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Mobilisations des tissus mous paraspinaux thoraciques dans le traitement des patients atteints du syndrome douloureux régional complexe des membres supérieurs

5 septembre 2019 mis à jour par: Reuth Research Institute, Reuth Rehabilitation Hospital
Cette étude examine la prévalence des points de déclenchement dans les muscles du thorax chez les patients atteints du syndrome douloureux régional complexe (SDRC) des membres supérieurs, par rapport aux sujets sains. De plus, nous examinerons si l'ajout d'un traitement aux muscles de la région thoracique (au traitement de physiothérapie régulier) atténuera une partie de la sensibilité du membre supérieur chez les patients SDRC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examine la prévalence des points de déclenchement dans les muscles du thorax chez les patients atteints du syndrome douloureux régional complexe (SDRC) des membres supérieurs, par rapport aux sujets sains. Les muscles qui seront examinés sont : Subclavius, Pectoralis minor, Rhomboids, Infraspinatus et Serratus superior posterior.

De plus, nous examinerons si l'ajout d'un traitement aux muscles de la région thoracique (au traitement de physiothérapie régulier) atténuera une partie de la sensibilité du membre supérieur chez les patients atteints de SDRC. seront examinés. Ensuite, ils recevront un traitement de physiothérapie conventionnelle pendant un mois. Après un mois, ils seront à nouveau examinés, puis ils recevront un massage des tissus mous de la région thoracique pendant 15 minutes en plus du traitement de physiothérapie conventionnel. Après un mois de traitement combiné, les patients seront examinés une troisième et dernière fois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tel Aviv, Israël
        • Reuth Rehabilitation Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les "cas" du stade 1 et tous les sujets du stade 2 :

  • Âge entre 18 et 70 ans
  • SDRC diagnostiqué par un spécialiste certifié en réadaptation ou en médecine de la douleur
  • Douleur chronique constante pendant ≥ six mois précédant l'essai ;
  • Douleur spontanée le jour de la première évaluation (échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) ≥ 4/10)
  • La douleur stimulée n'est pas attribuable à d'autres causes, telles que l'inflammation périphérique.

Critères d'inclusion pour les "contrôles" à l'étape 1 :

  • Âge entre 18 et 70 ans
  • Ne souffrez d'aucun problème médical ou de douleur chronique

Critères d'exclusion pour toutes les matières des stades 1 et 2 :

  • Tumeurs
  • Participation à un autre essai clinique interventionnel.
  • Antécédents de maladie psychiatrique ou neurologique majeure (comme un accident vasculaire cérébral).
  • Polyarthrite rhumatoïde ou autres troubles rhumatologiques majeurs.
  • Fibromyalgie ou toute autre maladie systémique.
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients SDRC
Les patients SDRC qui seront examinés pour les points de déclenchement dans les muscles thoraciques. 10 des 23 seront également inclus dans la phase d'intervention et recevront un mois de kinésithérapie conventionnelle, et un mois de kinésithérapie conventionnelle avec ajout de massage dans la région thoracique.
un massage thoracique de 15 minutes sera ajouté au traitement régulier de kinésithérapie
Aucune intervention: contrôles sains
des témoins sains qui seront examinés pour les points de déclenchement dans les muscles thoraciques (et seront comparés aux patients SDRC)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: 10 minutes
Questionnaire qui examine la fonction des membres supérieurs
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Goniomètre
Délai: 1 minute
amplitude de mouvement de la flexion des épaules
1 minute
Score de gravité du SDRC (CSS)
Délai: 20 minutes
formulaire rempli par un médecin après un entretien et un examen d'un patient
20 minutes
test de roulage cutané
Délai: 1 minute
1 minute
examen des points gâchettes
Délai: 5 minutes
5 minutes
SNRP
Délai: 1 minute
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
1 minute
Algomètre à pression
Délai: 10 minutes
seuil de douleur à la pression
10 minutes
Allodynie dans l'omoplate, le bras et l'avant-bras
Délai: 5 minutes
Filaments von Frey
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

17 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

17 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2017

Première publication (Réel)

12 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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