- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03111225
Mobilisations des tissus mous paraspinaux thoraciques dans le traitement des patients atteints du syndrome douloureux régional complexe des membres supérieurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine la prévalence des points de déclenchement dans les muscles du thorax chez les patients atteints du syndrome douloureux régional complexe (SDRC) des membres supérieurs, par rapport aux sujets sains. Les muscles qui seront examinés sont : Subclavius, Pectoralis minor, Rhomboids, Infraspinatus et Serratus superior posterior.
De plus, nous examinerons si l'ajout d'un traitement aux muscles de la région thoracique (au traitement de physiothérapie régulier) atténuera une partie de la sensibilité du membre supérieur chez les patients atteints de SDRC. seront examinés. Ensuite, ils recevront un traitement de physiothérapie conventionnelle pendant un mois. Après un mois, ils seront à nouveau examinés, puis ils recevront un massage des tissus mous de la région thoracique pendant 15 minutes en plus du traitement de physiothérapie conventionnel. Après un mois de traitement combiné, les patients seront examinés une troisième et dernière fois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Reuth Rehabilitation Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour les "cas" du stade 1 et tous les sujets du stade 2 :
- Âge entre 18 et 70 ans
- SDRC diagnostiqué par un spécialiste certifié en réadaptation ou en médecine de la douleur
- Douleur chronique constante pendant ≥ six mois précédant l'essai ;
- Douleur spontanée le jour de la première évaluation (échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) ≥ 4/10)
- La douleur stimulée n'est pas attribuable à d'autres causes, telles que l'inflammation périphérique.
Critères d'inclusion pour les "contrôles" à l'étape 1 :
- Âge entre 18 et 70 ans
- Ne souffrez d'aucun problème médical ou de douleur chronique
Critères d'exclusion pour toutes les matières des stades 1 et 2 :
- Tumeurs
- Participation à un autre essai clinique interventionnel.
- Antécédents de maladie psychiatrique ou neurologique majeure (comme un accident vasculaire cérébral).
- Polyarthrite rhumatoïde ou autres troubles rhumatologiques majeurs.
- Fibromyalgie ou toute autre maladie systémique.
- Grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients SDRC
Les patients SDRC qui seront examinés pour les points de déclenchement dans les muscles thoraciques.
10 des 23 seront également inclus dans la phase d'intervention et recevront un mois de kinésithérapie conventionnelle, et un mois de kinésithérapie conventionnelle avec ajout de massage dans la région thoracique.
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un massage thoracique de 15 minutes sera ajouté au traitement régulier de kinésithérapie
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Aucune intervention: contrôles sains
des témoins sains qui seront examinés pour les points de déclenchement dans les muscles thoraciques (et seront comparés aux patients SDRC)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: 10 minutes
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Questionnaire qui examine la fonction des membres supérieurs
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Goniomètre
Délai: 1 minute
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amplitude de mouvement de la flexion des épaules
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1 minute
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Score de gravité du SDRC (CSS)
Délai: 20 minutes
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formulaire rempli par un médecin après un entretien et un examen d'un patient
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20 minutes
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test de roulage cutané
Délai: 1 minute
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1 minute
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examen des points gâchettes
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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SNRP
Délai: 1 minute
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
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1 minute
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Algomètre à pression
Délai: 10 minutes
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seuil de douleur à la pression
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10 minutes
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Allodynie dans l'omoplate, le bras et l'avant-bras
Délai: 5 minutes
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Filaments von Frey
|
5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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