- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03109054
Endogen melatoninnivå och pre-postoperativ ångest hos patienter med bariatrisk kirurgi.
Roll av endogen melatoninnivå vid preoperativ och postoperativ ångest hos patienter med bariatrisk kirurgi
Bariatriska kirurgiska ingrepp är förknippade med låg korttidsdödlighet och kan vara associerade med långvariga minskningar av dödlighet av alla orsaker, kardiovaskulär och cancerrelaterad dödlighet. Detta operationer är stora operationer inkluderar risk för dödlighet fortfarande.
Olika nivåer av ångest som kan definieras som rädsla eller oro kan ses hos 60%-80% av patienterna som planerat operation. Ångestnivåer; kan variera beroende på ålder, kön, typ av operation, tidigare erfarenhet av anestesi och operation samt sätt att läggas in på sjukhus. Preoperativ ångest påverkar operationen, anestesin och postoperativ återhämtning negativt.
Melatonin är ett hormon som utsöndras från tallkottkörteln. Dygnsrytmen för melatonin förändras beroende på ålder och dess produktion minskar med högre åldrar. Melatonin är en antioxidant, antinociceptiv, hypnotisk, antikonvulsiv, neuroprotektiv, ångestdämpande, lugnande, smärtstillande och har en förebyggande effekt av delirium på intensivvården. Oregelbunden melatoninutsöndring orsakar oregelbundenheter i sömnen, psykos på intensivvårdsavdelningen och viss beteendestörning. Det har visats att oral exogen administrering av melatonin var effektiv mot preoperativ ångest.
Syftet med denna studie var att fastställa sambandet mellan endogena melatoninnivåer och ångestnivåer hos patienter med bariatrisk kirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bariatriska kirurgiska ingrepp, inklusive gastric bypass, vertikal sleeve gastrectomy och biliopankreatisk avledning, är de mest effektiva och hållbara behandlingarna för fetma. Bariatrisk kirurgi ger långsiktig nytta för patienter med diabetes, fettleversjukdom och andra metabola störningar, genom både viktminskningsberoende och -oberoende mekanismer.
Bariatrisk kirurgi är associerad med låg korttidsdödlighet och kan vara associerad med långvariga minskningar av dödlighet av alla orsaker, kardiovaskulär och cancerrelaterad dödlighet. Detta operationer är stora operationer inkluderar risk för dödlighet fortfarande.
Olika nivåer av ångest som kan definieras som rädsla eller oro kan ses hos 60%-80% av patienterna som planerat operation. Ångestnivåer; kan variera beroende på ålder, kön, typ av operation, tidigare erfarenhet av anestesi och operation samt sätt att läggas in på sjukhus. Preoperativ ångest påverkar operationen, anestesin och postoperativ återhämtning negativt. Det kan orsaka det patofysiologiska svaret eftersom hypertoni och arytmi till och med vägrar operationen är planerad. Även bedövningskraven och risk"medvetenheten" under operationen kan öka. Patienter med hög nivå av ångest har också fler postoperativa smärtsymtom. Därför är det viktigt att fastställa orsakerna och förebygga ångest.
Melatonin är ett hormon som utsöndras från tallkottkörteln, även känd som tallkottkörteln. Dets produktion stimuleras av mörker, oberoende av sömn, och hämmas av exponering för ljus och bevisade endokrina rytmer. Den visar en daglig biorytm. Dygnsrytmen för melatonin förändras beroende på ålder och dess produktion minskar med högre åldrar. Melatoninnivån kan mätas i blodet och i urin som samlats upp under 24 timmar. Melatonin är en antioxidant, antinociceptiv, hypnotisk, antikonvulsiv, neuroprotektiv, ångestdämpande, lugnande, smärtstillande och har en förebyggande effekt av delirium på intensivvården. Oregelbunden melatoninutsöndring orsakar oregelbundenheter i sömnen, psykos på intensivvårdsavdelningen och viss beteendestörning. Det har visats att oral exogen administrering av melatonin var effektiv mot preoperativ ångest.
Syftet med denna studie var att fastställa sambandet mellan endogena melatoninnivåer och ångestnivåer hos patienter med bariatrisk kirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Malatya, Kalkon, 044100
- İnonu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
American Society of Anesthesiologists (ASA) 3-4 status, i åldern 18-65 år som är planerad att genomgå bariatrisk operation.
Exklusions kriterier:
Patienter med kardiovaskulär och lungsjukdom, de med ASA III-IV och propofol, fentanyl, remifentanil och rokuroniumallergi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Låg ångestnivå
Patienterna hade låga ångestnivåer.
Ångestnivåerna avgörs med S-Angst TX-1 (State-Trait Anxiety Inventory Test: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
|
Alla patienter kommer att ta ett inventeringstest för State-Trait Anxiety.
Efter testet kommer patienterna att registrera låg eller hög ångestnivå.
Andra namn:
|
|
Hög ångestnivå
Patienterna hade höga ångestnivåer.
Ångestnivåerna avgörs med S-Angst (State-Trait Anxiety Inventory Test: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
|
Alla patienter kommer att ta ett inventeringstest för State-Trait Anxiety.
Efter testet kommer patienterna att registrera låg eller hög ångestnivå.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringar i melatoninnivåer
Tidsram: preoperativt och 24. timmar efter postoperativt
|
Melatonin är ett hormon som utsöndras från tallkottkörteln.
Den visar en daglig biorytm.
Dygnsrytmen för melatonin förändras beroende på ålder och dess produktion minskar med högre åldrar.
Melatoninnivån kan mätas i blodet och i urin som samlats upp under 24 timmar.
|
preoperativt och 24. timmar efter postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
S-ångest (State-Trait Anxiety Inventory Test
Tidsram: preoperativt och 24. timmar efter postoperativt
|
Ångestnivåer; kan variera beroende på ålder, kön, typ av operation, tidigare erfarenhet av anestesi och operation samt sätt att läggas in på sjukhus.
|
preoperativt och 24. timmar efter postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cardoso L, Rodrigues D, Gomes L, Carrilho F. Short- and long-term mortality after bariatric surgery: A systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab. 2017 Sep;19(9):1223-1232. doi: 10.1111/dom.12922. Epub 2017 May 31.
- Hansen MV. Chronobiology, cognitive function and depressive symptoms in surgical patients. Dan Med J. 2014 Sep;61(9):B4914.
- Edwards-Hampton SA, Madan A, Wedin S, Borckardt JJ, Crowley N, Byrne KT. A closer look at the nature of anxiety in weight loss surgery candidates. Int J Psychiatry Med. 2014;47(2):105-13. doi: 10.2190/PM.47.2.b.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAE4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångeststörningar
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuKroppsdysmorphic Disorder
-
Qbtech ABAnmälan via inbjudanAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Attention Deficit Disorder (ADD)Förenta staterna
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.AvslutadLipoprotein Disorder SjukdomKina
-
University of Kansas Medical CenterIndragenEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
Kliniska prövningar på Inventeringstest för statligt drag av ångest
-
Boston Medical CenterBreast Cancer AllianceIndragen
-
University Hospital, ToulouseAvslutadNödsituationer | ÅngestFrankrike
-
Koç UniversityHar inte rekryterat ännuSymtom i de nedre urinvägarna | Diagnos | Humörförändring
-
Karadeniz Technical UniversityOnur Yilmaz; Pinar SivrikayaAvslutadTandvårdsångest | Timing i tandläkare-patientkommunikationKalkon
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAvslutadCerebral pares | Spädbarns utveckling | Moderns nödKalkon
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...Avslutad
-
Bartłomiej WódarskiAvslutad
-
Centre Hospitalier EsquirolMireille BELLE MBOU; Emma BEAUHar inte rekryterat ännuÅngest | Självmordstankar | Miljöexponering | Problem med psykisk hälsa
-
Hospices Civils de LyonRekryteringNarkolepsi | Obstruktiv sömnapné (OSA)Frankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceAvslutad