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Livello di melatonina endogena e ansia pre-postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica.

5 aprile 2017 aggiornato da: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University

Ruolo del livello di melatonina endogena nell'ansia preoperatoria e postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica

Le procedure chirurgiche bariatriche sono associate a una bassa mortalità a breve termine e possono essere associate a riduzioni a lungo termine della mortalità per tutte le cause, cardiovascolare e correlata al cancro. Questi interventi chirurgici sono importanti interventi chirurgici che includono ancora il rischio di mortalità.

L'ansia di diverso livello che può essere definita come paura o preoccupazione può essere vista nel 60% -80% dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico. Livelli di ansia; può variare in base all'età, al sesso, al tipo di intervento, alla precedente esperienza di anestesia e chirurgia e alle modalità di ricovero. L'ansia preoperatoria influisce negativamente sull'intervento chirurgico, sull'anestesia e sul recupero postoperatorio.

La melatonina è un ormone secreto dalla ghiandola pineale. Il ritmo circadiano della melatonina cambia a seconda dell'età e la sua produzione diminuisce con l'avanzare dell'età. La melatonina è un antiossidante, antinocicettivo, ipnotico, anticonvulsivante, neuroprotettivo, ansiolitico, sedativo, analgesico e ha un effetto preventivo del delirio in terapia intensiva. L'irregolarità della secrezione di melatonina provoca irregolarità del sonno, psicosi in unità di terapia intensiva e alcuni disturbi comportamentali. È stato dimostrato che la somministrazione esogena orale di melatonina era efficace sull'ansia preoperatoria.

Lo scopo di questo studio era determinare la relazione tra i livelli di melatonina endogena e i livelli di ansia nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le procedure chirurgiche bariatriche, tra cui il bypass gastrico, la gastrectomia a manica verticale e la diversione biliopancreatica, sono i trattamenti più efficaci e durevoli per l'obesità. La chirurgia bariatrica fornisce benefici a lungo termine per i pazienti con diabete, steatosi epatica e altri disturbi metabolici, attraverso meccanismi dipendenti e indipendenti dalla perdita di peso.

La chirurgia bariatrica è associata a una bassa mortalità a breve termine e può essere associata a riduzioni a lungo termine della mortalità per tutte le cause, cardiovascolare e correlata al cancro. Questi interventi chirurgici sono importanti interventi chirurgici che includono ancora il rischio di mortalità.

L'ansia di diverso livello che può essere definita come paura o preoccupazione può essere vista nel 60% -80% dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico. Livelli di ansia; può variare in base all'età, al sesso, al tipo di intervento, alla precedente esperienza di anestesia e chirurgia e alle modalità di ricovero. L'ansia preoperatoria influisce negativamente sull'intervento chirurgico, sull'anestesia e sul recupero postoperatorio. Può causare la risposta fisiopatologica come ipertensione e aritmia anche rifiutando l'intervento chirurgico pianificato. Anche le esigenze anestetiche e la "consapevolezza" del rischio durante l'operazione possono aumentare. I pazienti con ansia di alto livello hanno anche più sintomi di dolore postoperatorio. Pertanto la determinazione delle cause e la prevenzione dell'ansia è importante.

La melatonina è un ormone secreto dalla ghiandola pineale, nota anche come ghiandola pineale. La sua produzione è stimolata dall'oscurità, indipendentemente dal sonno, ed è inibita dall'esposizione alla luce e dai comprovati ritmi endocrini. Mostra un bioritmo quotidiano. Il ritmo circadiano della melatonina cambia a seconda dell'età e la sua produzione diminuisce con l'avanzare dell'età. Il livello di melatonina può essere misurato nel sangue e nelle urine raccolte per 24 ore. La melatonina è un antiossidante, antinocicettivo, ipnotico, anticonvulsivante, neuroprotettivo, ansiolitico, sedativo, analgesico e ha un effetto preventivo del delirio in terapia intensiva. L'irregolarità della secrezione di melatonina provoca irregolarità del sonno, psicosi in unità di terapia intensiva e alcuni disturbi comportamentali. È stato dimostrato che la somministrazione esogena orale di melatonina era efficace sull'ansia preoperatoria.

Lo scopo di questo studio era determinare la relazione tra i livelli di melatonina endogena e i livelli di ansia nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Malatya, Tacchino, 044100
        • Inonu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio 50 pazienti di stato 1-2 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), di età compresa tra 18 e 65 anni che devono sottoporsi a chirurgia bariatrica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Stato 3-4 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), di età compresa tra 18 e 65 anni che devono sottoporsi a chirurgia bariatrica.

Criteri di esclusione:

Pazienti con malattie cardiovascolari e polmonari, quelli con allergia a ASA III-IV e propofol, fentanil, remifentanil e rocuronio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Basso livello di ansia
I pazienti avevano bassi livelli di ansia. I livelli di ansia saranno determinati con S-Anxiety TX-1 (State-Trait Anxiety Inventory Test: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
Tutti i pazienti eseguiranno uno State-Trait Anxiety Inventory Test. Dopo il test, i pazienti registreranno un livello di ansia basso o alto.
Altri nomi:
  • FORMA STAI TX-1
Alto livello di ansia
I pazienti avevano alti livelli di ansia. I livelli di ansia saranno determinati con S-Anxiety (State-Trait Anxiety Inventory Test: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
Tutti i pazienti eseguiranno uno State-Trait Anxiety Inventory Test. Dopo il test, i pazienti registreranno un livello di ansia basso o alto.
Altri nomi:
  • FORMA STAI TX-1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dei livelli di melatonina
Lasso di tempo: preoperatorio e 24 ore dopo l'intervento
La melatonina è un ormone secreto dalla ghiandola pineale. Mostra un bioritmo quotidiano. Il ritmo circadiano della melatonina cambia a seconda dell'età e la sua produzione diminuisce con l'avanzare dell'età. Il livello di melatonina può essere misurato nel sangue e nelle urine raccolte per 24 ore.
preoperatorio e 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia-S (Test di inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: preoperatorio e 24 ore dopo l'intervento
Livelli di ansia; può variare in base all'età, al sesso, al tipo di intervento, alla precedente esperienza di anestesia e chirurgia e alle modalità di ricovero.
preoperatorio e 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 maggio 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAE4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

nessun piano

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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