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Un essai hybride d'efficacité et de mise en œuvre d'un bilan de dépistage de la marijuana chez les adolescents en milieu scolaire (TMCU5)

11 mai 2023 mis à jour par: Denise Walker, University of Washington
Un essai hybride d'efficacité et de mise en œuvre conçu pour évaluer l'efficacité d'une intervention (The Teen Marijuana Check-Up) lorsqu'elle est dispensée dans des contextes réels. De plus, l'étude évaluera la fréquence du soutien de coaching dont les prestataires ont besoin pour maintenir les niveaux de compétence des adhérents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les objectifs de l'étude proposée sont de faire progresser la science translationnelle de type 2 grâce à une conception hybride efficacité-mise en œuvre "type 2" pour évaluer l'efficacité clinique et le rapport coût-efficacité d'une intervention efficace (Teen Marijuana Check-Up, TMCU) et comparer la faisabilité, l'acceptabilité, l'impact et la rentabilité de deux systèmes de soutien à la surveillance de l'intégrité. La marijuana continue d'être la drogue la plus fréquemment consommée aux États-Unis et la consommation chez les adolescents est associée à des effets négatifs tels que l'échec scolaire, le décrochage et les problèmes émotionnels. Bien que la marijuana soit la substance de présentation la plus courante chez les jeunes de 12 à 17 ans cherchant un traitement pour toxicomanie, peu d'entre eux recherchent volontairement les services indiqués. La TMCU est une brève approche de thérapie d'amélioration de la motivation en milieu scolaire qui a été systématiquement évaluée dans trois essais contrôlés randomisés avec des effets bénéfiques fiables pour inciter la participation volontaire à l'intervention et réduire la consommation de marijuana chez les adolescents. La TMCU étant désormais bien positionnée pour une large diffusion, son impact sur la santé publique peut être renforcé par des recherches supplémentaires portant sur : 1) dans quelle mesure son efficacité documentée dans des conditions contrôlées se traduit par une efficacité dans le monde réel, et 2) quels systèmes de soutien sont les plus utiles dans promouvoir une intégrité soutenue dans sa prestation par le personnel scolaire disponible. L'essai hybride efficacité/mise en œuvre de type 2 proposé comprendra une randomisation à plusieurs niveaux. Les étudiants seront affectés au hasard dans un rapport de 1: 2 aux conditions d'intervention des «services habituels» et de la TMCU, et le personnel scolaire identifié pour fournir la TMCU sera affecté au hasard pour le faire sous la gouvernance d'un «étalon-or». ' système de soutien à la formation/supervision (c. interventionnistes dans les essais d'efficacité de la TMCU) incitant les points auxquels ce personnel scolaire reçoit l'encadrement du fournisseur. La participation à l'essai prévue de dix écoles permettra le recrutement de 30 intervenants de la TMCU et l'accès à un groupe de 250 étudiants consommateurs de marijuana au cours d'une période de mise en œuvre de deux ans. Cette conception imbriquée (par exemple, élèves dans les écoles/conditions d'intervention ; intervenants dans les écoles/formation/systèmes de soutien à la supervision) utilisera des modèles à plusieurs niveaux dans les analyses d'étude pour tenir compte d'un possible regroupement au niveau de l'école. Une analyse des coûts sera également effectuée. Les données longitudinales sur les résultats et les processus seront recueillies auprès du personnel scolaire (suivis de 6, 12, 18 et 24 mois) et des élèves (suivis de 3 et 6 mois).

Le procès aura lieu dans l'État de Washington à un moment opportun où les facteurs législatifs, fiscaux et socioculturels convergent pour accroître l'exposition potentielle des adolescents aux méfaits liés à la marijuana - représente un effort de cette équipe d'enquêteurs pour répondre à ces défis locaux d'une manière qui fera progresser la compréhension des meilleures pratiques pour la diffusion et la mise en œuvre de cette intervention et d'autres interventions efficaces en milieu scolaire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

264

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • University of Washington Innovative Programs Research Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Groupe 1 : Administrateurs des lycées locaux.

Critère d'intégration:

  • 21 ans et plus
  • dans un rôle administratif dans l'une des 10 écoles secondaires participantes.

Critère d'exclusion:

  • aucun

Groupe 2 : Personnel de l'école - Répondants à l'enquête sur le climat.

Critère d'intégration:

  • 21 ans et plus
  • dans un poste de cadre dans l'une des 10 écoles secondaires participantes.

Critère d'exclusion:

  • aucun

Groupe 3 : Personnel scolaire - Interventionnistes.

Critère d'intégration:

  • disposé à participer aux procédures de mise en œuvre de la TMCU (c'est-à-dire la randomisation vers le groupe de coaching, la formation, la supervision et la rétroaction, les performances surveillées via des sessions audio enregistrées),
  • désireux de partager certaines données démographiques personnelles,
  • l'autorisation du superviseur,
  • un engagement et une disponibilité de deux ans pour participer au projet, et
  • volonté d'avoir des sessions audio-enregistrées pour la rétroaction.

Critères d'exclusion : Sinon, l'ABS éligible sera exclu si

  • prévoyez de quitter l'école au cours de la prochaine année ou,
  • avoir une absence prolongée (par exemple, un congé parental de 3 mois, un semestre sabbatique) prévue.

Groupe 4 : Élèves consommant de la marijuana.

Critère d'intégration:

  • âge (14-21 ans),
  • niveau (9-12)
  • consommation de marijuana
  • désireux d'avoir des sessions audio-enregistrées.

Critères d'exclusion : les personnes autrement éligibles seront exclues si :

  • ne parle pas couramment l'anglais,
  • avoir un trouble de la pensée qui empêche la pleine participation, ou
  • refuser d'accepter la randomisation pour conditionner.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étudiants participants : vérification de la marijuana chez les adolescents
Intervention de 2 séances de thérapie d'amélioration de la motivation pour les adolescents qui consomment de la marijuana.
Intervention de thérapie d'amélioration de la motivation en deux séances. La première session MET s'appuie sur l'utilisation des techniques d'entretien motivationnel pour entendre l'histoire de l'étudiant et ses préoccupations actuelles concernant la marijuana. La deuxième session implique la fourniture d'un rapport de rétroaction personnalisé basé sur l'évaluation de base de l'étudiant qui examine les commentaires normatifs sur la consommation de marijuana, les conséquences vécues, l'argent dépensé pour la marijuana, la consommation d'autres drogues et d'alcool, les soutiens sociaux pour cesser de fumer et les objectifs de vie.
Autre: Étudiants participants : traitement habituel
Les élèves seront aiguillés vers des agences locales et d'autres ressources, comme le fait généralement le personnel de l'école. À la fin de la période de suivi de la recherche, les étudiants dans cette condition seront éligibles pour recevoir l'intervention active.
Référence aux ressources communautaires
Expérimental: Participants interventionnistes : Coaching Gold Standard
Les interventionnistes recevront un coaching hebdomadaire et des commentaires sur les sessions et les compétences du PI du projet.
Coaching hebdomadaire et retour d'information sur le respect des techniques d'entretien motivationnel et la prestation d'interventions en groupe.
Comparateur actif: Participants interventionnistes : Coaching au besoin
Les interventionnistes recevront un encadrement et des commentaires sur les sessions et les compétences du PI du projet uniquement lorsque les sessions tombent en dessous des niveaux de compétence des adhérents.
Au besoin, coaching et rétroaction sur le respect des techniques d'entrevue motivationnelle et la prestation d'interventions dans un contexte individuel.
Aucune intervention: Participants administrateurs : Environnement
Les administrateurs scolaires fourniront des données sur l'environnement scolaire.
Aucune intervention: Participants du personnel scolaire : environnement
Le personnel fournira des données sur l'environnement scolaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudiants participants : changement du nombre de jours de consommation de marijuana
Délai: suivi de base, 3 et 6 mois
nombre rétrospectif autodéclaré de jours de consommation de marijuana au cours des 60 dernières années.
suivi de base, 3 et 6 mois
Interventionnistes en milieu scolaire - changement de fidélité comportementale
Délai: dans les deux semaines avant la formation, 2 semaines, 6, 12, 18 et 24 mois de suivi après la formation
Score MITI adhérent.
dans les deux semaines avant la formation, 2 semaines, 6, 12, 18 et 24 mois de suivi après la formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervenants en milieu scolaire - acceptabilité de la mise en œuvre
Délai: dans les deux semaines avant la formation, 2 semaines, 6, 12, 18 et 24 mois de suivi après la formation
Interventionnistes en milieu scolaire - satisfaction autodéclarée de leur expérience dans TMCU
dans les deux semaines avant la formation, 2 semaines, 6, 12, 18 et 24 mois de suivi après la formation
Étudiants participants - changement dans les problèmes liés à la marijuana
Délai: suivi de base, 3 et 6 mois
problèmes de marijuana rétrospectifs autodéclarés
suivi de base, 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bryan Hartzler, PhD, University of Washington
  • Chercheur principal: Denise Walker, PhD, University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2017

Première publication (Réel)

13 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00000988

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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