- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03111225
Mobilizações de tecidos moles paravertebrais torácicos no tratamento de pacientes com síndrome de dor regional complexa do membro superior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examina a prevalência de pontos-gatilho nos músculos do tórax em pacientes com Síndrome de Dor Regional Complexa (SDCR) em membros superiores, em comparação com indivíduos saudáveis. Os músculos que serão examinados são: Subclávio, Peitoral menor, Romboides, Infraespinal e Serrato superior posterior.
Além disso, examinaremos se a adição de tratamento aos músculos na área torácica (ao tratamento regular de fisioterapia) aliviará parte da sensibilidade no membro superior em pacientes com CRPS. Isso será examinado em um design A-B-A: primeiro os pacientes será examinado. Em seguida, eles receberão tratamento de fisioterapia convencional por um mês. Após um mês, eles serão examinados novamente e, em seguida, receberão massagem de tecidos moles na região torácica por 15 minutos, além do tratamento de fisioterapia convencional. Após um mês do tratamento combinado, os pacientes serão examinados uma terceira e última vez.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Tel Aviv, Israel
- Reuth Rehabilitation Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para "casos" no estágio 1 e todos os assuntos do estágio 2:
- Idade entre 18-70
- CRPS diagnosticado por especialista certificado em reabilitação ou medicina da dor
- Dor crônica constante por ≥seis meses anteriores ao julgamento;
- Dor espontânea em um dia da primeira avaliação (escala numérica de dor (NPRS) ≥4/10)
- A dor estimulada não é atribuível a outras causas, como inflamação periférica.
Critérios de inclusão para "controles" no estágio 1:
- Idade entre 18-70
- Não sofra de nenhum problema médico ou dor crônica
Critérios de exclusão para todos os sujeitos nas etapas 1 e 2:
- Tumores
- Participação em outro ensaio clínico intervencionista.
- História de doença psiquiátrica ou neurológica importante (como acidente vascular cerebral).
- Artrite reumatóide ou outras doenças reumatológicas graves.
- Fibromialgia ou qualquer outra doença sistêmica.
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes CRPS
Pacientes com CRPS que serão examinados quanto a pontos-gatilho nos músculos torácicos.
10 dos 23 também serão incluídos na etapa de intervenção e receberão um mês de fisioterapia convencional e um mês de fisioterapia convencional com adição de massagem na região torácica.
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uma massagem torácica de 15 minutos será adicionada ao tratamento regular de fisioterapia
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Sem intervenção: controles saudáveis
controles saudáveis que serão examinados para pontos-gatilho nos músculos torácicos (e serão comparados aos pacientes CRPS)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidades do questionário Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Prazo: 10 minutos
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Questionário que examina a função do membro superior
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Goniômetro
Prazo: 1 minuto
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amplitude de movimento de flexão do ombro
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1 minuto
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Pontuação de gravidade CRPS (CSS)
Prazo: 20 minutos
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formulário preenchido por um médico após uma entrevista e exame de um paciente
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20 minutos
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teste de rolamento de pele
Prazo: 1 minuto
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1 minuto
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exame de ponto gatilho
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
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NPRS
Prazo: 1 minuto
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
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1 minuto
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Algômetro de pressão
Prazo: 10 minutos
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limiar de dor de pressão
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10 minutos
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Alodinia na escápula, braço e antebraço
Prazo: 5 minutos
|
filamentos de von Frey
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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