Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En hybrid effektivitets-implementeringsforsøg af et skolebaseret teenager-marihuana-tjek (TMCU5)

11. maj 2023 opdateret af: Denise Walker, University of Washington
Et hybridt effektivitetsimplementeringsforsøg, der er designet til at vurdere effektiviteten af ​​en intervention (The Teen Marihuana Check-Up), når den leveres i den virkelige verden. Derudover vil undersøgelsen vurdere hyppigheden af ​​coachingstøtte, som udbydere har brug for for at opretholde overholdelse af færdighedsniveauer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at fremme Type 2 translationel videnskab gennem et effektivitets-implementering "type 2" hybrid design til at evaluere den kliniske og omkostningseffektive effektivitet af en effektiv intervention (Teen Marihuana Check-Up, TMCU) og sammenligne gennemførligheden, accept, virkning og omkostningseffektivitet af to støttesystemer til integritetsovervågning. Marihuana er fortsat det hyppigst anvendte stof i USA, og unges brug er forbundet med negative effekter såsom akademisk fiasko, frafald og følelsesmæssige problemer. Selvom marihuana er det mest almindelige præsentative stof for 12-17-årige, der søger stofmisbrugsbehandling, er det få, der frivilligt søger indicerede tjenester. TMCU er en kort, skolebaseret tilgang til motivationsforstærkende terapi, der er blevet systematisk evalueret i tre randomiserede kontrollerede forsøg med pålidelige gavnlige virkninger i at tilskynde til frivillig deltagelse i interventionen og reducere unges marihuanabrug. Med TMCU nu velpositioneret til bred formidling, kan dets indvirkning på folkesundheden blive forbedret ved yderligere forskning, der adresserer: 1) i hvilken udstrækning dens dokumenterede effektivitet under kontrollerede forhold omsættes til den virkelige verden effektivitet, og 2) hvilke støttesystemer er mest nyttige i fremme vedvarende integritet i leveringen af ​​det tilgængelige skolebaserede personale. Det foreslåede type 2-effektivitet/implementeringshybridforsøg vil omfatte randomisering på flere niveauer. Studerende vil blive tilfældigt tildelt i forholdet 1:2 til 'services-as-usual' og TMCU-interventionsbetingelser, og skolebaseret personale, der er identificeret til at levere TMCU, vil blive tilfældigt tildelt til at gøre det under styring af en 'guldstandard ' trænings-/tilsynsstøttesystem (dvs. hurtig, kontinuerlig præstationsbaseret feedback og ugentlig coaching om integriteten af ​​TMCU-levering) eller et mindre ressourcekrævende supportsystem, der på samme måde inkluderer præstationsbaseret feedback, men med procesbenchmarking (defineret ved tidligere udførelse af forskning) interventionister i TMCU-effektivitetsforsøg), hvilket giver anledning til punkter, hvor dette skolebaserede personale modtager coaching fra leverandører. Forventet prøvedeltagelse af ti skoler vil muliggøre rekruttering af 30 TMCU-interventionister og adgang til en pulje på 250 marihuana-brugende studerende i løbet af en to-årig implementeringsperiode. Dette indlejrede design (f.eks. elever i skoler/interventionsforhold; interventionister i skoler/uddannelse/tilsynsstøttesystemer) vil bruge multi-level modeller i undersøgelsesanalyser for at tage højde for mulig klyngedannelse på skoleniveau. Der vil også blive gennemført en omkostningsanalyse. Longitudinelle udfalds- og procesdata vil blive indsamlet fra skolebaseret personale (6, 12, 18 og 24 måneders opfølgninger) og elever (3 og 6 måneders opfølgninger).

Retssagen vil finde sted i staten Washington på et passende tidspunkt, hvor lovgivningsmæssige, skattemæssige og sociokulturelle faktorer konvergerer for at øge den potentielle unges eksponering for marihuana-relaterede skader - repræsenterer en indsats fra dette efterforskningshold for at reagere på sådanne lokale udfordringer på en måde, som vil fremme forståelsen af ​​bedste praksis for formidling og implementering af denne og andre effektive, skolebaserede interventioner

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • University of Washington Innovative Programs Research Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Gruppe 1: Administratorer fra lokale gymnasier.

Inklusionskriterier:

  • alder 21 og ældre
  • i en administrativ rolle på et af de 10 deltagende gymnasier.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Gruppe 2: Skolepersonale- Klimaundersøgelsesrespondenter.

Inklusionskriterier:

  • alder 21 og ældre
  • i en stabsstilling på et af de 10 deltagende gymnasier.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Gruppe 3: Skolebaseret personale - Interventionister.

Inklusionskriterier:

  • villig til at deltage i TMCU implementeringsprocedurer (dvs. randomisering til coachinggruppe, træning, supervision og feedback, overvåget præstation via lydoptagede sessioner),
  • villig til at dele nogle personlige demografiske data,
  • tilladelse fra vejleder,
  • en to-årig forpligtelse og tilgængelighed til at deltage i projektet, og
  • vilje til at få lydoptaget sessioner for feedback.

Eksklusionskriterier: Ellers vil kvalificeret SBS blive udelukket, hvis

  • planlægger at forlade skolen inden for det næste år eller,
  • have et forlænget fravær (f.eks. 3 måneders forældreorlov, semestersabbatår) planlagt.

Gruppe 4: Marihuana ved hjælp af studerende.

Inklusionskriterier:

  • alder (14-21 år),
  • klasse (9-12)
  • brug af marihuana
  • villig til at få sessioner lydoptaget.

Eksklusionskriterier: Personer, der ellers er kvalificerede, vil blive udelukket, hvis:

  • ikke taler flydende engelsk,
  • har en tankeforstyrrelse, der udelukker fuld deltagelse, eller
  • nægte at acceptere randomisering til betingelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studerende Deltagere: Teenager Marihuana Check Up
2 Session Motivational Enhancement Therapy intervention for unge, der bruger marihuana.
To sessioner Motivational Enhancement Therapy intervention. Den første MET-session er afhængig af brugen af ​​motiverende interviewfærdigheder for at høre den studerendes historie og aktuelle bekymringer med marihuana. Den anden session involverer levering af en personlig feedbackrapport baseret på elevens baseline-vurdering, der gennemgår normativ feedback om marihuanabrug, oplevede konsekvenser, penge brugt på marihuana, andet stof- og alkoholbrug, social støtte til at holde op og livsmål.
Andet: Elevdeltagere: Behandling som sædvanlig
Studerende vil modtage henvisninger til lokale agenturer og andre ressourcer, som det typisk gøres af skolebaseret personale. Ved afslutningen af ​​forskningsopfølgningsperioden vil studerende i denne tilstand være berettiget til at modtage den aktive intervention.
Henvisning til samfundsressourcer
Eksperimentel: Interventionsdeltagere: Gold Standard Coaching
Interventionister vil modtage ugentlig coaching og feedback om sessioner og færdigheder fra projektet PI.
Ugentlig coaching og feedback om overholdelse af motiverende samtalefærdigheder og interventionslevering i gruppesammenhæng.
Aktiv komparator: Interventionsdeltagere: Efter behov Coaching
Interventionister vil kun modtage coaching og feedback om sessioner og færdigheder fra projektets PI, når sessioner falder under det overordnede færdighedsniveau.
Efter behov coaching og feedback om overholdelse af motiverende samtalefærdigheder og interventionslevering i individuelle rammer.
Ingen indgriben: Administrator Deltagere: Miljø
Skolens administratorer vil give data om skolemiljøet.
Ingen indgriben: Skolens personale deltagere: Miljø
Personalet vil levere data om skolemiljøet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elevdeltagere: Ændring i antallet af marihuanabrugsdage
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneders opfølgning
selvrapporteret, retrospektivt antal marihuanabrugsdage inden for de sidste 60.
baseline, 3 og 6 måneders opfølgning
Skolebaserede interventionister - ændring i adfærdsmæssig troskab
Tidsramme: inden for to uger før træning, 2 uger, 6, 12, 18 og 24 måneders opfølgning efter træning
Overholdende MITI-score.
inden for to uger før træning, 2 uger, 6, 12, 18 og 24 måneders opfølgning efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skolebaserede interventionister - implementeringsacceptabilitet
Tidsramme: inden for to uger før træning, 2 uger, 6, 12, 18 og 24 måneders opfølgning efter træning
Skolebaserede interventionister - selvrapporteret tilfredshed med deres oplevelse i TMCU
inden for to uger før træning, 2 uger, 6, 12, 18 og 24 måneders opfølgning efter træning
Elevdeltagere - ændring i marihuana-relaterede problemer
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneders opfølgning
selvrapporterede retrospektive marihuanaproblemer
baseline, 3 og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bryan Hartzler, PhD, University of Washington
  • Ledende efterforsker: Denise Walker, PhD, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2017

Først opslået (Faktiske)

13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000988

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af cannabis

Kliniske forsøg med Teenager-marihuana-tjek

Abonner