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肥満手術患者における内因性メラトニンレベルと術前術後不安。

2017年4月5日 更新者:Mehmet Ali Erdoğan、Inonu University

肥満手術患者の術前および術後不安における内因性メラトニンレベルの役割

肥満外科手術は、短期死亡率の低下と関連しており、全原因、心血管、および癌関連死亡率の長期的な減少と関連している可能性があります。 この手術は主要な手術であり、依然として死亡のリスクが含まれています。

手術を予定している患者の 60% ~ 80% に、恐怖または心配として定義できるさまざまなレベルの不安が見られます。 不安レベル;年齢、性別、手術の種類、麻酔や手術の経験、入院方法によって異なる場合があります。 術前の不安は、手術、麻酔、術後の回復に悪影響を及ぼします。

メラトニンは松果体から分泌されるホルモンです。 メラトニンの概日リズムは年齢によって変化し、年齢が上がるにつれてその生産量は減少します。 メラトニンは、抗酸化剤、抗侵害受容剤、催眠剤、抗けいれん剤、神経保護剤、抗不安剤、鎮静剤、鎮痛剤であり、集中治療におけるせん妄の予防効果があります。 メラトニン分泌の不規則性は、睡眠の不規則性、集中治療室での精神病、およびいくつかの行動障害を引き起こします. メラトニンの経口外因性投与が術前不安に有効であることが実証されています。

この研究の目的は、内因性メラトニン レベルと肥満手術患者の不安レベルとの関係を決定することでした。

調査の概要

詳細な説明

胃バイパス術、垂直スリーブ胃切除術、および胆膵転換を含む肥満外科手術は、肥満に対する最も効果的で耐久性のある治療法です。 肥満手術は、減量に依存するメカニズムと非依存のメカニズムの両方を通じて、糖尿病、脂肪肝疾患、およびその他の代謝障害を持つ患者に長期的な利益をもたらします。

肥満手術は、短期死亡率の低下と関連しており、全原因、心血管、および癌関連死亡率の長期的な減少と関連している可能性があります。 この手術は主要な手術であり、依然として死亡のリスクが含まれています。

手術を予定している患者の 60% ~ 80% に、恐怖または心配として定義できるさまざまなレベルの不安が見られます。 不安レベル;年齢、性別、手術の種類、麻酔や手術の経験、入院方法によって異なる場合があります。 術前の不安は、手術、麻酔、術後の回復に悪影響を及ぼします。 手術を拒否しても、高血圧や不整脈などの病態生理反応を引き起こす可能性があります。 また、手術中の麻酔の必要性とリスクの「認識」が高まる可能性があります。 不安レベルが高い患者は、術後の疼痛症状も多くなります。 したがって、原因の特定と不安の予防が重要です。

メラトニンは、松果体とも呼ばれる松果体から分泌されるホルモンです。 その生産は、睡眠とは関係なく、暗闇によって刺激され、光への曝露と証明された内分泌リズムによって抑制されます. 日々のバイオリズムを表しています。 メラトニンの概日リズムは年齢によって変化し、年齢が上がるにつれてその生産量は減少します。 メラトニンレベルは、血液中および24時間収集された尿で測定できます. メラトニンは、抗酸化剤、抗侵害受容剤、催眠剤、抗けいれん剤、神経保護剤、抗不安剤、鎮静剤、鎮痛剤であり、集中治療におけるせん妄の予防効果があります。 メラトニン分泌の不規則性は、睡眠の不規則性、集中治療室での精神病、およびいくつかの行動障害を引き起こします. メラトニンの経口外因性投与が術前不安に有効であることが実証されています。

この研究の目的は、内因性メラトニン レベルと肥満手術患者の不安レベルとの関係を決定することでした。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Malatya、七面鳥、044100
        • Inonu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肥満外科手術を受ける予定の 18 ~ 65 歳の米国麻酔学会 (ASA) 1 ~ 2 ステータスの 50 人の患者が研究に含まれます。

説明

包含基準:

米国麻酔学会 (ASA) 3-4 ステータスで、肥満手術を受ける予定の 18-65 歳。

除外基準:

心血管疾患および肺疾患の患者、ASA III-IVおよびプロポフォール、フェンタニル、レミフェンタニルおよびロクロニウムアレルギーの患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
低不安レベル
患者の不安レベルは低かった。 不安レベルは S-Anxiety TX-1 (State-Trait Anxiety Inventory Test:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/) で決定します。
すべての患者は、状態特性不安インベントリーテストを受けます。 テスト後、患者は低または高不安レベルに登録されます。
他の名前:
  • ステイフォーム TX-1
高い不安レベル
患者の不安レベルは高かった。 不安レベルは S-Anxiety で決定されます (State-Trait Anxiety Inventory Test: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
すべての患者は、状態特性不安インベントリーテストを受けます。 テスト後、患者は低または高不安レベルに登録されます。
他の名前:
  • ステイフォーム TX-1

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メラトニンレベルの変化
時間枠:術前および術後24時間
メラトニンは松果体から分泌されるホルモンです。 日々のバイオリズムを表しています。 メラトニンの概日リズムは年齢によって変化し、年齢が上がるにつれてその生産量は減少します。 メラトニンレベルは、血液中および24時間収集された尿で測定できます.
術前および術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
S-Anxiety (状態特性不安インベントリーテスト)
時間枠:術前および術後24時間
不安レベル;年齢、性別、手術の種類、麻酔や手術の経験、入院方法によって異なる場合があります。
術前および術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月15日

一次修了 (予期された)

2017年5月15日

研究の完了 (予期された)

2017年6月15日

試験登録日

最初に提出

2017年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月5日

最初の投稿 (実際)

2017年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月5日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MAE4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

計画はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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