Mobilizzazioni dei tessuti molli paraspinali toracici nel trattamento di pazienti con sindrome dolorosa regionale del complesso degli arti superiori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esamina la prevalenza dei punti trigger nei muscoli del torace nei pazienti con sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS) degli arti superiori, rispetto ai soggetti sani. I muscoli che verranno presi in esame sono: Subclavio, Pettorale minore, Romboidi, Sottospinato e Serrato superiore posteriore.
Inoltre, esamineremo se l'aggiunta di un trattamento ai muscoli nell'area toracica (al normale trattamento di fisioterapia) allevierà parte della sensibilità dell'arto superiore nei pazienti affetti da CRPS. Questo sarà esaminato in un disegno A-B-A: inizialmente i pazienti verrà esaminato. Quindi riceveranno un trattamento fisioterapico convenzionale per un mese. Dopo un mese, saranno nuovamente esaminati, quindi riceveranno un massaggio dei tessuti molli nell'area toracica per 15 minuti in aggiunta al trattamento fisioterapico convenzionale. Dopo un mese di trattamento combinato, i pazienti saranno esaminati una terza e ultima volta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Tel Aviv, Israele
- Reuth Rehabilitation Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i "casi" nella fase 1 e tutti i soggetti della fase 2:
- Età tra i 18-70
- CRPS diagnosticata da uno specialista certificato in riabilitazione o medicina del dolore
- Dolore cronico costante per ≥ sei mesi prima del processo;
- Dolore spontaneo in un giorno dalla prima valutazione (scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) ≥4/10)
- Il dolore stimolato non è attribuibile ad altre cause, come l'infiammazione periferica.
Criteri di inclusione per i "controlli" nella fase 1:
- Età tra i 18-70
- Non soffrire di problemi medici o dolore cronico
Criteri di esclusione per tutti i soggetti nelle fasi 1 e 2:
- Tumori
- Partecipazione a un altro studio clinico interventistico.
- Storia di gravi malattie psichiatriche o neurologiche (come l'ictus).
- Artrite reumatoide o altri disturbi reumatologici importanti.
- Fibromialgia o qualsiasi altra malattia sistemica.
- Gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti CRPS
Pazienti CRPS che saranno esaminati per punti trigger nei muscoli toracici.
10 su 23 saranno inseriti anche nella fase di intervento e riceveranno un mese di fisioterapia convenzionale e un mese di fisioterapia convenzionale con aggiunta di massaggio alla zona toracica.
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al normale trattamento fisioterapico si aggiungerà un massaggio toracico di 15 minuti
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Nessun intervento: controlli sani
controlli sani che saranno esaminati per punti trigger nei muscoli toracici (e saranno confrontati con i pazienti con CRPS)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Lasso di tempo: 10 minuti
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Questionario che esamina la funzione dell'arto superiore
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Goniometro
Lasso di tempo: 1 minuto
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gamma di movimento della flessione della spalla
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1 minuto
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Punteggio di gravità CRPS (CSS)
Lasso di tempo: 20 minuti
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modulo compilato da un medico dopo un colloquio e un esame di un paziente
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20 minuti
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test di laminazione della pelle
Lasso di tempo: 1 minuto
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1 minuto
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esame del punto di innesco
Lasso di tempo: 5 minuti
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5 minuti
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NPRS
Lasso di tempo: 1 minuto
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Scala numerica di valutazione del dolore
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1 minuto
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Algometro di pressione
Lasso di tempo: 10 minuti
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soglia del dolore da pressione
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10 minuti
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Allodinia in scapola, braccio e avambraccio
Lasso di tempo: 5 minuti
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filamenti di von Frey
|
5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-2
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