Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endogén melatonin szint és műtét előtti szorongás bariatric sebészeti betegeknél.

2017. április 5. frissítette: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University

Az endogén melatonin szint szerepe a műtét előtti és posztoperatív szorongásban bariatric sebészetben szenvedő betegeknél

A bariátriai sebészeti eljárások alacsony rövid távú mortalitással járnak, és összefüggésbe hozhatók a minden okból bekövetkező, a szív- és érrendszeri, valamint a rákkal összefüggő mortalitás hosszú távú csökkenésével. Ezek a műtétek jelentős műtétek, amelyekben továbbra is fennáll a halálozás kockázata.

Különböző szintű szorongás, amely félelemként vagy aggodalomként definiálható, a műtétre tervezett betegek 60-80%-ánál észlelhető. A szorongás szintje; változhat kortól, nemtől, műtét típusától, korábbi érzéstelenítési és műtéti tapasztalattól és a kórházi kezelés módjától függően. A preoperatív szorongás negatívan befolyásolja a műtétet, az érzéstelenítést és a posztoperatív gyógyulást.

A melatonin egy hormon, amelyet a tobozmirigy választ ki. A melatonin cirkadián ritmusa az életkornak megfelelően változik, és az életkor előrehaladtával csökken a termelése. A melatonin antioxidáns, antinociceptív, hipnotikus, görcsoldó, neuroprotektív, szorongásoldó, nyugtató, fájdalomcsillapító, és az intenzív terápiában a delírium megelőző hatása is van. A melatonin szekréció szabálytalansága alvászavarokat, pszichózist az intenzív osztályon és bizonyos viselkedési zavarokat okoz. Kimutatták, hogy a melatonin orális exogén beadása hatékony volt a műtét előtti szorongásban.

A tanulmány célja az volt, hogy meghatározza az endogén melatonin szint és a szorongásos szint közötti összefüggést bariátriai műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A bariátriai sebészeti eljárások, beleértve a gyomor-bypass-t, a függőleges hüvelyes gastrectomiát és a hasnyálmirigy-eltérítést, az elhízás leghatékonyabb és legtartósabb kezelési módjai. A bariátriai sebészet hosszú távú előnyökkel jár a cukorbetegek, zsírmájbetegségben és más anyagcsere-rendellenességekben szenvedő betegek számára, mind a fogyástól függő, mind az attól független mechanizmusok révén.

A bariátriai sebészet alacsony rövid távú mortalitással jár, és összefüggésbe hozható a minden okból kifolyólag, a szív- és érrendszeri és a rákkal összefüggő mortalitás hosszú távú csökkenésével. Ezek a műtétek jelentős műtétek, amelyekben továbbra is fennáll a halálozás kockázata.

Különböző szintű szorongás, amely félelemként vagy aggodalomként definiálható, a műtétre tervezett betegek 60-80%-ánál észlelhető. A szorongás szintje; változhat kortól, nemtől, műtét típusától, korábbi érzéstelenítési és műtéti tapasztalattól és a kórházi kezelés módjától függően. A preoperatív szorongás negatívan befolyásolja a műtétet, az érzéstelenítést és a posztoperatív gyógyulást. Patofiziológiai választ okozhat, hiszen magas vérnyomás és aritmia, még a tervezett műtét elutasítása esetén is. Az érzéstelenítés iránti igény és a kockázati „tudatosság” is növekedhet a műtét során. A nagyfokú szorongásos betegeknél több a posztoperatív fájdalom tünet is. Ezért fontos a szorongás okainak meghatározása és megelőzése.

A melatonin egy hormon, amelyet a tobozmirigy választ ki, más néven tobozmirigy. Termelését az alvástól független sötétség serkenti, és gátolja a fénynek való kitettség és a bizonyított endokrin ritmusok. Napi bioritmust mutat. A melatonin cirkadián ritmusa az életkornak megfelelően változik, és az életkor előrehaladtával csökken a termelése. A melatoninszint a vérben és a vizeletben 24 órán keresztül mérhető. A melatonin antioxidáns, antinociceptív, hipnotikus, görcsoldó, neuroprotektív, szorongásoldó, nyugtató, fájdalomcsillapító, és az intenzív terápiában a delírium megelőző hatása is van. A melatonin szekréció szabálytalansága alvászavarokat, pszichózist az intenzív osztályon és bizonyos viselkedési zavarokat okoz. Kimutatták, hogy a melatonin orális exogén beadása hatékony volt a műtét előtti szorongásban.

A tanulmány célja az volt, hogy meghatározza az endogén melatonin szint és a szorongásos szint közötti összefüggést bariátriai műtéten átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Malatya, Pulyka, 044100
        • Inonu University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 1-2 státuszú, 18-65 év közötti, bariátriai műtéten áteső beteget vonnak be a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 3-4 státusza, 18-65 év közöttiek, akiket bariátriai műtétre terveznek.

Kizárási kritériumok:

Szív- és érrendszeri és tüdőbetegségben, ASA III-IV-ben és propofol-, fentanil-, remifentanil- és rokurónium-allergiás betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alacsony szorongásszint
A betegek szorongásos szintje alacsony volt. A szorongás mértékét az S-Anxiety TX-1 (State-Trait Anxiety Inventory Test) határozza meg: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/
Minden beteg állapot-vonási szorongásvizsgálatot végez. A vizsgálat után a betegek alacsony vagy magas szorongásos szintet vesznek fel.
Más nevek:
  • STAI FORMA TX-1
Magas szorongásszint
A betegek szorongása magas volt. A szorongás mértékét az S-szorongás határozza meg (State-Trait Anxiety Inventory Test: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
Minden beteg állapot-vonási szorongásvizsgálatot végez. A vizsgálat után a betegek alacsony vagy magas szorongásos szintet vesznek fel.
Más nevek:
  • STAI FORMA TX-1

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a melatoninszint változása
Időkeret: preoperatív és 24. órával a műtét után
A melatonin egy hormon, amelyet a tobozmirigy választ ki. Napi bioritmust mutat. A melatonin cirkadián ritmusa az életkornak megfelelően változik, és az életkor előrehaladtával csökken a termelése. A melatoninszint a vérben és a vizeletben 24 órán keresztül mérhető.
preoperatív és 24. órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
S-szorongás (State-Trait Anxiety Inventory Test
Időkeret: preoperatív és 24. órával a műtét után
A szorongás szintje; változhat kortól, nemtől, műtét típusától, korábbi érzéstelenítési és műtéti tapasztalattól és a kórházi kezelés módjától függően.
preoperatív és 24. órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. május 15.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MAE4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

nincs terv

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szorongásos zavarok

Klinikai vizsgálatok a Állapot-vonás szorongás-leltár teszt

Iratkozz fel