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Nivel de melatonina endógena y ansiedad pre-postoperatoria en pacientes de cirugía bariátrica.

5 de abril de 2017 actualizado por: Mehmet Ali Erdoğan, Inonu University

Papel del nivel de melatonina endógena en la ansiedad preoperatoria y posoperatoria en pacientes de cirugía bariátrica

Los procedimientos quirúrgicos bariátricos están asociados con una baja mortalidad a corto plazo y pueden estar asociados con reducciones a largo plazo en la mortalidad por todas las causas, cardiovascular y relacionada con el cáncer. Estas cirugías son cirugías mayores que aún incluyen riesgo de mortalidad.

Se pueden observar diferentes niveles de ansiedad que pueden definirse como miedo o preocupación en el 60%-80% de los pacientes programados para cirugía. Niveles de ansiedad; puede variar según la edad, el sexo, el tipo de operación, la experiencia previa de anestesia y cirugía y la forma de hospitalización. La ansiedad preoperatoria afecta negativamente la cirugía, la anestesia y la recuperación postoperatoria.

La melatonina es una hormona secretada por la glándula pineal. El ritmo circadiano de la melatonina cambia con la edad y su producción disminuye con la edad. La melatonina es un antioxidante, antinociceptivo, hipnótico, anticonvulsivo, neuroprotector, ansiolítico, sedante, analgésico y tiene un efecto preventivo del delirio en cuidados intensivos. La irregularidad de la secreción de melatonina provoca irregularidades en el sueño, psicosis en la unidad de cuidados intensivos y algunos trastornos del comportamiento. Se ha demostrado que la administración oral exógena de melatonina fue eficaz sobre la ansiedad preoperatoria.

El objetivo de este estudio fue determinar la relación entre los niveles de melatonina endógena y los niveles de ansiedad en pacientes con cirugía bariátrica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los procedimientos quirúrgicos bariátricos, incluidos el bypass gástrico, la gastrectomía en manga vertical y la derivación biliopancreática, son los tratamientos más efectivos y duraderos para la obesidad. La cirugía bariátrica proporciona un beneficio a largo plazo para los pacientes con diabetes, enfermedad del hígado graso y otros trastornos metabólicos, tanto a través de mecanismos independientes como dependientes de la pérdida de peso.

La cirugía bariátrica se asocia con una baja mortalidad a corto plazo y puede estar asociada con reducciones a largo plazo en la mortalidad por todas las causas, cardiovascular y relacionada con el cáncer. Estas cirugías son cirugías mayores que aún incluyen riesgo de mortalidad.

Se pueden observar diferentes niveles de ansiedad que pueden definirse como miedo o preocupación en el 60%-80% de los pacientes programados para cirugía. Niveles de ansiedad; puede variar según la edad, el sexo, el tipo de operación, la experiencia previa de anestesia y cirugía y la forma de hospitalización. La ansiedad preoperatoria afecta negativamente la cirugía, la anestesia y la recuperación postoperatoria. Puede provocar la respuesta fisiopatológica como hipertensión y arritmia incluso la negativa a la cirugía planificada. También pueden aumentar los requisitos anestésicos y la "conciencia" del riesgo durante la operación. Los pacientes con un alto nivel de ansiedad también tienen más síntomas de dolor postoperatorio. Por lo tanto, es importante la determinación de las causas y la prevención de la ansiedad.

La melatonina es una hormona secretada por la glándula pineal, también conocida como glándula pineal. Su producción es estimulada por la oscuridad, independientemente del sueño, y es inhibida por la exposición a la luz y ritmos endocrinos comprobados. Muestra un biorritmo diario. El ritmo circadiano de la melatonina cambia con la edad y su producción disminuye con la edad. El nivel de melatonina se puede medir en la sangre y en la orina recolectada durante 24 horas. La melatonina es un antioxidante, antinociceptivo, hipnótico, anticonvulsivo, neuroprotector, ansiolítico, sedante, analgésico y tiene un efecto preventivo del delirio en cuidados intensivos. La irregularidad de la secreción de melatonina provoca irregularidades en el sueño, psicosis en la unidad de cuidados intensivos y algunos trastornos del comportamiento. Se ha demostrado que la administración oral exógena de melatonina fue eficaz sobre la ansiedad preoperatoria.

El objetivo de este estudio fue determinar la relación entre los niveles de melatonina endógena y los niveles de ansiedad en pacientes con cirugía bariátrica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Malatya, Pavo, 044100
        • Inonu University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en el estudio 50 pacientes del estado 1-2 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA), con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años que están programados para someterse a una cirugía bariátrica.

Descripción

Criterios de inclusión:

Estado de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 3-4, edad entre 18-65 años que están programados para someterse a una cirugía bariátrica.

Criterio de exclusión:

Pacientes con enfermedad cardiovascular y pulmonar, aquellos con ASA III-IV y alergia al propofol, fentanilo, remifentanilo y rocuronio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bajo nivel de ansiedad
Los pacientes tenían bajos niveles de ansiedad. Los niveles de ansiedad se determinarán con S-Anxiety TX-1 (State-Trait Anxiety Inventory Test: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
Todos los pacientes realizarán una Prueba de Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo. Después de la prueba, los pacientes registrarán un nivel de ansiedad bajo o alto.
Otros nombres:
  • FORMULARIO STAI TX-1
Alto nivel de ansiedad
Los pacientes tenían altos niveles de ansiedad. Los niveles de ansiedad se determinarán con S-Anxiety (Prueba de Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3879951/)
Todos los pacientes realizarán una Prueba de Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo. Después de la prueba, los pacientes registrarán un nivel de ansiedad bajo o alto.
Otros nombres:
  • FORMULARIO STAI TX-1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en los niveles de melatonina
Periodo de tiempo: preoperatorio y 24 horas después del postoperatorio
La melatonina es una hormona secretada por la glándula pineal. Muestra un biorritmo diario. El ritmo circadiano de la melatonina cambia con la edad y su producción disminuye con la edad. El nivel de melatonina se puede medir en la sangre y en la orina recolectada durante 24 horas.
preoperatorio y 24 horas después del postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
S-Anxiety (Prueba de Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo)
Periodo de tiempo: preoperatorio y 24 horas después del postoperatorio
Niveles de ansiedad; puede variar según la edad, el sexo, el tipo de operación, la experiencia previa de anestesia y cirugía y la forma de hospitalización.
preoperatorio y 24 horas después del postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de marzo de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

15 de mayo de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

15 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MAE4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

sin un plan

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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