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Mobilizações de tecidos moles paravertebrais torácicos no tratamento de pacientes com síndrome de dor regional complexa do membro superior

5 de setembro de 2019 atualizado por: Reuth Research Institute, Reuth Rehabilitation Hospital
Este estudo examina a prevalência de pontos-gatilho nos músculos do tórax em pacientes com Síndrome de Dor Regional Complexa (SDCR) em membros superiores, em comparação com indivíduos saudáveis. Além disso, examinaremos se a adição de tratamento aos músculos da região torácica (ao tratamento fisioterapêutico regular) aliviará parte da sensibilidade no membro superior em pacientes com SDRC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo examina a prevalência de pontos-gatilho nos músculos do tórax em pacientes com Síndrome de Dor Regional Complexa (SDCR) em membros superiores, em comparação com indivíduos saudáveis. Os músculos que serão examinados são: Subclávio, Peitoral menor, Romboides, Infraespinal e Serrato superior posterior.

Além disso, examinaremos se a adição de tratamento aos músculos na área torácica (ao tratamento regular de fisioterapia) aliviará parte da sensibilidade no membro superior em pacientes com CRPS. Isso será examinado em um design A-B-A: primeiro os pacientes será examinado. Em seguida, eles receberão tratamento de fisioterapia convencional por um mês. Após um mês, eles serão examinados novamente e, em seguida, receberão massagem de tecidos moles na região torácica por 15 minutos, além do tratamento de fisioterapia convencional. Após um mês do tratamento combinado, os pacientes serão examinados uma terceira e última vez.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel Aviv, Israel
        • Reuth Rehabilitation Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para "casos" no estágio 1 e todos os assuntos do estágio 2:

  • Idade entre 18-70
  • CRPS diagnosticado por especialista certificado em reabilitação ou medicina da dor
  • Dor crônica constante por ≥seis meses anteriores ao julgamento;
  • Dor espontânea em um dia da primeira avaliação (escala numérica de dor (NPRS) ≥4/10)
  • A dor estimulada não é atribuível a outras causas, como inflamação periférica.

Critérios de inclusão para "controles" no estágio 1:

  • Idade entre 18-70
  • Não sofra de nenhum problema médico ou dor crônica

Critérios de exclusão para todos os sujeitos nas etapas 1 e 2:

  • Tumores
  • Participação em outro ensaio clínico intervencionista.
  • História de doença psiquiátrica ou neurológica importante (como acidente vascular cerebral).
  • Artrite reumatóide ou outras doenças reumatológicas graves.
  • Fibromialgia ou qualquer outra doença sistêmica.
  • Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes CRPS
Pacientes com CRPS que serão examinados quanto a pontos-gatilho nos músculos torácicos. 10 dos 23 também serão incluídos na etapa de intervenção e receberão um mês de fisioterapia convencional e um mês de fisioterapia convencional com adição de massagem na região torácica.
uma massagem torácica de 15 minutos será adicionada ao tratamento regular de fisioterapia
Sem intervenção: controles saudáveis
controles saudáveis ​​que serão examinados para pontos-gatilho nos músculos torácicos (e serão comparados aos pacientes CRPS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incapacidades do questionário Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Prazo: 10 minutos
Questionário que examina a função do membro superior
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Goniômetro
Prazo: 1 minuto
amplitude de movimento de flexão do ombro
1 minuto
Pontuação de gravidade CRPS (CSS)
Prazo: 20 minutos
formulário preenchido por um médico após uma entrevista e exame de um paciente
20 minutos
teste de rolamento de pele
Prazo: 1 minuto
1 minuto
exame de ponto gatilho
Prazo: 5 minutos
5 minutos
NPRS
Prazo: 1 minuto
Escala Numérica de Avaliação da Dor
1 minuto
Algômetro de pressão
Prazo: 10 minutos
limiar de dor de pressão
10 minutos
Alodinia na escápula, braço e antebraço
Prazo: 5 minutos
filamentos de von Frey
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

17 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

17 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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