胸椎椎旁软组织松动术治疗上肢复杂性区域疼痛综合征
2019年9月5日 更新者：Reuth Research Institute、Reuth Rehabilitation Hospital
与健康受试者相比，本研究检查了上肢复杂区域疼痛综合征 (CRPS) 患者胸部肌肉触发点的普遍性。
此外，我们将检查增加对胸部肌肉的治疗（在常规物理治疗的基础上）是否会减轻 CRPS 患者上肢的一些敏感性。
研究概览
详细说明
与健康受试者相比，本研究检查了上肢复杂区域疼痛综合征 (CRPS) 患者胸部肌肉触发点的普遍性。 将要检查的肌肉有：锁骨下肌、胸小肌、菱形肌、冈下肌和后上锯肌。
此外，我们将检查是否增加对胸部肌肉的治疗（在常规物理治疗的基础上）会减轻 CRPS 患者上肢的一些敏感性。这将在 A-B-A 设计中进行检查：首先是患者将被检查。 然后他们将接受为期一个月的常规物理治疗。 一个月后，他们将再次接受检查，然后在常规理疗治疗的基础上进行15分钟的胸部软组织按摩。 联合治疗一个月后，将对患者进行第三次也是最后一次检查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tel Aviv、以色列
- Reuth Rehabilitation Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
第一阶段“案例”和第二阶段所有主题的纳入标准：
- 18-70岁之间
- 由委员会认证的康复或止痛医学专家诊断出 CRPS
- 试验前≥六个月持续慢性疼痛；
- 首次评估当天的自发性疼痛（数字疼痛评定量表 (NPRS) ≥4/10）
- 刺激性疼痛不能归因于其他原因，例如外周炎症。
第一阶段“控制”的纳入标准：
- 18-70岁之间
- 没有任何医疗问题或慢性疼痛
第 1 阶段和第 2 阶段所有受试者的排除标准：
- 肿瘤
- 参与另一项介入临床试验。
- 重大精神或神经系统疾病史（如中风）。
- 类风湿性关节炎或其他主要风湿病。
- 纤维肌痛或任何其他全身性疾病。
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CRPS患者
将检查胸部肌肉触发点的 CRPS 患者。
23 人中的 10 人也将被纳入干预阶段，并将接受一个月的常规物理治疗，以及一个月的常规物理治疗以及胸部按摩。
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15分钟的胸部按摩将被添加到常规的物理治疗中
|
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无干预：健康对照
将检查胸肌触发点的健康对照（并将与 CRPS 患者进行比较）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手臂、肩膀和手部残疾 (DASH) 问卷
大体时间：10分钟
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检查上肢功能的问卷
|
10分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测角仪
大体时间：1分钟
|
肩屈曲运动范围
|
1分钟
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CRPS 严重程度评分 (CSS)
大体时间：20分钟
|
MD 在对患者进行面谈和检查后填写的表格
|
20分钟
|
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滚皮试验
大体时间：1分钟
|
1分钟
|
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触发点检查
大体时间：5分钟
|
5分钟
|
|
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核反应堆
大体时间：1分钟
|
数字疼痛评定量表
|
1分钟
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|
压力计
大体时间：10分钟
|
压痛阈值
|
10分钟
|
|
肩胛骨、手臂和前臂的异常性疼痛
大体时间：5分钟
|
冯·弗雷丝
|
5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月6日
初级完成 (实际的)
2017年9月17日
研究完成 (实际的)
2017年9月17日
研究注册日期
首次提交
2017年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月7日
首次发布 (实际的)
2017年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月5日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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