Movilizaciones de tejidos blandos paraespinales torácicos en el tratamiento de pacientes con síndrome de dolor regional complejo del miembro superior
5 de septiembre de 2019 actualizado por: Reuth Research Institute, Reuth Rehabilitation Hospital
Este estudio examina la prevalencia de los puntos gatillo en los músculos del tórax en pacientes con síndrome de dolor regional complejo (SDRC) de las extremidades superiores, en comparación con sujetos sanos.
Además, examinaremos si agregar tratamiento a los músculos en el área torácica (al tratamiento regular de fisioterapia) aliviará algo de la sensibilidad en la extremidad superior en pacientes con SDRC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examina la prevalencia de los puntos gatillo en los músculos del tórax en pacientes con síndrome de dolor regional complejo (SDRC) de las extremidades superiores, en comparación con sujetos sanos. Los músculos que se examinarán son: subclavio, pectoral menor, romboides, infraespinoso y serrato posterior superior.
Además, examinaremos si agregar tratamiento a los músculos en el área torácica (al tratamiento regular de fisioterapia) aliviará algo de la sensibilidad en la extremidad superior en pacientes con SDRC. Esto se examinará en un diseño A-B-A: al principio los pacientes será examinado. Luego recibirán tratamiento de fisioterapia convencional durante un mes. Al cabo de un mes, serán examinados nuevamente y luego recibirán un masaje de tejidos blandos en la zona torácica durante 15 minutos, además del tratamiento de fisioterapia convencional. Después de un mes del tratamiento combinado, los pacientes serán examinados por tercera y última vez.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Reuth Rehabilitation Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusiones Criterios para "casos" en etapa 1 y todas las materias de etapa 2:
- Edad entre 18-70
- CRPS diagnosticado por un especialista certificado por la junta en rehabilitación o medicina del dolor
- Dolor crónico constante durante ≥ seis meses antes del ensayo;
- Dolor espontáneo en un día de la primera evaluación (escala numérica de calificación del dolor (NPRS) ≥4/10)
- El dolor estimulado no es atribuible a otras causas, como la inflamación periférica.
Inclusiones Criterios para "controles" en etapa 1:
- Edad entre 18-70
- No sufras de ningún problema médico o dolor crónico.
Criterios de exclusión para todas las asignaturas de los estadios 1 y 2:
- tumores
- Participación en otro ensayo clínico intervencionista.
- Antecedentes de enfermedades psiquiátricas o neurológicas importantes (como un accidente cerebrovascular).
- Artritis reumatoide u otros trastornos reumatológicos importantes.
- Fibromialgia o cualquier otra enfermedad sistémica.
- El embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con SDRC
Pacientes con CRPS que serán examinados en busca de puntos gatillo en los músculos torácicos.
10 de los 23 también estarán incluidos en la etapa de intervención y recibirán un mes de fisioterapia convencional y un mes de fisioterapia convencional con adición de masaje en la zona torácica.
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al tratamiento habitual de fisioterapia se añadirá un masaje torácico de 15 minutos
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Sin intervención: controles saludables
controles sanos que se examinarán en busca de puntos gatillo en los músculos torácicos (y se compararán con los pacientes con CRPS)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Cuestionario que examina la función del miembro superior
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Goniómetro
Periodo de tiempo: 1 minuto
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rango de movimiento de flexión del hombro
|
1 minuto
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Puntuación de gravedad CRPS (CSS)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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formulario llenado por un MD después de una entrevista y examen de un paciente
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20 minutos
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prueba de rodadura de la piel
Periodo de tiempo: 1 minuto
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1 minuto
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examen de puntos gatillo
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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|
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NPRS
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Escala numérica de calificación del dolor
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1 minuto
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Algómetro de presión
Periodo de tiempo: 10 minutos
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umbral de dolor a la presión
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10 minutos
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Alodinia en escápula, brazo y antebrazo
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Filamentos de von Frey
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
17 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Síndrome
- Síndromes de dolor regional complejo
- Distrofia simpática refleja
- Trastornos somatomorfos
Otros números de identificación del estudio
- 2016-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .