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Nível de Melatonina Endógena e Ansiedade Pré-Pós-Operatória em Pacientes de Cirurgia Bariátrica.

5 de abril de 2017 atualizado por: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University

Papel do nível de melatonina endógena na ansiedade pré e pós-operatória em pacientes de cirurgia bariátrica

Os procedimentos cirúrgicos bariátricos estão associados a baixa mortalidade a curto prazo e podem estar associados a reduções a longo prazo na mortalidade por todas as causas, cardiovascular e relacionada ao câncer. Estas cirurgias são cirurgias de grande porte e ainda incluem risco de mortalidade.

Diferentes níveis de ansiedade que podem ser definidos como medo ou preocupação podem ser observados em 60% a 80% dos pacientes com cirurgia programada. Níveis de ansiedade; pode variar de acordo com idade, sexo, tipo de operação, experiência prévia de anestesia e cirurgia e forma de internação. A ansiedade pré-operatória afeta negativamente a cirurgia, a anestesia e a recuperação pós-operatória.

A melatonina é um hormônio secretado pela glândula pineal. O ritmo circadiano da melatonina muda de acordo com a idade e sua produção diminui com a idade. A melatonina é antioxidante, antinociceptiva, hipnótica, anticonvulsivante, neuroprotetora, ansiolítica, sedativa, analgésica e tem efeito preventivo do delirium em terapia intensiva. A irregularidade da secreção de melatonina causa irregularidades no sono, psicose em unidade de terapia intensiva e algum distúrbio comportamental. Foi demonstrado que a administração oral exógena de melatonina foi eficaz na ansiedade pré-operatória.

O objetivo deste estudo foi determinar a relação entre os níveis de melatonina endógena e os níveis de ansiedade em pacientes com cirurgia bariátrica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Procedimentos cirúrgicos bariátricos, incluindo bypass gástrico, gastrectomia vertical e derivação biliopancreática, são os tratamentos mais eficazes e duradouros para a obesidade. A cirurgia bariátrica oferece benefícios a longo prazo para pacientes com diabetes, doença hepática gordurosa e outros distúrbios metabólicos, por meio de mecanismos dependentes e independentes da perda de peso.

A cirurgia bariátrica está associada a baixa mortalidade a curto prazo e pode estar associada a reduções a longo prazo na mortalidade por todas as causas, cardiovascular e relacionada ao câncer. Estas cirurgias são cirurgias de grande porte e ainda incluem risco de mortalidade.

Diferentes níveis de ansiedade que podem ser definidos como medo ou preocupação podem ser observados em 60% a 80% dos pacientes com cirurgia programada. Níveis de ansiedade; pode variar de acordo com idade, sexo, tipo de operação, experiência prévia de anestesia e cirurgia e forma de internação. A ansiedade pré-operatória afeta negativamente a cirurgia, a anestesia e a recuperação pós-operatória. Pode causar a resposta fisiopatológica como hipertensão e arritmia até mesmo a recusa da cirurgia planejada. Além disso, os requisitos anestésicos e a "consciência" do risco durante a operação podem aumentar. Pacientes com alto nível de ansiedade também apresentam mais sintomas de dor pós-operatória. Portanto, a determinação das causas e a prevenção da ansiedade são importantes.

A melatonina é um hormônio secretado pela glândula pineal, também conhecida como glândula pineal. Sua produção é estimulada pela escuridão, independente do sono, e inibida pela exposição à luz e ritmos endócrinos comprovados. Mostra um biorritmo diário. O ritmo circadiano da melatonina muda de acordo com a idade e sua produção diminui com a idade. O nível de melatonina pode ser medido no sangue e na urina coletada por 24 horas. A melatonina é antioxidante, antinociceptiva, hipnótica, anticonvulsivante, neuroprotetora, ansiolítica, sedativa, analgésica e tem efeito preventivo do delirium em terapia intensiva. A irregularidade da secreção de melatonina causa irregularidades no sono, psicose em unidade de terapia intensiva e algum distúrbio comportamental. Foi demonstrado que a administração oral exógena de melatonina foi eficaz na ansiedade pré-operatória.

O objetivo deste estudo foi determinar a relação entre os níveis de melatonina endógena e os níveis de ansiedade em pacientes com cirurgia bariátrica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Malatya, Peru, 044100
        • Inonu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídos no estudo 50 pacientes com status 1-2 da American Society of Anesthesiologists (ASA) com idade entre 18-65 anos e que serão submetidos a cirurgia bariátrica.

Descrição

Critério de inclusão:

American Society of Anesthesiologists (ASA) status 3-4, com idade entre 18-65 anos, que estão programados para se submeter à cirurgia bariátrica.

Critério de exclusão:

Pacientes com doença cardiovascular e pulmonar, ASA III-IV e com alergia a propofol, fentanil, remifentanil e rocurônio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Baixo nível de ansiedade
Os pacientes tinham baixos níveis de ansiedade. Os níveis de ansiedade serão determinados com S-Anxiety TX-1 (State-Trait Anxiety Inventory Test: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
Todos os pacientes farão um Teste de Inventário de Ansiedade Traço-Estado. Após o teste, os pacientes registrarão nível de ansiedade baixo ou alto.
Outros nomes:
  • STAI FORM TX-1
Alto nível de ansiedade
Os pacientes apresentavam altos níveis de ansiedade. Os níveis de ansiedade serão determinados com S-Anxiety (State-Trait Anxiety Inventory Test: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
Todos os pacientes farão um Teste de Inventário de Ansiedade Traço-Estado. Após o teste, os pacientes registrarão nível de ansiedade baixo ou alto.
Outros nomes:
  • STAI FORM TX-1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração nos níveis de melatonina
Prazo: pré-operatório e 24 horas após o pós-operatório
A melatonina é um hormônio secretado pela glândula pineal. Mostra um biorritmo diário. O ritmo circadiano da melatonina muda de acordo com a idade e sua produção diminui com a idade. O nível de melatonina pode ser medido no sangue e na urina coletada por 24 horas.
pré-operatório e 24 horas após o pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
S-Ansiedade (Teste de Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: pré-operatório e 24 horas após o pós-operatório
Níveis de ansiedade; pode variar de acordo com idade, sexo, tipo de operação, experiência prévia de anestesia e cirurgia e forma de internação.
pré-operatório e 24 horas após o pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de março de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de maio de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

12 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MAE4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

sem um plano

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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