- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03109054
Nivel de melatonina endógena y ansiedad pre-postoperatoria en pacientes de cirugía bariátrica.
Papel del nivel de melatonina endógena en la ansiedad preoperatoria y posoperatoria en pacientes de cirugía bariátrica
Los procedimientos quirúrgicos bariátricos están asociados con una baja mortalidad a corto plazo y pueden estar asociados con reducciones a largo plazo en la mortalidad por todas las causas, cardiovascular y relacionada con el cáncer. Estas cirugías son cirugías mayores que aún incluyen riesgo de mortalidad.
Se pueden observar diferentes niveles de ansiedad que pueden definirse como miedo o preocupación en el 60%-80% de los pacientes programados para cirugía. Niveles de ansiedad; puede variar según la edad, el sexo, el tipo de operación, la experiencia previa de anestesia y cirugía y la forma de hospitalización. La ansiedad preoperatoria afecta negativamente la cirugía, la anestesia y la recuperación postoperatoria.
La melatonina es una hormona secretada por la glándula pineal. El ritmo circadiano de la melatonina cambia con la edad y su producción disminuye con la edad. La melatonina es un antioxidante, antinociceptivo, hipnótico, anticonvulsivo, neuroprotector, ansiolítico, sedante, analgésico y tiene un efecto preventivo del delirio en cuidados intensivos. La irregularidad de la secreción de melatonina provoca irregularidades en el sueño, psicosis en la unidad de cuidados intensivos y algunos trastornos del comportamiento. Se ha demostrado que la administración oral exógena de melatonina fue eficaz sobre la ansiedad preoperatoria.
El objetivo de este estudio fue determinar la relación entre los niveles de melatonina endógena y los niveles de ansiedad en pacientes con cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los procedimientos quirúrgicos bariátricos, incluidos el bypass gástrico, la gastrectomía en manga vertical y la derivación biliopancreática, son los tratamientos más efectivos y duraderos para la obesidad. La cirugía bariátrica proporciona un beneficio a largo plazo para los pacientes con diabetes, enfermedad del hígado graso y otros trastornos metabólicos, tanto a través de mecanismos independientes como dependientes de la pérdida de peso.
La cirugía bariátrica se asocia con una baja mortalidad a corto plazo y puede estar asociada con reducciones a largo plazo en la mortalidad por todas las causas, cardiovascular y relacionada con el cáncer. Estas cirugías son cirugías mayores que aún incluyen riesgo de mortalidad.
Se pueden observar diferentes niveles de ansiedad que pueden definirse como miedo o preocupación en el 60%-80% de los pacientes programados para cirugía. Niveles de ansiedad; puede variar según la edad, el sexo, el tipo de operación, la experiencia previa de anestesia y cirugía y la forma de hospitalización. La ansiedad preoperatoria afecta negativamente la cirugía, la anestesia y la recuperación postoperatoria. Puede provocar la respuesta fisiopatológica como hipertensión y arritmia incluso la negativa a la cirugía planificada. También pueden aumentar los requisitos anestésicos y la "conciencia" del riesgo durante la operación. Los pacientes con un alto nivel de ansiedad también tienen más síntomas de dolor postoperatorio. Por lo tanto, es importante la determinación de las causas y la prevención de la ansiedad.
La melatonina es una hormona secretada por la glándula pineal, también conocida como glándula pineal. Su producción es estimulada por la oscuridad, independientemente del sueño, y es inhibida por la exposición a la luz y ritmos endocrinos comprobados. Muestra un biorritmo diario. El ritmo circadiano de la melatonina cambia con la edad y su producción disminuye con la edad. El nivel de melatonina se puede medir en la sangre y en la orina recolectada durante 24 horas. La melatonina es un antioxidante, antinociceptivo, hipnótico, anticonvulsivo, neuroprotector, ansiolítico, sedante, analgésico y tiene un efecto preventivo del delirio en cuidados intensivos. La irregularidad de la secreción de melatonina provoca irregularidades en el sueño, psicosis en la unidad de cuidados intensivos y algunos trastornos del comportamiento. Se ha demostrado que la administración oral exógena de melatonina fue eficaz sobre la ansiedad preoperatoria.
El objetivo de este estudio fue determinar la relación entre los niveles de melatonina endógena y los niveles de ansiedad en pacientes con cirugía bariátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo, 044100
- Inonu University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Estado de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 3-4, edad entre 18-65 años que están programados para someterse a una cirugía bariátrica.
Criterio de exclusión:
Pacientes con enfermedad cardiovascular y pulmonar, aquellos con ASA III-IV y alergia al propofol, fentanilo, remifentanilo y rocuronio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Bajo nivel de ansiedad
Los pacientes tenían bajos niveles de ansiedad.
Los niveles de ansiedad se determinarán con S-Anxiety TX-1 (State-Trait Anxiety Inventory Test: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
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Todos los pacientes realizarán una Prueba de Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo.
Después de la prueba, los pacientes registrarán un nivel de ansiedad bajo o alto.
Otros nombres:
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Alto nivel de ansiedad
Los pacientes tenían altos niveles de ansiedad.
Los niveles de ansiedad se determinarán con S-Anxiety (Prueba de Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
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Todos los pacientes realizarán una Prueba de Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo.
Después de la prueba, los pacientes registrarán un nivel de ansiedad bajo o alto.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en los niveles de melatonina
Periodo de tiempo: preoperatorio y 24 horas después del postoperatorio
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La melatonina es una hormona secretada por la glándula pineal.
Muestra un biorritmo diario.
El ritmo circadiano de la melatonina cambia con la edad y su producción disminuye con la edad.
El nivel de melatonina se puede medir en la sangre y en la orina recolectada durante 24 horas.
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preoperatorio y 24 horas después del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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S-Anxiety (Prueba de Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo)
Periodo de tiempo: preoperatorio y 24 horas después del postoperatorio
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Niveles de ansiedad; puede variar según la edad, el sexo, el tipo de operación, la experiencia previa de anestesia y cirugía y la forma de hospitalización.
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preoperatorio y 24 horas después del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cardoso L, Rodrigues D, Gomes L, Carrilho F. Short- and long-term mortality after bariatric surgery: A systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab. 2017 Sep;19(9):1223-1232. doi: 10.1111/dom.12922. Epub 2017 May 31.
- Hansen MV. Chronobiology, cognitive function and depressive symptoms in surgical patients. Dan Med J. 2014 Sep;61(9):B4914.
- Edwards-Hampton SA, Madan A, Wedin S, Borckardt JJ, Crowley N, Byrne KT. A closer look at the nature of anxiety in weight loss surgery candidates. Int J Psychiatry Med. 2014;47(2):105-13. doi: 10.2190/PM.47.2.b.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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- MAE4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
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