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Niveau de mélatonine endogène et anxiété pré-postopératoire chez les patients en chirurgie bariatrique.

5 avril 2017 mis à jour par: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University

Rôle du niveau de mélatonine endogène dans l'anxiété préopératoire et postopératoire chez les patients en chirurgie bariatrique

Les interventions chirurgicales bariatriques sont associées à une faible mortalité à court terme et peuvent être associées à des réductions à long terme de la mortalité toutes causes confondues, cardiovasculaire et liée au cancer. Ces chirurgies sont des chirurgies majeures qui comportent encore un risque de mortalité.

Une anxiété de niveau différent pouvant être définie comme de la peur ou de l'inquiétude peut être observée chez 60 à 80 % des patients devant subir une intervention chirurgicale. Niveaux d'anxiété ; peuvent varier selon l'âge, le sexe, le type d'opération, l'expérience antérieure d'anesthésie et de chirurgie et le mode d'hospitalisation. L'anxiété préopératoire affecte négativement la chirurgie, l'anesthésie et la récupération postopératoire.

La mélatonine est une hormone sécrétée par la glande pinéale. Le rythme circadien de la mélatonine change en fonction de l'âge et sa production diminue avec l'âge. La mélatonine est un antioxydant, antinociceptif, hypnotique, anticonvulsivant, neuroprotecteur, anxiolytique, sédatif, analgésique et a un effet préventif du délire en réanimation. L'irrégularité de la sécrétion de mélatonine provoque des troubles du sommeil, une psychose en réanimation et certains troubles du comportement. Il a été démontré que l'administration orale exogène de mélatonine était efficace sur l'anxiété préopératoire.

Le but de cette étude était de déterminer la relation entre les niveaux de mélatonine endogène et les niveaux d'anxiété chez les patients ayant subi une chirurgie bariatrique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les procédures chirurgicales bariatriques, y compris le pontage gastrique, la gastrectomie verticale et la dérivation biliopancréatique, sont les traitements les plus efficaces et les plus durables contre l'obésité. La chirurgie bariatrique offre des avantages à long terme aux patients atteints de diabète, de stéatose hépatique et d'autres troubles métaboliques, grâce à des mécanismes à la fois dépendants et indépendants de la perte de poids.

La chirurgie bariatrique est associée à une faible mortalité à court terme et peut être associée à des réductions à long terme de la mortalité toutes causes confondues, cardiovasculaire et liée au cancer. Ces chirurgies sont des chirurgies majeures qui comportent encore un risque de mortalité.

Une anxiété de niveau différent pouvant être définie comme de la peur ou de l'inquiétude peut être observée chez 60 à 80 % des patients devant subir une intervention chirurgicale. Niveaux d'anxiété ; peuvent varier selon l'âge, le sexe, le type d'opération, l'expérience antérieure d'anesthésie et de chirurgie et le mode d'hospitalisation. L'anxiété préopératoire affecte négativement la chirurgie, l'anesthésie et la récupération postopératoire. Elle peut provoquer la réponse physiopathologique comme l'hypertension et l'arythmie voire le refus de l'intervention chirurgicale prévue. De plus, les exigences anesthésiques et la "conscience" des risques pendant l'opération peuvent augmenter. Les patients souffrant d'anxiété élevée ont également plus de symptômes de douleur postopératoire. Par conséquent, la détermination des causes et la prévention de l'anxiété sont importantes.

La mélatonine est une hormone sécrétée par la glande pinéale, également connue sous le nom de glande pinéale. Sa production est stimulée par l'obscurité, indépendante du sommeil, et est inhibée par l'exposition à la lumière et les rythmes endocriniens éprouvés. Il montre un biorythme quotidien. Le rythme circadien de la mélatonine change en fonction de l'âge et sa production diminue avec l'âge. Le taux de mélatonine peut être mesuré dans le sang et dans les urines recueillies pendant 24 heures. La mélatonine est un antioxydant, antinociceptif, hypnotique, anticonvulsivant, neuroprotecteur, anxiolytique, sédatif, analgésique et a un effet préventif du délire en réanimation. L'irrégularité de la sécrétion de mélatonine provoque des troubles du sommeil, une psychose en réanimation et certains troubles du comportement. Il a été démontré que l'administration orale exogène de mélatonine était efficace sur l'anxiété préopératoire.

Le but de cette étude était de déterminer la relation entre les niveaux de mélatonine endogène et les niveaux d'anxiété chez les patients ayant subi une chirurgie bariatrique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Malatya, Turquie, 044100
        • İnonu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

50 patients de statut 1-2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), âgés de 18 à 65 ans et devant subir une chirurgie bariatrique, seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

Statut 3-4 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), âgés de 18 à 65 ans et devant subir une chirurgie bariatrique.

Critère d'exclusion:

Patients atteints de maladies cardiovasculaires et pulmonaires, personnes allergiques au propofol, au fentanyl, au rémifentanil et au rocuronium.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Faible niveau d'anxiété
Les patients avaient un faible niveau d'anxiété. Les niveaux d'anxiété seront déterminés avec S-Anxiety TX-1 (State-Trait Anxiety Inventory Test : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
Tous les patients passeront un test d'inventaire d'anxiété d'état. Après le test, les patients s'inscriront à un niveau d'anxiété faible ou élevé.
Autres noms:
  • STAI FORMULAIRE TX-1
Niveau d'anxiété élevé
Les patients avaient des niveaux d'anxiété élevés. Les niveaux d'anxiété seront déterminés avec S-Anxiety (State-Trait Anxiety Inventory Test : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
Tous les patients passeront un test d'inventaire d'anxiété d'état. Après le test, les patients s'inscriront à un niveau d'anxiété faible ou élevé.
Autres noms:
  • STAI FORMULAIRE TX-1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement des niveaux de mélatonine
Délai: préopératoire et 24. heure après postopératoire
La mélatonine est une hormone sécrétée par la glande pinéale. Il montre un biorythme quotidien. Le rythme circadien de la mélatonine change en fonction de l'âge et sa production diminue avec l'âge. Le taux de mélatonine peut être mesuré dans le sang et dans les urines recueillies pendant 24 heures.
préopératoire et 24. heure après postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
S-Anxiété (Test d'inventaire d'anxiété d'état
Délai: préopératoire et 24. heure après postopératoire
Niveaux d'anxiété ; peuvent varier selon l'âge, le sexe, le type d'opération, l'expérience antérieure d'anesthésie et de chirurgie et le mode d'hospitalisation.
préopératoire et 24. heure après postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 mars 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 mai 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

15 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Première publication (RÉEL)

12 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MAE4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

pas de plan

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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