Mobilisaties van thoracaal paraspinaal zacht weefsel bij de behandeling van patiënten met het regionaal pijnsyndroom van de bovenste ledematen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de prevalentie van triggerpoints in spieren in de thorax bij patiënten met Complex Regionaal Pijnsyndroom (CRPS) van de bovenste ledematen, in vergelijking met gezonde proefpersonen. De spieren die worden onderzocht zijn: Subclavius, Pectoralis minor, Rhomboids, Infraspinatus en Serratus superior posterior.
Daarnaast onderzoeken we of het toevoegen van behandeling aan spieren in het thoracale gebied (aan de reguliere fysiotherapeutische behandeling) iets van de gevoeligheid in de bovenste extremiteit bij CRPS-patiënten kan verlichten. Dit wordt onderzocht in een A-B-A opzet: eerst de patiënten zal worden onderzocht. Daarna krijgen ze een maand lang conventionele fysiotherapie. Na een maand worden ze opnieuw onderzocht en krijgen ze naast de conventionele fysiotherapiebehandeling gedurende 15 minuten een zachte weefselmassage in het thoracale gebied. Na een maand gecombineerde behandeling worden de patiënten voor de derde en laatste keer onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Reuth Rehabilitation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Insluitsels Criteria voor "gevallen" in fase 1 en alle onderwerpen van fase 2:
- Leeftijd tussen 18-70
- CRPS gediagnosticeerd door gecertificeerd specialist in revalidatie of pijngeneeskunde
- Constante chronische pijn gedurende ≥zes maanden voorafgaand aan het onderzoek;
- Spontane pijn op een dag van eerste evaluatie (numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) ≥4/10)
- Gestimuleerde pijn is niet toe te schrijven aan andere oorzaken, zoals perifere ontsteking.
Insluitsels Criteria voor "controles" in fase 1:
- Leeftijd tussen 18-70
- Lijd niet aan medische problemen of chronische pijn
Uitsluitingscriteria voor alle vakken in fase 1 en 2:
- Tumoren
- Deelname aan een ander interventioneel klinisch onderzoek.
- Geschiedenis van een ernstige psychiatrische of neurologische aandoening (zoals een beroerte).
- Reumatoïde artritis of andere ernstige reumatologische aandoeningen.
- Fibromyalgie of een andere systemische ziekte.
- Zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CRPS-patiënten
CRPS-patiënten die worden onderzocht op triggerpoints in de borstspieren.
10 van de 23 zullen ook worden opgenomen in de interventiefase en zullen een maand conventionele fysiotherapie krijgen, en een maand conventionele fysiotherapie met daarnaast massage van het borstgebied.
|
naast de reguliere fysiotherapeutische behandeling wordt een borstmassage van 15 minuten toegevoegd
|
|
Geen tussenkomst: gezonde controles
gezonde controles die worden onderzocht op triggerpoints in de borstspieren (en worden vergeleken met de CRPS-patiënten)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) vragenlijst
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Vragenlijst die de functie van de bovenste ledematen onderzoekt
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 1 minuut
|
schouderflexie bewegingsbereik
|
1 minuut
|
|
CRPS ernstscore (CSS)
Tijdsspanne: 20 minuten
|
formulier ingevuld door een arts na een interview en onderzoek van een patiënt
|
20 minuten
|
|
huid rollende test
Tijdsspanne: 1 minuut
|
1 minuut
|
|
|
triggerpoint onderzoek
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
|
|
NPRS
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
|
1 minuut
|
|
Druk algometer
Tijdsspanne: 10 minuten
|
druk pijngrens
|
10 minuten
|
|
Allodynie in schouderblad, arm en onderarm
Tijdsspanne: 5 minuten
|
von Frey-filamenten
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .