- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03109054
Livello di melatonina endogena e ansia pre-postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica.
Ruolo del livello di melatonina endogena nell'ansia preoperatoria e postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica
Le procedure chirurgiche bariatriche sono associate a una bassa mortalità a breve termine e possono essere associate a riduzioni a lungo termine della mortalità per tutte le cause, cardiovascolare e correlata al cancro. Questi interventi chirurgici sono importanti interventi chirurgici che includono ancora il rischio di mortalità.
L'ansia di diverso livello che può essere definita come paura o preoccupazione può essere vista nel 60% -80% dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico. Livelli di ansia; può variare in base all'età, al sesso, al tipo di intervento, alla precedente esperienza di anestesia e chirurgia e alle modalità di ricovero. L'ansia preoperatoria influisce negativamente sull'intervento chirurgico, sull'anestesia e sul recupero postoperatorio.
La melatonina è un ormone secreto dalla ghiandola pineale. Il ritmo circadiano della melatonina cambia a seconda dell'età e la sua produzione diminuisce con l'avanzare dell'età. La melatonina è un antiossidante, antinocicettivo, ipnotico, anticonvulsivante, neuroprotettivo, ansiolitico, sedativo, analgesico e ha un effetto preventivo del delirio in terapia intensiva. L'irregolarità della secrezione di melatonina provoca irregolarità del sonno, psicosi in unità di terapia intensiva e alcuni disturbi comportamentali. È stato dimostrato che la somministrazione esogena orale di melatonina era efficace sull'ansia preoperatoria.
Lo scopo di questo studio era determinare la relazione tra i livelli di melatonina endogena e i livelli di ansia nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le procedure chirurgiche bariatriche, tra cui il bypass gastrico, la gastrectomia a manica verticale e la diversione biliopancreatica, sono i trattamenti più efficaci e durevoli per l'obesità. La chirurgia bariatrica fornisce benefici a lungo termine per i pazienti con diabete, steatosi epatica e altri disturbi metabolici, attraverso meccanismi dipendenti e indipendenti dalla perdita di peso.
La chirurgia bariatrica è associata a una bassa mortalità a breve termine e può essere associata a riduzioni a lungo termine della mortalità per tutte le cause, cardiovascolare e correlata al cancro. Questi interventi chirurgici sono importanti interventi chirurgici che includono ancora il rischio di mortalità.
L'ansia di diverso livello che può essere definita come paura o preoccupazione può essere vista nel 60% -80% dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico. Livelli di ansia; può variare in base all'età, al sesso, al tipo di intervento, alla precedente esperienza di anestesia e chirurgia e alle modalità di ricovero. L'ansia preoperatoria influisce negativamente sull'intervento chirurgico, sull'anestesia e sul recupero postoperatorio. Può causare la risposta fisiopatologica come ipertensione e aritmia anche rifiutando l'intervento chirurgico pianificato. Anche le esigenze anestetiche e la "consapevolezza" del rischio durante l'operazione possono aumentare. I pazienti con ansia di alto livello hanno anche più sintomi di dolore postoperatorio. Pertanto la determinazione delle cause e la prevenzione dell'ansia è importante.
La melatonina è un ormone secreto dalla ghiandola pineale, nota anche come ghiandola pineale. La sua produzione è stimolata dall'oscurità, indipendentemente dal sonno, ed è inibita dall'esposizione alla luce e dai comprovati ritmi endocrini. Mostra un bioritmo quotidiano. Il ritmo circadiano della melatonina cambia a seconda dell'età e la sua produzione diminuisce con l'avanzare dell'età. Il livello di melatonina può essere misurato nel sangue e nelle urine raccolte per 24 ore. La melatonina è un antiossidante, antinocicettivo, ipnotico, anticonvulsivante, neuroprotettivo, ansiolitico, sedativo, analgesico e ha un effetto preventivo del delirio in terapia intensiva. L'irregolarità della secrezione di melatonina provoca irregolarità del sonno, psicosi in unità di terapia intensiva e alcuni disturbi comportamentali. È stato dimostrato che la somministrazione esogena orale di melatonina era efficace sull'ansia preoperatoria.
Lo scopo di questo studio era determinare la relazione tra i livelli di melatonina endogena e i livelli di ansia nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Malatya, Tacchino, 044100
- Inonu University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Stato 3-4 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), di età compresa tra 18 e 65 anni che devono sottoporsi a chirurgia bariatrica.
Criteri di esclusione:
Pazienti con malattie cardiovascolari e polmonari, quelli con allergia a ASA III-IV e propofol, fentanil, remifentanil e rocuronio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Basso livello di ansia
I pazienti avevano bassi livelli di ansia.
I livelli di ansia saranno determinati con S-Anxiety TX-1 (State-Trait Anxiety Inventory Test: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
|
Tutti i pazienti eseguiranno uno State-Trait Anxiety Inventory Test.
Dopo il test, i pazienti registreranno un livello di ansia basso o alto.
Altri nomi:
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Alto livello di ansia
I pazienti avevano alti livelli di ansia.
I livelli di ansia saranno determinati con S-Anxiety (State-Trait Anxiety Inventory Test: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
|
Tutti i pazienti eseguiranno uno State-Trait Anxiety Inventory Test.
Dopo il test, i pazienti registreranno un livello di ansia basso o alto.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione dei livelli di melatonina
Lasso di tempo: preoperatorio e 24 ore dopo l'intervento
|
La melatonina è un ormone secreto dalla ghiandola pineale.
Mostra un bioritmo quotidiano.
Il ritmo circadiano della melatonina cambia a seconda dell'età e la sua produzione diminuisce con l'avanzare dell'età.
Il livello di melatonina può essere misurato nel sangue e nelle urine raccolte per 24 ore.
|
preoperatorio e 24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia-S (Test di inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: preoperatorio e 24 ore dopo l'intervento
|
Livelli di ansia; può variare in base all'età, al sesso, al tipo di intervento, alla precedente esperienza di anestesia e chirurgia e alle modalità di ricovero.
|
preoperatorio e 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cardoso L, Rodrigues D, Gomes L, Carrilho F. Short- and long-term mortality after bariatric surgery: A systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab. 2017 Sep;19(9):1223-1232. doi: 10.1111/dom.12922. Epub 2017 May 31.
- Hansen MV. Chronobiology, cognitive function and depressive symptoms in surgical patients. Dan Med J. 2014 Sep;61(9):B4914.
- Edwards-Hampton SA, Madan A, Wedin S, Borckardt JJ, Crowley N, Byrne KT. A closer look at the nature of anxiety in weight loss surgery candidates. Int J Psychiatry Med. 2014;47(2):105-13. doi: 10.2190/PM.47.2.b.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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