Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thoracic paraspinal blødt vævsmobilisering til behandling af patienter med komplekst regionalt smertesyndrom i øvre lemmer

5. september 2019 opdateret af: Reuth Research Institute, Reuth Rehabilitation Hospital
Denne undersøgelse undersøger forekomsten af ​​triggerpunkter i muskler i thorax hos patienter med kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) i øvre lemmer sammenlignet med raske forsøgspersoner. Derudover vil vi undersøge, om tilføjelse af behandling til muskler i thoraxområdet (til den almindelige fysioterapibehandling) vil afhjælpe noget af sensitiviteten i overekstremiteterne hos CRPS-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger forekomsten af ​​triggerpunkter i muskler i thorax hos patienter med kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) i øvre lemmer sammenlignet med raske forsøgspersoner. Musklerne der vil blive undersøgt er: Subclavius, Pectoralis minor, Rhomboider, Infraspinatus og Serratus superior posterior.

Derudover vil vi undersøge, om tilføjelse af behandling til muskler i thoraxområdet (til den almindelige fysioterapibehandling) vil lindre noget af følsomheden i overekstremiteterne hos CRPS-patienter. Dette vil blive undersøgt i et A-B-A-design: i første omgang patienterne vil blive undersøgt. Derefter vil de modtage konventionel fysioterapibehandling i en måned. Efter en måned vil de blive undersøgt igen, og derefter får de bløddelsmassage til thoraxområdet i 15 minutter udover den konventionelle fysioterapibehandling. Efter en måned med den kombinerede behandling vil patienterne blive undersøgt en tredje og sidste gang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Reuth Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for "sager" i trin 1 og alle emner i trin 2:

  • Alder mellem 18-70
  • CRPS diagnosticeret af bestyrelsescertificeret specialist i rehabilitering eller smertemedicin
  • Konstante kroniske smerter i ≥seks måneder forud for forsøget;
  • Spontan smerte på en dag efter første evaluering (numerisk smertevurderingsskala (NPRS) ≥4/10)
  • Stimulerede smerter kan ikke tilskrives andre årsager, såsom perifer betændelse.

Inklusionskriterier for "kontroller" i trin 1:

  • Alder mellem 18-70
  • Lider ikke af nogen medicinske problemer eller kroniske smerter

Eksklusionskriterier for alle fag i trin 1 og 2:

  • Tumorer
  • Deltagelse i et andet interventionelt klinisk forsøg.
  • Anamnese med større psykiatrisk eller neurologisk sygdom (som slagtilfælde).
  • Reumatoid arthritis eller andre større reumatologiske lidelser.
  • Fibromyalgi eller enhver anden systemisk sygdom.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CRPS patienter
CRPS patienter, der vil blive undersøgt for triggerpunkter i thoraxmusklerne. 10 ud af de 23 vil også indgå i interventionsfasen og vil modtage en måneds konventionel fysioterapi og en måneds konventionel fysioterapi med tilføjelse af massage til thoraxområdet.
Diagnostisk test: massage
en 15 minutters thoraxmassage vil blive tilføjet til den almindelige fysioterapibehandling
Ingen indgriben: sunde kontroller
sunde kontroller, der vil blive undersøgt for triggerpunkter i thoraxmusklerne (og vil blive sammenlignet med CRPS-patienterne)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 10 minutter
Spørgeskema, der undersøger overekstremiteternes funktion
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Goniometer
Tidsramme: 1 minut
skulderfleksions bevægelsesområde
1 minut
CRPS severity score (CSS)
Tidsramme: 20 minutter
formular udfyldt af en læge efter en samtale og undersøgelse af en patient
20 minutter
hudrulningstest
Tidsramme: 1 minut
1 minut
triggerpunktsundersøgelse
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
NPRS
Tidsramme: 1 minut
Numerisk smertevurderingsskala
1 minut
Tryk algometer
Tidsramme: 10 minutter
tryk smertegrænse
10 minutter
Allodyni i scapula, arm og underarm
Tidsramme: 5 minutter
af Frey filamenter
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Reuth Rehabilitation Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2017

Først opslået (Faktiske)

12. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplekse regionale smertesyndromer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner