- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03111225
Грудная параспинальная мобилизация мягких тканей в лечении пациентов с регионарным болевым синдромом комплекса верхних конечностей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучается распространенность триггерных точек в мышцах грудной клетки у пациентов с комплексным региональным болевым синдромом верхних конечностей (КРБС) по сравнению со здоровыми субъектами. Мышцы, которые будут исследованы: подключичная, малая грудная, ромбовидная, подостная и верхняя зубчатая.
Кроме того, мы изучим, уменьшит ли добавление лечения мышц грудной клетки (к регулярному лечению физиотерапией) некоторую чувствительность верхней конечности у пациентов с КРБС. будут осмотрены. Затем в течение месяца они будут получать традиционное физиотерапевтическое лечение. Через месяц их снова осмотрят, после чего помимо традиционного физиотерапевтического лечения им сделают массаж мягких тканей грудной клетки в течение 15 минут. Через месяц комбинированного лечения пациенты будут обследованы в третий и последний раз.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Reuth Rehabilitation Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Включения Критерии для «кейсов» на этапе 1 и всех темах этапа 2:
- Возраст от 18 до 70 лет
- КРБС, диагностированный сертифицированным специалистом в области реабилитации или медицины боли
- Постоянная хроническая боль в течение ≥ шести месяцев до исследования;
- Спонтанная боль в день первой оценки (числовая шкала оценки боли (NPRS) ≥4/10)
- Стимулированная боль не может быть связана с другими причинами, такими как периферическое воспаление.
Включения Критерии для «контроля» на этапе 1:
- Возраст от 18 до 70 лет
- Не страдаете от каких-либо медицинских проблем или хронической боли
Критерии исключения для всех субъектов на этапах 1 и 2:
- Опухоли
- Участие в другом интервенционном клиническом исследовании.
- История серьезного психического или неврологического заболевания (например, инсульта).
- Ревматоидный артрит или другие серьезные ревматологические заболевания.
- Фибромиалгия или любое другое системное заболевание.
- Беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с КРБС
Пациенты с КРБС, которые будут обследованы на наличие триггерных точек в грудных мышцах.
10 из 23 также будут включены в этап вмешательства и получат месяц традиционной физиотерапии, а также месяц традиционной физиотерапии с добавлением массажа грудного отдела.
|
15-минутный торакальный массаж будет добавлен к обычной физиотерапевтической процедуре.
|
|
Без вмешательства: здоровый контроль
здоровые контроли, которые будут обследованы на наличие триггерных точек в грудных мышцах (и будут сравниваться с пациентами с КРБС)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: 10 минут
|
Опросник, который исследует функцию верхних конечностей
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гониометр
Временное ограничение: 1 минута
|
амплитуда движений при сгибании плеча
|
1 минута
|
|
Оценка тяжести КРБС (CSS)
Временное ограничение: 20 минут
|
анкета, заполняемая врачом после опроса и осмотра пациента
|
20 минут
|
|
испытание на скручивание кожи
Временное ограничение: 1 минута
|
1 минута
|
|
|
обследование триггерных точек
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
|
|
НССБ
Временное ограничение: 1 минута
|
Числовая шкала оценки боли
|
1 минута
|
|
Альгометр давления
Временное ограничение: 10 минут
|
болевой порог давления
|
10 минут
|
|
Аллодиния в лопатке, руке и предплечье
Временное ограничение: 5 минут
|
нити фон Фрея
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Синдром
- Сложные региональные болевые синдромы
- Рефлекторная симпатическая дистрофия
- Соматоформные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования массаж
-
School of Health Sciences GenevaЗавершенныйХроническая больШвейцария
-
Universitat Internacional de CatalunyaЗавершенный