Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thoracic paraspinal bløtvevsmobilisering ved behandling av pasienter med kompleks regionalt smertesyndrom i øvre lemmer

5. september 2019 oppdatert av: Reuth Research Institute, Reuth Rehabilitation Hospital
Denne studien undersøker prevalensen av triggerpunkter i muskler i thorax hos pasienter med kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS), sammenlignet med friske personer. I tillegg vil vi undersøke om å legge til behandling av muskler i thoraxområdet (til vanlig fysioterapibehandling) vil lindre noe av sensitiviteten i overekstremiteten hos CRPS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker prevalensen av triggerpunkter i muskler i thorax hos pasienter med kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS), sammenlignet med friske personer. Musklene som skal undersøkes er: Subclavius, Pectoralis minor, Rhomboids, Infraspinatus og Serratus superior posterior.

I tillegg vil vi undersøke om tilsetning av behandling til muskler i thoraxområdet (til vanlig fysioterapibehandling) vil lindre noe av sensitiviteten i overekstremiteten hos CRPS-pasienter. Dette vil bli undersøkt i et A-B-A-design: først pasientene vil bli undersøkt. Deretter vil de få konvensjonell fysioterapibehandling i en måned. Etter en måned skal de undersøkes på nytt, og deretter vil de få bløtvevsmassasje til thoraxområdet i 15 minutter i tillegg til den konvensjonelle fysioterapibehandlingen. Etter en måned med den kombinerte behandlingen skal pasientene undersøkes en tredje og siste gang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Reuth Rehabilitation Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for "saker" i trinn 1 og alle emner i trinn 2:

  • Alder mellom 18-70
  • CRPS diagnostisert av styresertifisert spesialist i rehabilitering eller smertemedisin
  • Konstante kroniske smerter i ≥seks måneder før forsøket;
  • Spontan smerte på en dag etter første evaluering (numerisk smerteskala (NPRS) ≥4/10)
  • Stimulert smerte kan ikke tilskrives andre årsaker, for eksempel perifer betennelse.

Inkluderingskriterier for "kontroller" i trinn 1:

  • Alder mellom 18-70
  • Ikke lider av medisinske problemer eller kroniske smerter

Ekskluderingskriterier for alle fag i trinn 1 og 2:

  • Tumorer
  • Deltakelse i en annen intervensjonell klinisk studie.
  • Anamnese med alvorlig psykiatrisk eller nevrologisk sykdom (som hjerneslag).
  • Revmatoid artritt eller andre store revmatologiske lidelser.
  • Fibromyalgi eller annen systemisk sykdom.
  • Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CRPS pasienter
CRPS-pasienter som skal undersøkes for triggerpunkter i thoraxmuskulaturen. 10 av de 23 vil også inngå i intervensjonsstadiet og vil motta en måned med konvensjonell fysioterapi, og en måned med konvensjonell fysioterapi med tillegg av massasje til thoraxområdet.
Diagnostisk test: massasje
en 15 minutters thoraxmassasje vil bli lagt til den vanlige fysioterapibehandlingen
Ingen inngripen: sunne kontroller
sunne kontroller som vil bli undersøkt for triggerpunkter i thoraxmusklene (og vil bli sammenlignet med CRPS-pasientene)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 10 minutter
Spørreskjema som undersøker overekstremitetsfunksjon
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Goniometer
Tidsramme: 1 minutt
skulderfleksjons bevegelsesområde
1 minutt
CRPS severity score (CSS)
Tidsramme: 20 minutter
skjema fylt ut av en lege etter intervju og undersøkelse av en pasient
20 minutter
hudrullingstest
Tidsramme: 1 minutt
1 minutt
triggerpunktundersøkelse
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
NPRS
Tidsramme: 1 minutt
Numerisk smertevurderingsskala
1 minutt
Trykkalgometer
Tidsramme: 10 minutter
trykk smerteterskel
10 minutter
Allodyni i scapula, arm og underarm
Tidsramme: 5 minutter
av Frey filamenter
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Reuth Rehabilitation Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

17. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

17. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplekse regionale smertesyndromer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere