- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03109054
Niveau de mélatonine endogène et anxiété pré-postopératoire chez les patients en chirurgie bariatrique.
Rôle du niveau de mélatonine endogène dans l'anxiété préopératoire et postopératoire chez les patients en chirurgie bariatrique
Les interventions chirurgicales bariatriques sont associées à une faible mortalité à court terme et peuvent être associées à des réductions à long terme de la mortalité toutes causes confondues, cardiovasculaire et liée au cancer. Ces chirurgies sont des chirurgies majeures qui comportent encore un risque de mortalité.
Une anxiété de niveau différent pouvant être définie comme de la peur ou de l'inquiétude peut être observée chez 60 à 80 % des patients devant subir une intervention chirurgicale. Niveaux d'anxiété ; peuvent varier selon l'âge, le sexe, le type d'opération, l'expérience antérieure d'anesthésie et de chirurgie et le mode d'hospitalisation. L'anxiété préopératoire affecte négativement la chirurgie, l'anesthésie et la récupération postopératoire.
La mélatonine est une hormone sécrétée par la glande pinéale. Le rythme circadien de la mélatonine change en fonction de l'âge et sa production diminue avec l'âge. La mélatonine est un antioxydant, antinociceptif, hypnotique, anticonvulsivant, neuroprotecteur, anxiolytique, sédatif, analgésique et a un effet préventif du délire en réanimation. L'irrégularité de la sécrétion de mélatonine provoque des troubles du sommeil, une psychose en réanimation et certains troubles du comportement. Il a été démontré que l'administration orale exogène de mélatonine était efficace sur l'anxiété préopératoire.
Le but de cette étude était de déterminer la relation entre les niveaux de mélatonine endogène et les niveaux d'anxiété chez les patients ayant subi une chirurgie bariatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les procédures chirurgicales bariatriques, y compris le pontage gastrique, la gastrectomie verticale et la dérivation biliopancréatique, sont les traitements les plus efficaces et les plus durables contre l'obésité. La chirurgie bariatrique offre des avantages à long terme aux patients atteints de diabète, de stéatose hépatique et d'autres troubles métaboliques, grâce à des mécanismes à la fois dépendants et indépendants de la perte de poids.
La chirurgie bariatrique est associée à une faible mortalité à court terme et peut être associée à des réductions à long terme de la mortalité toutes causes confondues, cardiovasculaire et liée au cancer. Ces chirurgies sont des chirurgies majeures qui comportent encore un risque de mortalité.
Une anxiété de niveau différent pouvant être définie comme de la peur ou de l'inquiétude peut être observée chez 60 à 80 % des patients devant subir une intervention chirurgicale. Niveaux d'anxiété ; peuvent varier selon l'âge, le sexe, le type d'opération, l'expérience antérieure d'anesthésie et de chirurgie et le mode d'hospitalisation. L'anxiété préopératoire affecte négativement la chirurgie, l'anesthésie et la récupération postopératoire. Elle peut provoquer la réponse physiopathologique comme l'hypertension et l'arythmie voire le refus de l'intervention chirurgicale prévue. De plus, les exigences anesthésiques et la "conscience" des risques pendant l'opération peuvent augmenter. Les patients souffrant d'anxiété élevée ont également plus de symptômes de douleur postopératoire. Par conséquent, la détermination des causes et la prévention de l'anxiété sont importantes.
La mélatonine est une hormone sécrétée par la glande pinéale, également connue sous le nom de glande pinéale. Sa production est stimulée par l'obscurité, indépendante du sommeil, et est inhibée par l'exposition à la lumière et les rythmes endocriniens éprouvés. Il montre un biorythme quotidien. Le rythme circadien de la mélatonine change en fonction de l'âge et sa production diminue avec l'âge. Le taux de mélatonine peut être mesuré dans le sang et dans les urines recueillies pendant 24 heures. La mélatonine est un antioxydant, antinociceptif, hypnotique, anticonvulsivant, neuroprotecteur, anxiolytique, sédatif, analgésique et a un effet préventif du délire en réanimation. L'irrégularité de la sécrétion de mélatonine provoque des troubles du sommeil, une psychose en réanimation et certains troubles du comportement. Il a été démontré que l'administration orale exogène de mélatonine était efficace sur l'anxiété préopératoire.
Le but de cette étude était de déterminer la relation entre les niveaux de mélatonine endogène et les niveaux d'anxiété chez les patients ayant subi une chirurgie bariatrique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie, 044100
- İnonu University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Statut 3-4 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), âgés de 18 à 65 ans et devant subir une chirurgie bariatrique.
Critère d'exclusion:
Patients atteints de maladies cardiovasculaires et pulmonaires, personnes allergiques au propofol, au fentanyl, au rémifentanil et au rocuronium.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Faible niveau d'anxiété
Les patients avaient un faible niveau d'anxiété.
Les niveaux d'anxiété seront déterminés avec S-Anxiety TX-1 (State-Trait Anxiety Inventory Test : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
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Tous les patients passeront un test d'inventaire d'anxiété d'état.
Après le test, les patients s'inscriront à un niveau d'anxiété faible ou élevé.
Autres noms:
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Niveau d'anxiété élevé
Les patients avaient des niveaux d'anxiété élevés.
Les niveaux d'anxiété seront déterminés avec S-Anxiety (State-Trait Anxiety Inventory Test : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
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Tous les patients passeront un test d'inventaire d'anxiété d'état.
Après le test, les patients s'inscriront à un niveau d'anxiété faible ou élevé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement des niveaux de mélatonine
Délai: préopératoire et 24. heure après postopératoire
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La mélatonine est une hormone sécrétée par la glande pinéale.
Il montre un biorythme quotidien.
Le rythme circadien de la mélatonine change en fonction de l'âge et sa production diminue avec l'âge.
Le taux de mélatonine peut être mesuré dans le sang et dans les urines recueillies pendant 24 heures.
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préopératoire et 24. heure après postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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S-Anxiété (Test d'inventaire d'anxiété d'état
Délai: préopératoire et 24. heure après postopératoire
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Niveaux d'anxiété ; peuvent varier selon l'âge, le sexe, le type d'opération, l'expérience antérieure d'anesthésie et de chirurgie et le mode d'hospitalisation.
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préopératoire et 24. heure après postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cardoso L, Rodrigues D, Gomes L, Carrilho F. Short- and long-term mortality after bariatric surgery: A systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab. 2017 Sep;19(9):1223-1232. doi: 10.1111/dom.12922. Epub 2017 May 31.
- Hansen MV. Chronobiology, cognitive function and depressive symptoms in surgical patients. Dan Med J. 2014 Sep;61(9):B4914.
- Edwards-Hampton SA, Madan A, Wedin S, Borckardt JJ, Crowley N, Byrne KT. A closer look at the nature of anxiety in weight loss surgery candidates. Int J Psychiatry Med. 2014;47(2):105-13. doi: 10.2190/PM.47.2.b.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- MAE4
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