Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endogen melatoninnivå och pre-postoperativ ångest hos patienter med bariatrisk kirurgi.

5 april 2017 uppdaterad av: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University

Roll av endogen melatoninnivå vid preoperativ och postoperativ ångest hos patienter med bariatrisk kirurgi

Bariatriska kirurgiska ingrepp är förknippade med låg korttidsdödlighet och kan vara associerade med långvariga minskningar av dödlighet av alla orsaker, kardiovaskulär och cancerrelaterad dödlighet. Detta operationer är stora operationer inkluderar risk för dödlighet fortfarande.

Olika nivåer av ångest som kan definieras som rädsla eller oro kan ses hos 60%-80% av patienterna som planerat operation. Ångestnivåer; kan variera beroende på ålder, kön, typ av operation, tidigare erfarenhet av anestesi och operation samt sätt att läggas in på sjukhus. Preoperativ ångest påverkar operationen, anestesin och postoperativ återhämtning negativt.

Melatonin är ett hormon som utsöndras från tallkottkörteln. Dygnsrytmen för melatonin förändras beroende på ålder och dess produktion minskar med högre åldrar. Melatonin är en antioxidant, antinociceptiv, hypnotisk, antikonvulsiv, neuroprotektiv, ångestdämpande, lugnande, smärtstillande och har en förebyggande effekt av delirium på intensivvården. Oregelbunden melatoninutsöndring orsakar oregelbundenheter i sömnen, psykos på intensivvårdsavdelningen och viss beteendestörning. Det har visats att oral exogen administrering av melatonin var effektiv mot preoperativ ångest.

Syftet med denna studie var att fastställa sambandet mellan endogena melatoninnivåer och ångestnivåer hos patienter med bariatrisk kirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bariatriska kirurgiska ingrepp, inklusive gastric bypass, vertikal sleeve gastrectomy och biliopankreatisk avledning, är de mest effektiva och hållbara behandlingarna för fetma. Bariatrisk kirurgi ger långsiktig nytta för patienter med diabetes, fettleversjukdom och andra metabola störningar, genom både viktminskningsberoende och -oberoende mekanismer.

Bariatrisk kirurgi är associerad med låg korttidsdödlighet och kan vara associerad med långvariga minskningar av dödlighet av alla orsaker, kardiovaskulär och cancerrelaterad dödlighet. Detta operationer är stora operationer inkluderar risk för dödlighet fortfarande.

Olika nivåer av ångest som kan definieras som rädsla eller oro kan ses hos 60%-80% av patienterna som planerat operation. Ångestnivåer; kan variera beroende på ålder, kön, typ av operation, tidigare erfarenhet av anestesi och operation samt sätt att läggas in på sjukhus. Preoperativ ångest påverkar operationen, anestesin och postoperativ återhämtning negativt. Det kan orsaka det patofysiologiska svaret eftersom hypertoni och arytmi till och med vägrar operationen är planerad. Även bedövningskraven och risk"medvetenheten" under operationen kan öka. Patienter med hög nivå av ångest har också fler postoperativa smärtsymtom. Därför är det viktigt att fastställa orsakerna och förebygga ångest.

Melatonin är ett hormon som utsöndras från tallkottkörteln, även känd som tallkottkörteln. Dets produktion stimuleras av mörker, oberoende av sömn, och hämmas av exponering för ljus och bevisade endokrina rytmer. Den visar en daglig biorytm. Dygnsrytmen för melatonin förändras beroende på ålder och dess produktion minskar med högre åldrar. Melatoninnivån kan mätas i blodet och i urin som samlats upp under 24 timmar. Melatonin är en antioxidant, antinociceptiv, hypnotisk, antikonvulsiv, neuroprotektiv, ångestdämpande, lugnande, smärtstillande och har en förebyggande effekt av delirium på intensivvården. Oregelbunden melatoninutsöndring orsakar oregelbundenheter i sömnen, psykos på intensivvårdsavdelningen och viss beteendestörning. Det har visats att oral exogen administrering av melatonin var effektiv mot preoperativ ångest.

Syftet med denna studie var att fastställa sambandet mellan endogena melatoninnivåer och ångestnivåer hos patienter med bariatrisk kirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Malatya, Kalkon, 044100
        • İnonu University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

50 patienter från American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-2 status, i åldern 18-65 år som är planerade att genomgå bariatrisk operation, kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

American Society of Anesthesiologists (ASA) 3-4 status, i åldern 18-65 år som är planerad att genomgå bariatrisk operation.

Exklusions kriterier:

Patienter med kardiovaskulär och lungsjukdom, de med ASA III-IV och propofol, fentanyl, remifentanil och rokuroniumallergi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Låg ångestnivå
Patienterna hade låga ångestnivåer. Ångestnivåerna avgörs med S-Angst TX-1 (State-Trait Anxiety Inventory Test: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
Alla patienter kommer att ta ett inventeringstest för State-Trait Anxiety. Efter testet kommer patienterna att registrera låg eller hög ångestnivå.
Andra namn:
  • STAI FORM TX-1
Hög ångestnivå
Patienterna hade höga ångestnivåer. Ångestnivåerna avgörs med S-Angst (State-Trait Anxiety Inventory Test: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
Alla patienter kommer att ta ett inventeringstest för State-Trait Anxiety. Efter testet kommer patienterna att registrera låg eller hög ångestnivå.
Andra namn:
  • STAI FORM TX-1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i melatoninnivåer
Tidsram: preoperativt och 24. timmar efter postoperativt
Melatonin är ett hormon som utsöndras från tallkottkörteln. Den visar en daglig biorytm. Dygnsrytmen för melatonin förändras beroende på ålder och dess produktion minskar med högre åldrar. Melatoninnivån kan mätas i blodet och i urin som samlats upp under 24 timmar.
preoperativt och 24. timmar efter postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
S-ångest (State-Trait Anxiety Inventory Test
Tidsram: preoperativt och 24. timmar efter postoperativt
Ångestnivåer; kan variera beroende på ålder, kön, typ av operation, tidigare erfarenhet av anestesi och operation samt sätt att läggas in på sjukhus.
preoperativt och 24. timmar efter postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 mars 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 maj 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Första postat (FAKTISK)

12 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MAE4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

ingen plan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångeststörningar

Kliniska prövningar på Inventeringstest för statligt drag av ångest

Prenumerera