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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03111225
상지복합부위통증증후군 환자의 치료에서 흉부 척추주위 연조직 가동술
2019년 9월 5일 업데이트: Reuth Research Institute, Reuth Rehabilitation Hospital
이 연구는 건강한 피험자와 비교하여 상지 복합 부위 통증 증후군(CRPS) 환자의 흉부 근육에 있는 트리거 포인트의 유병률을 조사합니다.
또한, CRPS 환자의 상지 민감도를 (정기적인 물리치료에) 흉부 근육 치료를 추가하면 어느 정도 완화될 수 있는지도 검토할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 건강한 피험자와 비교하여 상지 복합 부위 통증 증후군(CRPS) 환자의 흉부 근육에 있는 트리거 포인트의 유병률을 조사합니다. 검사할 근육은 쇄골하근, 소흉근, 능형근, 극하근 및 상후방톱니근입니다.
또한 흉부 근육 치료를 추가하면(일반 물리 치료 치료에) CRPS 환자의 상지 민감도가 어느 정도 완화될 수 있는지 검토할 것입니다. 검사됩니다. 그런 다음 한 달 동안 기존의 물리 치료를 받게 됩니다. 한 달 후 다시 진찰을 받고 기존의 물리치료 외에 15분간 흉부 연조직 마사지를 받게 됩니다. 병합 치료 한 달 후 환자는 세 번째이자 마지막으로 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
- Reuth Rehabilitation Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
1단계의 "사례" 및 2단계의 모든 과목에 대한 포함 기준:
- 18-70세 사이의 연령
- 재활 또는 통증 의학의 보드 인증 전문가가 CRPS 진단
- 시험 전 ≥6개월 동안 지속되는 만성 통증;
- 첫 평가 당일의 자발 통증(숫자 통증 평가 척도(NPRS) ≥4/10)
- 자극된 통증은 말초 염증과 같은 다른 원인에 기인하지 않습니다.
1단계의 "대조군"에 대한 포함 기준:
- 18-70세 사이의 연령
- 의료 문제 또는 만성 통증으로 고통받지 마십시오.
1단계 및 2단계의 모든 과목에 대한 제외 기준:
- 종양
- 다른 중재 임상 시험에 참여.
- 주요 정신과 또는 신경계 질환(뇌졸중 등)의 병력.
- 류마티스 관절염 또는 기타 주요 류마티스 질환.
- 섬유 근육통 또는 기타 전신 질환.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CRPS 환자
흉부 근육의 통증유발점을 검사할 CRPS 환자.
23명 중 10명도 개입 단계에 포함되어 한 달 동안은 일반 물리 치료를 받고 한 달 동안은 흉부 마사지가 추가된 일반 물리 치료를 받게 됩니다.
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일반 물리치료에 15분 흉부마사지가 추가됩니다.
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간섭 없음: 건강한 컨트롤
흉부 근육의 통증유발점을 검사할 건강한 대조군(CRPS 환자와 비교)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지
기간: 10 분
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상지 기능을 검사하는 설문지
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각도계
기간: 1 분
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어깨 굴곡 운동 범위
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1 분
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CRPS 심각도 점수(CSS)
기간: 20 분
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환자 인터뷰 및 검사 후 MD가 작성하는 양식
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20 분
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피부 롤링 테스트
기간: 1 분
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1 분
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트리거 포인트 검사
기간: 5 분
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5 분
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NPRS
기간: 1 분
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숫자 통증 등급 척도
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1 분
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압력 알고리즘
기간: 10 분
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압력 통증 역치
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10 분
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견갑골, 팔 및 팔뚝의 이질통
기간: 5 분
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폰 프레이 필라멘트
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 17일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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