基于学校的青少年大麻检查的混合有效性实施试验 (TMCU5)
研究概览
详细说明
拟议研究的目标是通过有效性实施“2 型”混合设计来推进 2 型转化科学，以评估有效干预（青少年大麻检查，TMCU）的临床和成本效益，并比较可行性，两个完整性监测支持系统的可接受性、影响和成本效益。 大麻仍然是美国最常用的药物，青少年使用大麻会带来学业失败、辍学和情绪问题等负面影响。 虽然大麻是 12-17 岁寻求药物滥用治疗的最常见的物质，但很少有人自愿寻求指定的服务。 TMCU 是一种简短的、以学校为基础的动机增强治疗方法，已在三项随机对照试验中进行了系统评估，在促进自愿参与干预和减少青少年吸食大麻方面具有可靠的有益效果。 随着 TMCU 现在可以广泛传播，其公共卫生影响可能会通过进一步研究来增强：1) 在受控条件下其记录的功效在多大程度上转化为现实世界的有效性，以及 2) 哪些支持系统最有用促进现有校本人员在其交付过程中的持续诚信。 拟议的 2 型有效性/实施混合试验将包括多个级别的随机化。 学生将以 1:2 的比例被随机分配到“照常服务”和 TMCU 干预条件下，被确定提供 TMCU 的校本人员将被随机分配到“黄金标准”的管理下这样做' 培训/监督支持系统（即快速、持续的基于绩效的反馈和每周关于 TMCU 交付完整性的指导）或资源密集度较低的支持系统，同样包括基于绩效的反馈，但具有过程基准（由先前的研究绩效定义） TMCU 功效试验中的干预者）提示这些校内人员接受供应商指导的时间点。 预计 10 所学校的试验参与将能够招募 30 名 TMCU 干预人员，并在两年的实施期内接触到 250 名吸食大麻的学生。 这种嵌套设计（例如，学校中的学生/干预条件；学校中的干预者/培训/监督支持系统）将在研究分析中利用多层次模型来解释可能的学校层次聚类。 还将进行成本分析。 将从学校工作人员（6、12、18 和 24 个月的跟进）和学生（3 和 6 个月的跟进）收集纵向结果和过程数据。
该试验将在适当的时候在华盛顿州进行，届时立法、财政和社会文化因素会聚在一起，以提高青少年接触大麻相关危害的可能性——这代表了该调查小组以一种能够应对此类当地挑战的方式所做的努力将促进对最佳实践的理解，以传播和实施这种和其他有效的、以学校为基础的干预措施
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98105
- University of Washington Innovative Programs Research Group
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
第 1 组：当地高中的管理员。
纳入标准：
- 21 岁及以上
- 在 10 所参与的高中之一担任行政职务。
排除标准：
- 没有任何
第 2 组：学校工作人员 - 气候调查受访者。
纳入标准：
- 21 岁及以上
- 在 10 所参与的高中之一担任教职员工。
排除标准：
- 没有任何
第 3 组：校本工作人员 - 干预人员。
纳入标准：
- 愿意参与 TMCU 实施程序（即随机分配到教练组、培训、监督和反馈、通过录音会议监控绩效），
- 愿意分享一些个人人口统计数据，
- 主管的许可，
- 参与该项目的两年承诺和可用性，以及
- 愿意对会议进行录音以获得反馈。
排除标准：否则符合条件的 SBS 将被排除，如果
- 计划在明年内离开学校，或者，
- 计划长期缺勤（例如，3 个月的育儿假、学期休假）。
第 4 组：使用大麻的学生。
纳入标准：
- 年龄（14-21岁），
- 年级（9-12）
- 吸食大麻
- 愿意对会议进行录音。
排除标准：如果出现以下情况，则符合条件的个人将被排除在外：
- 英语不流利，
- 有妨碍全面参与的思想障碍，或
- 拒绝接受随机化条件。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学生参与者：青少年大麻检查
2 节针对吸食大麻的青少年的动机增强疗法干预。
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两次动机增强疗法干预。
第一个 MET 课程依赖于使用激励性访谈技巧来听取学生的历史和当前对大麻的关注。
第二个环节涉及根据学生的基线评估提供个性化反馈报告，该报告审查关于大麻使用的规范反馈、经历的后果、花在大麻上的钱、其他药物和酒精的使用、戒烟的社会支持和生活目标。
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其他：学生参与者：照常处理
学生将收到当地机构和其他资源的转介，这通常由学校工作人员完成。
在研究随访期结束时，处于这种情况的学生将有资格接受主动干预。
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转介社区资源
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实验性的：干预参与者：黄金标准教练
干预人员将每周从项目 PI 那里获得有关会议和技能的指导和反馈。
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每周就在小组环境中坚持动机性面试技巧和干预措施提供指导和反馈。
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有源比较器：干预参与者：根据需要进行辅导
只有当会话低于坚持的技能水平时，干预者才会从项目 PI 那里获得关于会话和技能的指导和反馈。
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根据需要提供有关在个人环境中坚持动机性面试技巧和干预措施的指导和反馈。
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无干预：管理员参与者：环境
学校行政人员将提供有关学校环境的数据。
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无干预：学校工作人员参与者：环境
工作人员将提供有关学校环境的数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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学生参与者：大麻使用天数的变化
大体时间：基线、3 和 6 个月的随访
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过去 60 天内自我报告的回顾性大麻使用天数。
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基线、3 和 6 个月的随访
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基于学校的干预者 - 行为忠诚度的变化
大体时间：培训前两周内，培训后2周、6、12、18、24个月跟进
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遵守 MITI 评分。
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培训前两周内，培训后2周、6、12、18、24个月跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于学校的干预者 - 实施可接受性
大体时间：培训前两周内，培训后2周、6、12、18、24个月跟进
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校本干预者 - 自我报告对他们在 TMCU 中的经历的满意度
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培训前两周内，培训后2周、6、12、18、24个月跟进
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学生参与者 - 大麻相关问题的变化
大体时间：基线、3 和 6 个月的随访
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自我报告的回顾性大麻问题
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基线、3 和 6 个月的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Bryan Hartzler, PhD、University of Washington
- 首席研究员：Denise Walker, PhD、University of Washington
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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