Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy iskolai tini marihuána-ellenőrzés hibrid hatékonysági-megvalósítási kísérlete (TMCU5)

2023. május 11. frissítette: Denise Walker, University of Washington
Egy hibrid hatékonyság-megvalósítási próba, amely egy beavatkozás (The Teen Marihuana Check-Up) hatékonyságának felmérésére szolgál, ha valós körülmények között hajtják végre. Ezen túlmenően a tanulmány felméri, hogy a szolgáltatók milyen gyakoriságú coaching-támogatást igényelnek a ragaszkodó készségszintek fenntartásához.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A javasolt tanulmány célja a 2-es típusú transzlációs tudomány előmozdítása egy hatékonyság-megvalósítási „2-es típusú” hibrid tervezésen keresztül, hogy értékelje a hatékony beavatkozás klinikai és költséghatékonyságát (Teen Marijuana Check-Up, TMCU), és összehasonlítsa a megvalósíthatóságát, két integritásfigyelő támogató rendszer elfogadhatósága, hatása és költséghatékonysága. A marihuána továbbra is a leggyakrabban használt kábítószer az Egyesült Államokban, és a serdülőkorúak használata olyan negatív hatásokkal jár, mint a tanulmányi kudarc, a lemorzsolódás és az érzelmi problémák. Bár a marihuána a leggyakrabban előforduló szer a 12-17 éves korosztály számára, akik kábítószerrel visszaélő kezelésre vágynak, önként csak kevesen veszik igénybe a jelzett szolgáltatásokat. A TMCU egy rövid, iskolai motivációjavító terápiás megközelítés, amelyet szisztematikusan értékeltek három randomizált, kontrollált vizsgálatban, amelyek megbízható jótékony hatásait ösztönözték a beavatkozásban való önkéntes részvételre és a serdülők marihuánahasználatának csökkentésére. Mivel a TMCU most már jó pozícióban van a széles körű terjesztéshez, közegészségügyi hatásai fokozhatók további kutatásokkal, amelyek a következőkre vonatkoznak: 1) az ellenőrzött körülmények között dokumentált hatékonysága milyen mértékben jelenti a valós hatékonyságot, és 2) mely támogató rendszerek a leghasznosabbak a rendelkezésre álló iskolai személyzet által nyújtott folyamatos integritás előmozdítása. A javasolt 2. típusú hatékonyság/megvalósítás hibrid vizsgálat több szinten is randomizálást fog tartalmazni. A hallgatókat véletlenszerűen osztják be 1:2 arányban a „szokásos szolgáltatások” és a TMCU beavatkozási feltételeihez, és a TMCU-t nyújtó iskolai személyzetet véletlenszerűen osztják be, hogy ezt az „arany standard” irányítása mellett végezzék. képzési/felügyeleti támogatási rendszer (azaz gyors, folyamatos teljesítményalapú visszacsatolás és heti coaching a TMCU-szolgáltatás integritásával kapcsolatban) vagy egy kevésbé erőforrás-igényes támogatási rendszer, hasonlóan teljesítmény-alapú visszajelzéssel, de folyamat-benchmarking-el (amelyet a kutatás előzetes elvégzése határoz meg a TMCU hatékonysági vizsgálataiban részt vevő intervenciósok) olyan pontok, ahol ezek az iskolai alkalmazottak beszállítói coachingot kapnak. A 10 iskola várható kísérleti részvétele lehetővé teszi 30 TMCU-beavatkozó toborzását, valamint hozzáférést egy 250 marihuánát használó diák csoportjához a kétéves megvalósítási időszak alatt. Ez a beágyazott tervezés (pl. tanulók az iskolákban/beavatkozási körülmények; intervenciósok az iskolákban/képzési/felügyeleti támogatási rendszerekben) többszintű modelleket fog használni a tanulmányi elemzésekben, hogy figyelembe vegye a lehetséges iskolai szintű klaszterezést. Költségelemzést is készítenek. A longitudinális eredmény- és folyamatadatokat az iskolai alkalmazottaktól (6, 12, 18 és 24 hónapos követés) és a diákoktól (3 és 6 hónapos követések) gyűjtjük.

A tárgyalásra Washington államban kerül sor egy megfelelő időben, amikor a törvényhozási, fiskális és társadalmi-kulturális tényezők összefolynak, hogy fokozzák a serdülők marihuánával kapcsolatos ártalmaknak való potenciális kitettségét – ez a nyomozócsoport azon erőfeszítését jelenti, hogy az ilyen helyi kihívásokra oly módon válaszoljon, hogy elősegíti a bevált gyakorlatok megértését e és más hatékony, iskolai beavatkozások terjesztésére és végrehajtására

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

264

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • University of Washington Innovative Programs Research Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

1. csoport: Adminisztrátorok a helyi középiskolákból.

Bevételi kritériumok:

  • 21 éves és idősebb
  • adminisztratív munkakörben a résztvevő 10 középiskola egyikében.

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

2. csoport: Iskolai alkalmazottak- Klímafelmérés válaszadói.

Bevételi kritériumok:

  • 21 éves és idősebb
  • munkatársi beosztásban a 10 résztvevő középiskola egyikében.

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

3. csoport: Iskolai alkalmazottak – Beavatkozók.

Bevételi kritériumok:

  • hajlandó részt venni a TMCU megvalósítási folyamataiban (azaz randomizálás coaching csoportba, képzés, szupervízió és visszacsatolás, monitorozott teljesítmény hangrögzített üléseken),
  • hajlandó megosztani néhány személyes demográfiai adatot,
  • felügyelő engedélye,
  • kétéves kötelezettségvállalás és rendelkezésre állás a projektben való részvételre, és
  • hajlandóság a munkamenetek hangfelvételére visszajelzés céljából.

Kizárási kritériumok: Ellenkező esetben a jogosult SBS kizárásra kerül, ha

  • azt tervezi, hogy a következő éven belül elhagyja az iskolát, vagy
  • meghosszabbított távollétet (pl. 3 hónap szülői szabadság, félévi szabadság) terveznek.

4. csoport: Marihuánát használó tanulók.

Bevételi kritériumok:

  • életkor (14-21 év),
  • évfolyam (9-12)
  • marihuána használata
  • hajlandóak hangfelvételt készíteni a munkamenetekről.

Kizárási feltételek: Az egyébként jogosult egyéneket kizárják, ha:

  • nem beszél folyékonyan angolul,
  • olyan gondolkodási zavara van, amely kizárja a teljes részvételt, ill
  • nem hajlandó elfogadni a feltételes randomizálást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanuló résztvevők: Teen Marihuana Check Up
2 Session Motivációjavító terápia beavatkozás marihuánát használó serdülők számára.
Két alkalom Motivációjavító terápia beavatkozás. Az első MET-ülés a motivációs interjúkészítési készségek használatára támaszkodik, hogy meghallgathassa a diák történelmét és jelenlegi aggodalmait a marihuánával kapcsolatban. A második foglalkozás egy személyre szabott visszacsatolási jelentés elkészítését foglalja magában, amely a hallgató kiindulási értékelésén alapul, amely áttekinti a marihuánahasználatra vonatkozó normatív visszajelzéseket, a tapasztalt következményeket, a marihuánára fordított pénzt, egyéb drog- és alkoholfogyasztást, a leszokáshoz nyújtott társadalmi támogatásokat és az életcélokat.
Egyéb: Tanuló résztvevők: A szokásos kezelés
A diákok a helyi ügynökségekhez és egyéb forrásokhoz kapnak utalásokat, ahogy azt általában az iskolai alkalmazottak teszik. A kutatási követési időszak végén az ilyen állapotú hallgatók jogosultak lesznek az aktív beavatkozásra.
Utalás a közösségi forrásokhoz
Kísérleti: Beavatkozó résztvevők: Gold Standard Coaching
A beavatkozást végzők hetente coachingot és visszajelzést kapnak a foglalkozásokról és a készségekről a projekt PI-től.
Heti coaching és visszajelzés a motivációs interjúkészítési készségek betartásáról és a csoportos beavatkozás végrehajtásáról.
Aktív összehasonlító: Beavatkozó résztvevők: szükség szerint Coaching
A beavatkozók csak akkor kapnak felvilágosítást és visszajelzést a munkamenetekről és a készségekről a projekt PI-től, ha a foglalkozások a megfelelő készségszint alá esnek.
Szükség szerint coaching és visszajelzés a motivációs interjúkészítési készségekhez való ragaszkodásról és az egyéni környezetben végzett beavatkozásról.
Nincs beavatkozás: Adminisztrátor Résztvevők: Környezet
Az iskolai adminisztrátorok szolgáltatnak adatokat az iskola környezetéről.
Nincs beavatkozás: Iskola munkatársai Résztvevők: Környezet
A munkatársak adatokat szolgáltatnak az iskola környezetéről

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tanuló résztvevők: A marihuánahasználati napok számának változása
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hónapos követés
önbevallású, visszamenőleges marihuánahasználati napok száma az elmúlt 60 évben.
alapvonal, 3 és 6 hónapos követés
Iskolai alapú intervenciósok – a viselkedési hűség változása
Időkeret: edzés előtt két héten belül, 2 hét, 6, 12, 18 és 24 hónapos utánkövetés az edzés után
Tapadó MITI pontszám.
edzés előtt két héten belül, 2 hét, 6, 12, 18 és 24 hónapos utánkövetés az edzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Iskolai beavatkozók – a megvalósítás elfogadhatósága
Időkeret: edzés előtt két héten belül, 2 hét, 6, 12, 18 és 24 hónapos utánkövetés az edzés után
Iskolai beavatkozók – saját bevallásuk szerint elégedettek a TMCU-ban szerzett tapasztalataikkal
edzés előtt két héten belül, 2 hét, 6, 12, 18 és 24 hónapos utánkövetés az edzés után
Tanuló résztvevők – változás a marihuánával kapcsolatos problémákban
Időkeret: alapvonal, 3 és 6 hónapos követés
önbeszámoló retrospektív marihuánaproblémák
alapvonal, 3 és 6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bryan Hartzler, PhD, University of Washington
  • Kutatásvezető: Denise Walker, PhD, University of Washington

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cannabis használat

3
Iratkozz fel