Mellkasi paraspinalis lágyszöveti mobilizáció a felső végtag komplex regionális fájdalom szindrómában szenvedő betegek kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a mellkasi izmok triggerpontjainak prevalenciáját vizsgálja a felső végtagi komplex regionális fájdalom szindrómában (CRPS) szenvedő betegeknél, egészséges alanyokhoz képest. A vizsgálandó izmok a következők: Subclavius, Pectoralis minor, Rhomboids, Infraspinatus és Serratus superior posterior.
Ezenkívül megvizsgáljuk, hogy a mellkasi izmok kezelésének kiegészítése (a rendszeres fizikoterápiás kezeléssel) enyhíti-e a felső végtag érzékenységét CRPS-betegeknél. Ezt A-B-A elrendezésben vizsgáljuk: először a betegek megvizsgálják. Ezután egy hónapig hagyományos fizioterápiás kezelésben részesülnek. Egy hónap elteltével ismét kivizsgálják őket, majd a hagyományos fizioterápiás kezelés mellett 15 perces lágyrészmasszázst kapnak a mellkas területére. A kombinált kezelés egy hónapja után a betegeket harmadszor, egyben utolsó alkalommal is megvizsgálják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Reuth Rehabilitation Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Beszámítási kritériumok az 1. szakaszban szereplő „esetekre” és a 2. szakasz összes tárgyára:
- Életkor 18-70 év között
- A CRPS-t a rehabilitációs vagy fájdalomcsillapító okleveles szakember diagnosztizálta
- Állandó krónikus fájdalom a vizsgálatot megelőző ≥ hat hónapig;
- Spontán fájdalom az első értékelés napján (numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) ≥4/10)
- A stimulált fájdalom nem tulajdonítható más oknak, például perifériás gyulladásnak.
Felvételi kritériumok az 1. szakasz „ellenőrzéséhez”:
- Életkor 18-70 év között
- Ne szenvedjen semmilyen egészségügyi problémától vagy krónikus fájdalomtól
Kizárási kritériumok az 1. és 2. szakaszban szereplő összes tantárgyra:
- Daganatok
- Részvétel egy másik intervenciós klinikai vizsgálatban.
- Súlyos pszichiátriai vagy neurológiai betegség (például szélütés) anamnézisében.
- Rheumatoid arthritis vagy más súlyos reumatológiai rendellenességek.
- Fibromyalgia vagy bármely más szisztémás betegség.
- Terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CRPS betegek
CRPS-betegek, akiket a mellkasi izmok triggerpontjaira vizsgálnak.
A 23-ból 10-en szintén részt vesznek a beavatkozási szakaszban, és egy hónapos hagyományos fizioterápiában, valamint egy hónapos hagyományos fizioterápiában részesülnek a mellkasi terület masszázzsal történő kiegészítésével.
|
a rendszeres fizikoterápiás kezelés mellé 15 perces mellkasi masszázs is társul
|
|
Nincs beavatkozás: egészséges kontrollok
egészséges kontrollok, amelyeket megvizsgálnak a mellkasi izmok triggerpontjaira (és összehasonlítják a CRPS-betegekkel)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív
Időkeret: 10 perc
|
A felső végtag működését vizsgáló kérdőív
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Goniométer
Időkeret: 1 perc
|
váll flexiós mozgástartomány
|
1 perc
|
|
CRPS súlyossági pontszám (CSS)
Időkeret: 20 perc
|
nyomtatványt orvos tölti ki a páciens interjúja és vizsgálata után
|
20 perc
|
|
bőrgördülési teszt
Időkeret: 1 perc
|
1 perc
|
|
|
trigger pont vizsgálat
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
|
|
NPRS
Időkeret: 1 perc
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
|
1 perc
|
|
Nyomás algométer
Időkeret: 10 perc
|
nyomás fájdalomküszöb
|
10 perc
|
|
Allodynia a lapocka, a kar és az alkar területén
Időkeret: 5 perc
|
von Frey szálak
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .