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비만 수술 환자의 내인성 멜라토닌 수치와 수술 전 불안.

2017년 4월 5일 업데이트: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University

비만 수술 환자의 수술 전 및 수술 후 불안에서 내인성 멜라토닌 수치의 역할

Bariatric 수술 절차는 낮은 단기 사망률과 관련이 있으며 모든 원인, 심혈관 및 암 관련 사망률의 장기적 감소와 관련될 수 있습니다. 이 수술은 여전히 ​​사망 위험을 포함하는 주요 수술입니다.

두려움이나 걱정으로 정의할 수 있는 다른 수준의 불안은 수술 예정 환자의 60%-80%에서 볼 수 있습니다. 불안 수준; 연령, 성별, 수술의 종류, 이전의 마취 및 수술 경험, 입원 방법에 따라 달라질 수 있습니다. 수술 전 불안은 수술, 마취, 수술 후 회복에 부정적인 영향을 미칩니다.

멜라토닌은 송과선에서 분비되는 호르몬입니다. 멜라토닌의 일주기 리듬은 나이에 따라 변하며 나이가 들수록 생산이 감소합니다. 멜라토닌은 항산화제, 항통각제, 최면제, 항경련제, 신경보호제, 항불안제, 진정제, 진통제이며 집중 치료에서 섬망의 예방 효과가 있습니다. 멜라토닌 분비의 불규칙성은 수면 불규칙, 집중 치료실의 정신병 및 일부 행동 장애를 유발합니다. 멜라토닌의 경구 엑소젠 투여가 수술 전 불안에 효과적이라는 것이 입증되었습니다.

이 연구의 목적은 비만 수술 환자의 내인성 멜라토닌 수치와 불안 수준 사이의 관계를 결정하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

위우회술, 위소매절제술, 담즙췌장전환술을 포함한 비만 수술 절차는 비만에 대한 가장 효과적이고 지속적인 치료법입니다. Bariatric 수술은 체중 감소 의존적 및 비의존적 메커니즘을 통해 당뇨병, 지방간 질환 및 기타 대사 장애가 있는 환자에게 장기적인 이점을 제공합니다.

Bariatric 수술은 낮은 단기 사망률과 관련이 있으며 모든 원인, 심혈관 및 암 관련 사망률의 장기적 감소와 관련될 수 있습니다. 이 수술은 여전히 ​​사망 위험을 포함하는 주요 수술입니다.

두려움이나 걱정으로 정의할 수 있는 다른 수준의 불안은 수술 예정 환자의 60%-80%에서 볼 수 있습니다. 불안 수준; 연령, 성별, 수술의 종류, 이전의 마취 및 수술 경험, 입원 방법에 따라 달라질 수 있습니다. 수술 전 불안은 수술, 마취, 수술 후 회복에 부정적인 영향을 미칩니다. 수술을 거부하더라도 고혈압과 부정맥으로 병리생리학적 반응을 일으킬 수 있다. 또한 수술 중 마취 요구 사항 및 위험 "인식"이 증가할 수 있습니다. 불안 수준이 높은 환자는 수술 후 통증 증상도 더 많이 나타납니다. 따라서 불안의 원인을 파악하고 예방하는 것이 중요합니다.

멜라토닌은 송과선이라고도 알려진 송과선에서 분비되는 호르몬입니다. 그것의 생산은 수면과 무관하게 어둠에 의해 자극되고 빛에 노출되고 입증된 내분비 리듬에 의해 억제됩니다. 매일의 바이오리듬을 보여줍니다. 멜라토닌의 일주기 리듬은 나이에 따라 변하며 나이가 들수록 생산이 감소합니다. 멜라토닌 수치는 혈액과 24시간 동안 채취한 소변에서 측정할 수 있습니다. 멜라토닌은 항산화제, 항통각제, 최면제, 항경련제, 신경보호제, 항불안제, 진정제, 진통제이며 집중 치료에서 섬망의 예방 효과가 있습니다. 멜라토닌 분비의 불규칙성은 수면 불규칙, 집중 치료실의 정신병 및 일부 행동 장애를 유발합니다. 멜라토닌의 경구 엑소젠 투여가 수술 전 불안에 효과적이라는 것이 입증되었습니다.

이 연구의 목적은 비만 수술 환자의 내인성 멜라토닌 수치와 불안 수준 사이의 관계를 결정하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Malatya, 칠면조, 044100
        • Inonu University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

미국마취학회(ASA) 1-2 등급의 18-65세 사이의 비만 수술을 받을 예정인 50명의 환자가 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

American Society of Anesthesiologists (ASA) 3-4 등급, 비만 수술을 받을 예정인 18-65세 사이.

제외 기준:

심혈관 및 폐 질환 환자, ASA III-IV 및 프로포폴, 펜타닐, 레미펜타닐 및 로쿠로늄 알레르기가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
낮은 불안 수준
환자들은 불안 수준이 낮았습니다. 불안 수준은 S-Anxiety TX-1(State-Trait Anxiety Inventory Test:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)로 결정됩니다.
진단 검사: 상태 특성 불안 인벤토리 테스트
모든 환자는 State-Trait Anxiety Inventory Test를 받게 됩니다. 테스트 후 환자는 낮거나 높은 불안 수준을 등록합니다.
다른 이름들:
  • STAI 양식 TX-1
높은 불안 수준
환자들은 불안 수준이 높았습니다. 불안 수준은 S-불안으로 결정됩니다(State-Trait Anxiety Inventory Test: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/).
진단 검사: 상태 특성 불안 인벤토리 테스트
모든 환자는 State-Trait Anxiety Inventory Test를 받게 됩니다. 테스트 후 환자는 낮거나 높은 불안 수준을 등록합니다.
다른 이름들:
  • STAI 양식 TX-1

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
멜라토닌 수치의 변화
기간: 수술 전 및 수술 후 24시간
멜라토닌은 송과선에서 분비되는 호르몬입니다. 매일의 바이오리듬을 보여줍니다. 멜라토닌의 일주기 리듬은 나이에 따라 변하며 나이가 들수록 생산이 감소합니다. 멜라토닌 수치는 혈액과 24시간 동안 채취한 소변에서 측정할 수 있습니다.
수술 전 및 수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
S-불안(상태 특성 불안 인벤토리 테스트)
기간: 수술 전 및 수술 후 24시간
불안 수준; 연령, 성별, 수술의 종류, 이전의 마취 및 수술 경험, 입원 방법에 따라 달라질 수 있습니다.
수술 전 및 수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Inonu University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 15일

기본 완료 (예상)

2017년 5월 15일

연구 완료 (예상)

2017년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MAE4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

아니 계획

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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