Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En hybrid effektivitets-implementeringsprövning av en skolbaserad tonårskontroll av marijuana (TMCU5)

11 maj 2023 uppdaterad av: Denise Walker, University of Washington
En hybrid effekt-implementeringsförsök som är utformad för att bedöma effektiviteten av en intervention (The Teen Marijuana Check-Up) när den levereras i verkliga miljöer. Dessutom kommer studien att bedöma frekvensen av coachingstöd som behövs av leverantörer för att upprätthålla vidhäftande kompetensnivåer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med den föreslagna studien är att främja översättningsvetenskap av typ 2 genom en effektivitetsimplementerande "typ 2" hybriddesign för att utvärdera den kliniska och kostnadseffektiviteten av en effektiv intervention (Teen Marijuana Check-Up, TMCU) och jämföra genomförbarheten, acceptans, effekt och kostnadseffektivitet för två stödsystem för integritetsövervakning. Marijuana fortsätter att vara den mest använda drogen i USA och användning av ungdomar är förknippad med negativa effekter som akademiska misslyckanden, avhopp och känslomässiga problem. Även om marijuana är den vanligaste substansen för 12-17-åringar som söker missbruksbehandling, är det få som frivilligt söker indikerade tjänster. TMCU är en kortfattad, skolbaserad tillvägagångssätt för motiverande förbättringsterapi som systematiskt har utvärderats i tre randomiserade kontrollerade studier med tillförlitliga fördelaktiga effekter för att förmå frivilligt deltagande i interventionen och minska marijuanaanvändning hos ungdomar. Med TMCU nu väl positionerat för bred spridning, kan dess folkhälsoeffekter förstärkas genom ytterligare forskning som tar upp: 1) i vilken utsträckning dess dokumenterade effekt under kontrollerade förhållanden översätts till verklig effektivitet, och 2) vilka stödsystem som är mest användbara i främja varaktig integritet i leveransen av tillgänglig skolbaserad personal. Den föreslagna typen 2 effektivitet/implementeringshybridstudie kommer att omfatta randomisering på flera nivåer. Eleverna kommer att tilldelas slumpmässigt i förhållandet 1:2 till "services-as-usual" och TMCU-interventionsförhållanden, och skolbaserad personal som identifieras för att leverera TMCU kommer att slumpmässigt tilldelas att göra det under styrning av en "guldstandard" ' utbildnings-/övervakningsstödsystem (dvs snabb, kontinuerlig prestationsbaserad feedback och veckovis coachning om integriteten för TMCU-leverans) eller ett mindre resurskrävande supportsystem som på liknande sätt inkluderar prestationsbaserad feedback men med processbenchmarking (definierad av tidigare utförd forskning interventionister i TMCU-effektivitetsprövningar) vilket leder till punkter där dessa skolbaserade personal får coachning från leverantörer. Förväntat provdeltagande av tio skolor kommer att möjliggöra rekrytering av 30 TMCU-interventionister och tillgång till en pool av 250 marijuana-användande studenter under en tvåårig implementeringsperiod. Denna kapslade design (t.ex. elever i skolor/interventionsförhållanden, interventionister i skolor/utbildning/tillsynsstödsystem) kommer att använda flernivåmodeller i studieanalyser för att ta hänsyn till möjlig klustring på skolnivå. En kostnadsanalys kommer också att göras. Longitudinella resultat och processdata kommer att samlas in från skolbaserad personal (6, 12, 18 och 24 månaders uppföljningar) och elever (3 och 6 månaders uppföljningar).

Rättegången kommer att äga rum i delstaten Washington vid en lämplig tidpunkt när lagstiftande, skattemässiga och sociokulturella faktorer konvergerar för att öka den potentiella exponeringen för ungdomar för marijuanarelaterade skador – representerar en ansträngning från detta utredningsteam för att svara på sådana lokala utmaningar på ett sätt som kommer att öka förståelsen för bästa praxis för spridning och implementering av denna och andra effektiva, skolbaserade insatser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

264

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • University of Washington Innovative Programs Research Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Grupp 1: Administratörer från lokala gymnasieskolor.

Inklusionskriterier:

  • ålder 21 och äldre
  • i en administrativ roll på någon av de 10 deltagande gymnasieskolorna.

Exklusions kriterier:

  • ingen

Grupp 2: Skolpersonal- Klimatundersökningsrespondenter.

Inklusionskriterier:

  • ålder 21 och äldre
  • i en personaltjänst vid någon av de 10 deltagande gymnasieskolorna.

Exklusions kriterier:

  • ingen

Grupp 3: Skolbaserad personal - Interventionister.

Inklusionskriterier:

  • villig att delta i TMCU-implementeringsprocedurer (d.v.s. randomisering till coachningsgrupp, utbildning, handledning och feedback, övervakad prestation via ljudinspelade sessioner),
  • villig att dela vissa personliga demografiska uppgifter,
  • tillstånd från handledare,
  • ett tvåårigt engagemang och tillgänglighet för att delta i projektet, och
  • villighet att låta sessioner spelas in på ljud för feedback.

Uteslutningskriterier: Annars kommer kvalificerad SBS att uteslutas om

  • planerar att lämna skolan inom nästa år eller,
  • ha en utökad frånvaro (t.ex. 3 månaders föräldraledighet, terminssabbat) planerad.

Grupp 4: Marijuana som använder studenter.

Inklusionskriterier:

  • ålder (14-21 år),
  • klass (9-12)
  • användning av marijuana
  • villig att låta spela in sessioner på ljud.

Uteslutningskriterier: Individer som annars är kvalificerade kommer att exkluderas om:

  • inte flytande engelska,
  • har en tankestörning som utesluter fullständigt deltagande, eller
  • vägra acceptera randomisering till villkor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studentdeltagare: Teen Marijuana Check Up
2 sessioner Motivational Enhancement Therapy-intervention för ungdomar som använder marijuana.
Två sessioner Motivational Enhancement Therapy intervention. Den första MET-sessionen bygger på användningen av motiverande intervjufärdigheter för att höra studentens historia och aktuella problem med marijuana. Den andra sessionen omfattar tillhandahållande av en personlig feedbackrapport baserad på studentens baslinjebedömning som granskar normativ feedback om marijuanaanvändning, upplevda konsekvenser, pengar som spenderas på marijuana, annan drog- och alkoholanvändning, socialt stöd för att sluta och livsmål.
Övrig: Studentdeltagare: Behandling som vanligt
Studenter kommer att få remisser till lokala myndigheter och andra resurser som vanligtvis görs av skolbaserad personal. Vid slutet av forskningsuppföljningsperioden kommer studenter i detta tillstånd att vara berättigade att få den aktiva interventionen.
Remiss till samhällsresurser
Experimentell: Interventionistiska deltagare: Gold Standard Coaching
Interventionister kommer att få veckovis coachning och feedback om sessioner och färdigheter från projektet PI.
Veckovis coachning och feedback om att följa motiverande intervjuförmåga och interventionsleverans i grupp.
Aktiv komparator: Interventionistiska deltagare: Coaching efter behov
Interventionister kommer att få coachning och feedback om sessioner och färdigheter från projektet PI endast när sessionerna faller under vederbörande färdighetsnivåer.
Vid behov coachning och feedback om att följa motiverande intervjuförmåga och interventionsleverans i en individuell miljö.
Inget ingripande: Administratör Deltagare: Miljö
Skoladministratörer kommer att tillhandahålla information om skolmiljön.
Inget ingripande: Skolpersonalens deltagare: Miljö
Personalen kommer att tillhandahålla uppgifter om skolmiljön

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studentdeltagare: Ändring i antal dagar för användning av marijuana
Tidsram: baslinje, 3 och 6 månaders uppföljning
självrapporterat, retrospektivt antal dagar för användning av marijuana under de senaste 60.
baslinje, 3 och 6 månaders uppföljning
Skolbaserade interventionister - förändring i beteendetrohet
Tidsram: inom två veckor före träning, 2 veckor, 6, 12, 18 och 24 månaders uppföljning efter träning
Följande MITI-poäng.
inom två veckor före träning, 2 veckor, 6, 12, 18 och 24 månaders uppföljning efter träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skolbaserade interventionister - acceptans för implementering
Tidsram: inom två veckor före träning, 2 veckor, 6, 12, 18 och 24 månaders uppföljning efter träning
Skolbaserade interventionister - självrapporterad tillfredsställelse med sin erfarenhet av TMCU
inom två veckor före träning, 2 veckor, 6, 12, 18 och 24 månaders uppföljning efter träning
Studentdeltagare - förändring i marijuanarelaterade problem
Tidsram: baslinje, 3 och 6 månaders uppföljning
självrapporterade retrospektiva marijuanaproblem
baslinje, 3 och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bryan Hartzler, PhD, University of Washington
  • Huvudutredare: Denise Walker, PhD, University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2017

Första postat (Faktisk)

13 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Användning av cannabis

Kliniska prövningar på Teen Marijuana Check Up

3
Prenumerera