Mobilizacje tkanek miękkich odcinka piersiowo-kręgosłupowego w leczeniu pacjentów z zespołem bólu regionalnego złożonego kończyny górnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie dotyczy częstości występowania punktów spustowych w mięśniach klatki piersiowej u pacjentów z zespołem złożonego bólu regionalnego (CRPS) kończyn górnych w porównaniu z osobami zdrowymi. Mięśnie, które zostaną zbadane to: mięsień podobojczykowy, mięsień piersiowy mniejszy, mięsień romboidalny, mięsień podgrzebieniowy i mięsień zębaty górny tylny.
Ponadto zbadamy, czy dodanie leczenia mięśni klatki piersiowej (do regularnego leczenia fizjoterapeutycznego) złagodzi część wrażliwości kończyny górnej u pacjentów z CRPS. Zostanie to zbadane w schemacie A-B-A: najpierw pacjenci zostanie zbadany. Następnie przez miesiąc otrzymają konwencjonalną fizjoterapię. Po miesiącu zostaną ponownie zbadani, a następnie oprócz konwencjonalnego zabiegu fizjoterapeutycznego otrzymają 15-minutowy masaż tkanek miękkich okolicy klatki piersiowej. Po miesiącu leczenia skojarzonego pacjenci zostaną zbadani po raz trzeci i ostatni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Reuth Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Włączenia Kryteria dla „przypadków” w etapie 1 i wszystkich przedmiotów w etapie 2:
- Wiek od 18 do 70 lat
- CRPS zdiagnozowany przez komisję certyfikowanego specjalisty rehabilitacji lub medycyny bólu
- Stały ból przewlekły przez ≥6 miesięcy poprzedzających badanie;
- Ból samoistny w dniu pierwszej oceny (numeryczna skala oceny bólu (NPRS) ≥4/10)
- Pobudzonego bólu nie można przypisać innym przyczynom, takim jak zapalenie obwodowe.
Włączenia Kryteria dla „kontroli” na etapie 1:
- Wiek od 18 do 70 lat
- Nie cierpisz na żadne problemy zdrowotne ani chroniczny ból
Kryteria wykluczenia dla wszystkich przedmiotów w etapach 1 i 2:
- Nowotwory
- Udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym.
- Historia poważnych chorób psychicznych lub neurologicznych (takich jak udar).
- Reumatoidalne zapalenie stawów lub inne poważne zaburzenia reumatologiczne.
- Fibromialgia lub jakakolwiek inna choroba ogólnoustrojowa.
- Ciąża.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z CRPS
Pacjenci z CRPS, którzy zostaną zbadani pod kątem punktów spustowych w mięśniach klatki piersiowej.
10 z 23 zostanie również włączonych do etapu interwencji i otrzyma miesiąc fizjoterapii konwencjonalnej oraz miesiąc fizjoterapii konwencjonalnej z dodatkiem masażu klatki piersiowej.
|
do regularnego zabiegu fizjoterapeutycznego zostanie dodany 15-minutowy masaż klatki piersiowej
|
|
Brak interwencji: zdrowe kontrole
zdrowe kontrole, które zostaną zbadane pod kątem punktów spustowych w mięśniach klatki piersiowej (i zostaną porównane z pacjentami z CRPS)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: 10 minut
|
Kwestionariusz badający funkcję kończyny górnej
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 1 minuta
|
zakres ruchu zgięcia barku
|
1 minuta
|
|
Wynik ciężkości CRPS (CSS)
Ramy czasowe: 20 minut
|
formularz wypełniany przez lekarza po przeprowadzeniu wywiadu i zbadaniu pacjenta
|
20 minut
|
|
test toczenia skóry
Ramy czasowe: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
|
badanie punktu spustowego
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
|
NPRS
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Numeryczna skala oceny bólu
|
1 minuta
|
|
Algorytm ciśnienia
Ramy czasowe: 10 minut
|
próg bólu uciskowego
|
10 minut
|
|
Allodynia łopatki, ramienia i przedramienia
Ramy czasowe: 5 minut
|
włókna von Freya
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na masaż
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny