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Thorakale paraspinale Weichteilmobilisierungen bei der Behandlung von Patienten mit komplexem regionalen Schmerzsyndrom der oberen Extremitäten

5. September 2019 aktualisiert von: Reuth Research Institute, Reuth Rehabilitation Hospital
Diese Studie untersucht die Prävalenz von Triggerpunkten in den Muskeln im Thorax bei Patienten mit komplexem regionalen Schmerzsyndrom der oberen Extremitäten (CRPS) im Vergleich zu gesunden Probanden. Darüber hinaus werden wir untersuchen, ob eine zusätzliche Behandlung der Muskeln im Brustbereich (zusätzlich zur regulären Physiotherapiebehandlung) einen Teil der Empfindlichkeit in den oberen Extremitäten bei CRPS-Patienten lindert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Prävalenz von Triggerpunkten in den Muskeln im Thorax bei Patienten mit komplexem regionalen Schmerzsyndrom der oberen Extremitäten (CRPS) im Vergleich zu gesunden Probanden. Die zu untersuchenden Muskeln sind: Subclavius, Pectoralis minor, Rhomboids, Infraspinatus und Serratus superior posterior.

Darüber hinaus werden wir untersuchen, ob eine zusätzliche Behandlung der Muskeln im Brustbereich (zusätzlich zur regulären physikalischen Therapiebehandlung) die Empfindlichkeit in den oberen Extremitäten bei CRPS-Patienten etwas lindert. Dies wird in einem A-B-A-Design untersucht: zunächst die Patienten wird geprüft. Anschließend werden sie einen Monat lang konventionell physiotherapeutisch behandelt. Nach einem Monat werden sie erneut untersucht und erhalten dann zusätzlich zur konventionellen physiotherapeutischen Behandlung eine 15-minütige Weichteilmassage im Brustbereich. Nach einem Monat der kombinierten Behandlung werden die Patienten ein drittes und letztes Mal untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Reuth Rehabilitation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für "Fälle" in Stufe 1 und alle Fächer der Stufe 2:

  • Alter zwischen 18-70
  • CRPS, diagnostiziert von einem Facharzt für Rehabilitation oder Schmerzmedizin
  • Konstante chronische Schmerzen für ≥sechs Monate vor der Studie;
  • Spontane Schmerzen an einem Tag der ersten Untersuchung (numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) ≥4/10)
  • Stimulierter Schmerz ist nicht auf andere Ursachen wie periphere Entzündungen zurückzuführen.

Einschlusskriterien für „Kontrollen“ in Stufe 1:

  • Alter zwischen 18-70
  • Leiden Sie nicht unter medizinischen Problemen oder chronischen Schmerzen

Ausschlusskriterien für alle Fächer der Stufen 1 und 2:

  • Tumore
  • Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie.
  • Vorgeschichte schwerer psychiatrischer oder neurologischer Erkrankungen (wie Schlaganfall).
  • Rheumatoide Arthritis oder andere schwere rheumatologische Erkrankungen.
  • Fibromyalgie oder andere systemische Erkrankungen.
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CRPS-Patienten
CRPS-Patienten, die auf Triggerpunkte in der Brustmuskulatur untersucht werden. 10 von 23 werden ebenfalls in die Interventionsphase aufgenommen und erhalten einen Monat konventionelle Physiotherapie und einen Monat konventionelle Physiotherapie mit zusätzlicher Massage im Brustbereich.
Diagnosetest: Massage
Eine 15-minütige Thoraxmassage wird der regulären Physiotherapiebehandlung hinzugefügt
Kein Eingriff: gesunde Kontrollen
gesunde Kontrollen, die auf Triggerpunkte in der Brustmuskulatur untersucht werden (und mit den CRPS-Patienten verglichen werden)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH).
Zeitfenster: 10 Minuten
Fragebogen zur Untersuchung der Funktion der oberen Extremitäten
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Goniometer
Zeitfenster: 1 Minute
Bewegungsumfang der Schulterbeugung
1 Minute
CRPS-Schweregrad-Score (CSS)
Zeitfenster: 20 Minuten
Formular, das von einem Arzt nach einem Gespräch und einer Untersuchung eines Patienten ausgefüllt wird
20 Minuten
Hautrolltest
Zeitfenster: 1 Minute
1 Minute
Triggerpunkt-Untersuchung
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten
NPRS
Zeitfenster: 1 Minute
Numerische Schmerzbewertungsskala
1 Minute
Druckalgometer
Zeitfenster: 10 Minuten
Druckschmerzschwelle
10 Minuten
Allodynie in Schulterblatt, Arm und Unterarm
Zeitfenster: 5 Minuten
von Frey-Filamente
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Reuth Rehabilitation Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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