肥満手術患者における内因性メラトニンレベルと術前術後不安。
肥満手術患者の術前および術後不安における内因性メラトニンレベルの役割
肥満外科手術は、短期死亡率の低下と関連しており、全原因、心血管、および癌関連死亡率の長期的な減少と関連している可能性があります。 この手術は主要な手術であり、依然として死亡のリスクが含まれています。
手術を予定している患者の 60% ~ 80% に、恐怖または心配として定義できるさまざまなレベルの不安が見られます。 不安レベル;年齢、性別、手術の種類、麻酔や手術の経験、入院方法によって異なる場合があります。 術前の不安は、手術、麻酔、術後の回復に悪影響を及ぼします。
メラトニンは松果体から分泌されるホルモンです。 メラトニンの概日リズムは年齢によって変化し、年齢が上がるにつれてその生産量は減少します。 メラトニンは、抗酸化剤、抗侵害受容剤、催眠剤、抗けいれん剤、神経保護剤、抗不安剤、鎮静剤、鎮痛剤であり、集中治療におけるせん妄の予防効果があります。 メラトニン分泌の不規則性は、睡眠の不規則性、集中治療室での精神病、およびいくつかの行動障害を引き起こします. メラトニンの経口外因性投与が術前不安に有効であることが実証されています。
この研究の目的は、内因性メラトニン レベルと肥満手術患者の不安レベルとの関係を決定することでした。
調査の概要
詳細な説明
胃バイパス術、垂直スリーブ胃切除術、および胆膵転換を含む肥満外科手術は、肥満に対する最も効果的で耐久性のある治療法です。 肥満手術は、減量に依存するメカニズムと非依存のメカニズムの両方を通じて、糖尿病、脂肪肝疾患、およびその他の代謝障害を持つ患者に長期的な利益をもたらします。
肥満手術は、短期死亡率の低下と関連しており、全原因、心血管、および癌関連死亡率の長期的な減少と関連している可能性があります。 この手術は主要な手術であり、依然として死亡のリスクが含まれています。
手術を予定している患者の 60% ~ 80% に、恐怖または心配として定義できるさまざまなレベルの不安が見られます。 不安レベル;年齢、性別、手術の種類、麻酔や手術の経験、入院方法によって異なる場合があります。 術前の不安は、手術、麻酔、術後の回復に悪影響を及ぼします。 手術を拒否しても、高血圧や不整脈などの病態生理反応を引き起こす可能性があります。 また、手術中の麻酔の必要性とリスクの「認識」が高まる可能性があります。 不安レベルが高い患者は、術後の疼痛症状も多くなります。 したがって、原因の特定と不安の予防が重要です。
メラトニンは、松果体とも呼ばれる松果体から分泌されるホルモンです。 その生産は、睡眠とは関係なく、暗闇によって刺激され、光への曝露と証明された内分泌リズムによって抑制されます. 日々のバイオリズムを表しています。 メラトニンの概日リズムは年齢によって変化し、年齢が上がるにつれてその生産量は減少します。 メラトニンレベルは、血液中および24時間収集された尿で測定できます. メラトニンは、抗酸化剤、抗侵害受容剤、催眠剤、抗けいれん剤、神経保護剤、抗不安剤、鎮静剤、鎮痛剤であり、集中治療におけるせん妄の予防効果があります。 メラトニン分泌の不規則性は、睡眠の不規則性、集中治療室での精神病、およびいくつかの行動障害を引き起こします. メラトニンの経口外因性投与が術前不安に有効であることが実証されています。
この研究の目的は、内因性メラトニン レベルと肥満手術患者の不安レベルとの関係を決定することでした。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Malatya、七面鳥、044100
- Inonu University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
米国麻酔学会 (ASA) 3-4 ステータスで、肥満手術を受ける予定の 18-65 歳。
除外基準:
心血管疾患および肺疾患の患者、ASA III-IVおよびプロポフォール、フェンタニル、レミフェンタニルおよびロクロニウムアレルギーの患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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低不安レベル
患者の不安レベルは低かった。
不安レベルは S-Anxiety TX-1 (State-Trait Anxiety Inventory Test:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/) で決定します。
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すべての患者は、状態特性不安インベントリーテストを受けます。
テスト後、患者は低または高不安レベルに登録されます。
他の名前:
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高い不安レベル
患者の不安レベルは高かった。
不安レベルは S-Anxiety で決定されます (State-Trait Anxiety Inventory Test: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
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すべての患者は、状態特性不安インベントリーテストを受けます。
テスト後、患者は低または高不安レベルに登録されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メラトニンレベルの変化
時間枠:術前および術後24時間
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メラトニンは松果体から分泌されるホルモンです。
日々のバイオリズムを表しています。
メラトニンの概日リズムは年齢によって変化し、年齢が上がるにつれてその生産量は減少します。
メラトニンレベルは、血液中および24時間収集された尿で測定できます.
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術前および術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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S-Anxiety (状態特性不安インベントリーテスト)
時間枠:術前および術後24時間
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不安レベル;年齢、性別、手術の種類、麻酔や手術の経験、入院方法によって異なる場合があります。
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術前および術後24時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cardoso L, Rodrigues D, Gomes L, Carrilho F. Short- and long-term mortality after bariatric surgery: A systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab. 2017 Sep;19(9):1223-1232. doi: 10.1111/dom.12922. Epub 2017 May 31.
- Hansen MV. Chronobiology, cognitive function and depressive symptoms in surgical patients. Dan Med J. 2014 Sep;61(9):B4914.
- Edwards-Hampton SA, Madan A, Wedin S, Borckardt JJ, Crowley N, Byrne KT. A closer look at the nature of anxiety in weight loss surgery candidates. Int J Psychiatry Med. 2014;47(2):105-13. doi: 10.2190/PM.47.2.b.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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