Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladina endogenního melatoninu a předpooperační úzkost u pacientů po bariatrické chirurgii.

5. dubna 2017 aktualizováno: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University

Role endogenní hladiny melatoninu v předoperační a pooperační úzkosti u pacientů po bariatrické chirurgii

Bariatrické chirurgické výkony jsou spojeny s nízkou krátkodobou úmrtností a mohou být spojeny s dlouhodobým snížením úmrtnosti ze všech příčin, kardiovaskulární úmrtnosti a úmrtnosti související s rakovinou. Tyto operace jsou hlavní operace, které stále zahrnují riziko úmrtnosti.

Různé úrovně úzkosti, které lze definovat jako strach nebo obavy, lze pozorovat u 60% až 80% pacientů s plánovaným chirurgickým zákrokem. Úrovně úzkosti; se může lišit podle věku, pohlaví, typu operace, předchozích zkušeností s anestezií a operací a způsobu hospitalizace. Předoperační úzkost negativně ovlivňuje operaci, anestezii a pooperační rekonvalescenci.

Melatonin je hormon vylučovaný z epifýzy. Cirkadiánní rytmus melatoninu se mění s věkem a jeho produkce se s vyšším věkem snižuje. Melatonin je antioxidační, antinociceptivní, hypnotický, antikonvulzivní, neuroprotektivní, anxiolytický, sedativní, analgetický a působí preventivně proti deliriu v intenzivní péči. Nepravidelnost sekrece melatoninu způsobuje nepravidelnosti spánku, psychózy na jednotce intenzivní péče a některé poruchy chování. Bylo prokázáno, že orální exogenní podávání melatoninu bylo účinné na předoperační úzkost.

Cílem této studie bylo zjistit vztah mezi hladinami endogenního melatoninu a hladinami úzkosti u pacientů po bariatrické operaci.

Přehled studie

Detailní popis

Bariatrické chirurgické postupy, včetně bypassu žaludku, vertikální rukávové gastrektomie a biliopankreatické derivace, jsou nejúčinnější a nejtrvalejší léčbou obezity. Bariatrická chirurgie poskytuje dlouhodobý přínos pro pacienty s diabetem, ztučněním jater a dalšími metabolickými poruchami, a to prostřednictvím mechanismů závislých i nezávislých na hubnutí.

Bariatrická chirurgie je spojena s nízkou krátkodobou mortalitou a může být spojena s dlouhodobým snížením úmrtnosti ze všech příčin, kardiovaskulárních úmrtností a úmrtí souvisejících s rakovinou. Tyto operace jsou hlavní operace, které stále zahrnují riziko úmrtnosti.

Různé úrovně úzkosti, které lze definovat jako strach nebo obavy, lze pozorovat u 60% až 80% pacientů s plánovaným chirurgickým zákrokem. Úrovně úzkosti; se může lišit podle věku, pohlaví, typu operace, předchozích zkušeností s anestezií a operací a způsobu hospitalizace. Předoperační úzkost negativně ovlivňuje operaci, anestezii a pooperační rekonvalescenci. Může vyvolat patofyziologickou odpověď, protože hypertenze a arytmie dokonce odmítají plánovanou operaci. Mohou se také zvýšit požadavky na anestezii a „uvědomění si“ rizik během operace. Pacienti s vysokou úrovní úzkosti mají také více příznaků pooperační bolesti. Proto je důležité určit příčiny a předcházet úzkosti.

Melatonin je hormon vylučovaný z epifýzy, také známý jako epifýza. Jeho produkce je stimulována tmou, nezávisle na spánku, a je inhibována vystavením světlu a ověřeným endokrinním rytmům. Ukazuje denní biorytmus. Cirkadiánní rytmus melatoninu se mění s věkem a jeho produkce se s vyšším věkem snižuje. Hladinu melatoninu lze měřit v krvi a moči odebrané po dobu 24 hodin. Melatonin je antioxidační, antinociceptivní, hypnotický, antikonvulzivní, neuroprotektivní, anxiolytický, sedativní, analgetický a působí preventivně proti deliriu v intenzivní péči. Nepravidelnost sekrece melatoninu způsobuje nepravidelnosti spánku, psychózy na jednotce intenzivní péče a některé poruchy chování. Bylo prokázáno, že orální exogenní podávání melatoninu bylo účinné na předoperační úzkost.

Cílem této studie bylo zjistit vztah mezi hladinami endogenního melatoninu a hladinami úzkosti u pacientů po bariatrické operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Malatya, Krocan, 044100
        • Inonu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zahrnuto 50 pacientů se statusem Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1-2 ve věku 18-65 let, kteří mají podstoupit bariatrickou operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) 3-4, ve věku 18-65 let, kteří mají podstoupit bariatrickou operaci.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s kardiovaskulárním a plicním onemocněním, pacienti s alergií na ASA III-IV a propofol, fentanyl, remifentanil a rokuronium.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nízká úroveň úzkosti
Pacienti měli nízkou hladinu úzkosti. Úrovně úzkosti se určí pomocí S-Anxiety TX-1 (test stavu úzkosti podle stavu: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
Všichni pacienti podstoupí test stavu úzkosti. Po testu pacienti zapíší nízkou nebo vysokou úroveň úzkosti.
Ostatní jména:
  • STAI FORM TX-1
Vysoká úroveň úzkosti
Pacienti měli vysokou úroveň úzkosti. Úrovně úzkosti se určí pomocí S-Anxiety (test stavu úzkosti: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
Všichni pacienti podstoupí test stavu úzkosti. Po testu pacienti zapíší nízkou nebo vysokou úroveň úzkosti.
Ostatní jména:
  • STAI FORM TX-1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hladiny melatoninu
Časové okno: předoperační a 24. hodinu po operaci
Melatonin je hormon vylučovaný z epifýzy. Ukazuje denní biorytmus. Cirkadiánní rytmus melatoninu se mění s věkem a jeho produkce se s vyšším věkem snižuje. Hladinu melatoninu lze měřit v krvi a moči odebrané po dobu 24 hodin.
předoperační a 24. hodinu po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
S-Anxiety (test stavu úzkosti a stavu
Časové okno: předoperační a 24. hodinu po operaci
Úrovně úzkosti; se může lišit podle věku, pohlaví, typu operace, předchozích zkušeností s anestezií a operací a způsobu hospitalizace.
předoperační a 24. hodinu po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. března 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. května 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAE4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

žádný plán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test stavu úzkosti a stavu úzkosti

Předplatit