Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Thoracic paraspinal mjukvävnadsmobilisering vid behandling av patienter med övre extremitetskomplexa regionala smärtsyndrom

5 september 2019 uppdaterad av: Reuth Research Institute, Reuth Rehabilitation Hospital
Denna studie undersöker förekomsten av triggerpunkter i muskler i bröstkorgen hos patienter med komplext regionalt smärtsyndrom (CRPS) i övre extremiteterna, jämfört med friska försökspersoner. Dessutom kommer vi att undersöka om tillsats av behandling till muskler i bröstområdet (till den vanliga sjukgymnastiska behandlingen) kommer att lindra en del av känsligheten i den övre extremiteten hos CRPS-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie undersöker förekomsten av triggerpunkter i muskler i bröstkorgen hos patienter med komplext regionalt smärtsyndrom (CRPS) i övre extremiteterna, jämfört med friska försökspersoner. Musklerna som kommer att undersökas är: Subclavius, Pectoralis minor, Rhomboids, Infraspinatus och Serratus superior posterior.

Dessutom kommer vi att undersöka om tillsats av behandling till muskler i bröstområdet (till den vanliga sjukgymnastikbehandlingen) kommer att lindra en del av känsligheten i den övre extremiteten hos CRPS-patienter. Detta kommer att undersökas i en A-B-A-design: till en början patienterna kommer att undersökas. Sedan ska de få konventionell sjukgymnastikbehandling i en månad. Efter en månad kommer de att undersökas igen och sedan får de mjukdelsmassage till bröstområdet i 15 minuter utöver den konventionella sjukgymnastikbehandlingen. Efter en månad av den kombinerade behandlingen kommer patienterna att undersökas en tredje och sista gång.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Reuth Rehabilitation Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för "fall" i steg 1 och alla ämnen i steg 2:

  • Ålder mellan 18-70
  • CRPS diagnostiserad av styrelsecertifierad specialist inom rehabilitering eller smärtmedicin
  • Konstant kronisk smärta i ≥sex månader före prövningen;
  • Spontan smärta under en dag efter första utvärderingen (numerisk smärtskala (NPRS) ≥4/10)
  • Stimulerad smärta kan inte tillskrivas andra orsaker, såsom perifer inflammation.

Inklusionskriterier för "kontroller" i steg 1:

  • Ålder mellan 18-70
  • Lider inte av några medicinska problem eller kronisk smärta

Uteslutningskriterier för alla ämnen i steg 1 och 2:

  • Tumörer
  • Deltagande i en annan interventionell klinisk prövning.
  • Historik av allvarlig psykiatrisk eller neurologisk sjukdom (som stroke).
  • Reumatoid artrit eller andra allvarliga reumatologiska störningar.
  • Fibromyalgi eller någon annan systemisk sjukdom.
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CRPS-patienter
CRPS-patienter som ska undersökas för triggerpunkter i bröstmusklerna. 10 av de 23 kommer också att ingå i interventionsstadiet och kommer att få en månads konventionell sjukgymnastik, och en månads konventionell sjukgymnastik med tillägg av massage till bröstområdet.
Diagnostiskt test: massage
en 15 minuters bröstmassage kommer att läggas till den vanliga sjukgymnastikbehandlingen
Inget ingripande: friska kontroller
friska kontroller som kommer att undersökas för triggerpunkter i bröstmusklerna (och kommer att jämföras med CRPS-patienterna)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH).
Tidsram: 10 minuter
Frågeformulär som undersöker övre extremiteternas funktion
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Goniometer
Tidsram: 1 minut
axelböjning av rörelseomfång
1 minut
CRPS severity score (CSS)
Tidsram: 20 minuter
blankett som fylls i av en läkare efter en intervju och undersökning av en patient
20 minuter
hudrullningstest
Tidsram: 1 minut
1 minut
triggerpunktsundersökning
Tidsram: 5 minuter
5 minuter
NPRS
Tidsram: 1 minut
Numerisk smärtskala
1 minut
Tryckalgometer
Tidsram: 10 minuter
tryck smärttröskel
10 minuter
Allodyni i scapula, arm och underarm
Tidsram: 5 minuter
von Frey filament
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Reuth Rehabilitation Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

17 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

17 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2017

Första postat (Faktisk)

12 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplexa regionala smärtsyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera