Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hrudní paraspinální mobilizace měkkých tkání při léčbě pacientů s komplexním regionálním bolestivým syndromem horní končetiny

5. září 2019 aktualizováno: Reuth Research Institute, Reuth Rehabilitation Hospital
Tato studie zkoumá prevalenci spouštěcích bodů ve svalech v hrudníku u pacientů s komplexním regionálním bolestivým syndromem (CRPS) v porovnání se zdravými subjekty. Kromě toho budeme zkoumat, zda přidání léčby svalů v hrudní oblasti (k běžné fyzioterapeutické léčbě) zmírní část citlivosti na horní končetině u pacientů s CRPS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá prevalenci spouštěcích bodů ve svalech v hrudníku u pacientů s komplexním regionálním bolestivým syndromem (CRPS) v porovnání se zdravými subjekty. Svaly, které budou vyšetřeny, jsou: Subclavius, Pectoralis minor, Rhomboids, Infraspinatus a Serratus superior posterior.

Kromě toho budeme zkoumat, zda přidání léčby svalů v hrudní oblasti (k běžné fyzioterapeutické léčbě) zmírní část citlivosti v horní končetině u pacientů s CRPS. Toto bude zkoumáno v A-B-A designu: nejprve pacienti bude vyšetřen. Poté budou měsíc dostávat klasickou fyzioterapii. Po měsíci budou znovu vyšetřeni a poté dostanou kromě klasické fyzioterapie masáž měkkých tkání hrudní oblasti po dobu 15 minut. Po měsíci kombinované léčby budou pacienti vyšetřeni potřetí a naposledy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Reuth Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí pro „případy“ ve fázi 1 a všechny předměty ve fázi 2:

  • Věk mezi 18-70
  • CRPS diagnostikován odborníkem na rehabilitaci nebo medicínu bolesti
  • Konstantní chronická bolest po dobu ≥ šesti měsíců před zkouškou;
  • Spontánní bolest v den prvního hodnocení (numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS) ≥4/10)
  • Stimulovanou bolest nelze připsat jiným příčinám, jako je periferní zánět.

Kritéria zahrnutí pro „kontroly“ ve fázi 1:

  • Věk mezi 18-70
  • Netrpí žádnými zdravotními problémy ani chronickými bolestmi

Kritéria vyloučení pro všechny předměty ve stupních 1 a 2:

  • Nádory
  • Účast v jiné intervenční klinické studii.
  • Anamnéza závažného psychiatrického nebo neurologického onemocnění (jako je mrtvice).
  • Revmatoidní artritida nebo jiné závažné revmatologické poruchy.
  • Fibromyalgie nebo jiné systémové onemocnění.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacientů s CRPS
Pacienti s CRPS, kteří budou vyšetřeni na spouštěcí body v hrudních svalech. 10 z 23 bude rovněž zařazeno do intervenční fáze a dostane měsíc konvenční fyzioterapie a měsíc konvenční fyzioterapie s přidáním masáží v oblasti hrudníku.
Diagnostický test: masáž
k běžné fyzioterapeutické kúře bude přidána 15minutová hrudní masáž
Žádný zásah: zdravé kontroly
zdravé kontroly, které budou vyšetřeny na spouštěcí body v hrudních svalech (a budou porovnány s pacienty s CRPS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: 10 minut
Dotazník, který zkoumá funkci horních končetin
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Goniometr
Časové okno: 1 minuta
flexe ramene rozsah pohybu
1 minuta
Skóre závažnosti CRPS (CSS)
Časové okno: 20 minut
formulář vyplněný MUDr. po pohovoru a vyšetření pacienta
20 minut
test rolování kůže
Časové okno: 1 minuta
1 minuta
vyšetření spouštěcího bodu
Časové okno: 5 minut
5 minut
NPRS
Časové okno: 1 minuta
Numerická stupnice hodnocení bolesti
1 minuta
Tlakový algometr
Časové okno: 10 minut
tlakový práh bolesti
10 minut
Allodynie v lopatce, paži a předloktí
Časové okno: 5 minut
von Freyova vlákna
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Reuth Rehabilitation Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

17. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

17. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní regionální bolestivé syndromy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit