Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een hybride effectiviteits-implementatieproef van een marihuanacontrole op school voor tieners (TMCU5)

11 mei 2023 bijgewerkt door: Denise Walker, University of Washington
Een hybride effectiviteits-implementatiestudie die is ontworpen om de effectiviteit van een interventie te beoordelen (The Teen Marijuana Check-Up) wanneer deze wordt uitgevoerd in de echte wereld. Daarnaast zal de studie de frequentie beoordelen van coachingondersteuning die aanbieders nodig hebben om hun aanhankelijke vaardigheidsniveaus te behouden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van de voorgestelde studie zijn om Type 2 translationele wetenschap te bevorderen door middel van een effectiviteit-implementatie "type 2" hybride ontwerp om de klinische en kosteneffectiviteit van een effectieve interventie (Teen Marijuana Check-Up, TMCU) te evalueren en de haalbaarheid te vergelijken, aanvaardbaarheid, impact en kosteneffectiviteit van twee ondersteunende systemen voor integriteitsbewaking. Marihuana blijft de meest gebruikte drug in de VS en het gebruik door adolescenten wordt in verband gebracht met negatieve effecten zoals academisch falen, schooluitval en emotionele problemen. Hoewel marihuana het meest voorkomende middel is voor 12- tot 17-jarigen die op zoek zijn naar een behandeling voor middelenmisbruik, zoeken maar weinigen vrijwillig de aangewezen diensten. De TMCU is een kortdurende, op school gebaseerde motiverende therapiebenadering die systematisch is geëvalueerd in drie gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken met betrouwbare gunstige effecten bij het stimuleren van vrijwillige deelname aan de interventie en het verminderen van het gebruik van marihuana door adolescenten. Nu TMCU goed gepositioneerd is voor brede verspreiding, kan de impact ervan op de volksgezondheid worden vergroot door verder onderzoek naar: 1) in hoeverre de gedocumenteerde werkzaamheid onder gecontroleerde omstandigheden zich vertaalt naar effectiviteit in de echte wereld, en 2) welke ondersteuningssystemen het nuttigst zijn in het bevorderen van duurzame integriteit bij de uitvoering ervan door het beschikbare schoolpersoneel. De voorgestelde hybride studie type 2 effectiviteit/implementatie zal randomisatie op meerdere niveaus omvatten. Studenten zullen willekeurig worden toegewezen in een verhouding van 1:2 aan 'services-as-usual' en TMCU-interventievoorwaarden, en schoolpersoneel dat is geïdentificeerd om TMCU te leveren, zal willekeurig worden toegewezen om dit te doen onder beheer van een 'gouden standaard' ' ondersteuningssysteem voor training/toezicht (d.w.z. snelle, continue op prestaties gebaseerde feedback en wekelijkse coaching over de integriteit van TMCU-levering) of een minder resource-intensief ondersteuningssysteem dat vergelijkbaar is met op prestaties gebaseerde feedback, maar met procesbenchmarking (gedefinieerd door eerdere uitvoering van onderzoek interventionisten in TMCU-werkzaamheidsonderzoeken) die aanleiding geven tot momenten waarop dit personeel op school leverancierscoaching krijgt. De verwachte deelname aan de proef van tien scholen zal de rekrutering van 30 TMCU-interventies en toegang tot een pool van 250 marihuana-gebruikende studenten mogelijk maken gedurende een implementatieperiode van twee jaar. Dit geneste ontwerp (bijv. studenten in scholen/interventieomstandigheden; interventionisten in scholen/opleidings-/toezichtondersteunende systemen) zal modellen op meerdere niveaus gebruiken in studieanalyses om rekening te houden met mogelijke clustering op schoolniveau. Ook zal er een kostenanalyse worden uitgevoerd. Longitudinale uitkomst- en procesgegevens zullen worden verzameld bij schoolpersoneel (follow-ups van 6, 12, 18 en 24 maanden) en studenten (follow-ups van 3 en 6 maanden).

Het proces zal plaatsvinden in de staat Washington op een geschikt moment wanneer wetgevende, fiscale en sociaal-culturele factoren samenkomen om de potentiële blootstelling van adolescenten aan marihuana-gerelateerde schade te vergroten. zal het begrip van best practices voor verspreiding en implementatie van deze en andere doeltreffende interventies op school bevorderen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

264

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • University of Washington Innovative Programs Research Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Groep 1: Beheerders van lokale middelbare scholen.

Inclusiecriteria:

  • 21 jaar en ouder
  • in een administratieve rol bij een van de 10 deelnemende middelbare scholen.

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Groep 2: Schoolpersoneel - Respondenten van de klimaatenquête.

Inclusiecriteria:

  • 21 jaar en ouder
  • in een staffunctie bij een van de 10 deelnemende middelbare scholen.

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Groep 3: Personeel op school - Interventionisten.

Inclusiecriteria:

  • bereid om deel te nemen aan TMCU-implementatieprocedures (d.w.z. randomisatie naar coachinggroep, training, supervisie en feedback, gecontroleerde prestaties via audio-opgenomen sessies),
  • bereid enkele persoonlijke demografische gegevens te delen,
  • toestemming van leidinggevende,
  • een verbintenis en beschikbaarheid voor twee jaar om deel te nemen aan het project, en
  • bereidheid om sessies op audio te laten opnemen voor feedback.

Uitsluitingscriteria: anders wordt in aanmerking komende SBS uitgesloten als

  • van plan bent de school binnen een jaar te verlaten of,
  • een langdurige afwezigheid hebben gepland (bijv. ouderschapsverlof van 3 maanden, sabbatical van een semester).

Groep 4: Marihuana gebruikende studenten.

Inclusiecriteria:

  • leeftijd (14-21 jaar),
  • cijfer (9-12)
  • marihuana gebruik
  • bereid om sessies op audio te laten opnemen.

Uitsluitingscriteria: Personen die anderszins in aanmerking komen, worden uitgesloten als:

  • niet vloeiend Engels,
  • een denkstoornis hebben die volledige participatie onmogelijk maakt, of
  • weigeren randomisatie naar conditie te accepteren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studentdeelnemers: Teen Marijuana Check Up
Motivational Enhancement Therapy-interventie van 2 sessies voor adolescenten die marihuana gebruiken.
Motivational Enhancement Therapy-interventie van twee sessies. De eerste MET-sessie is gebaseerd op het gebruik van motiverende interviewvaardigheden om de geschiedenis van de student en de huidige zorgen over marihuana te horen. De tweede sessie omvat het verstrekken van een gepersonaliseerd feedbackrapport op basis van de basisbeoordeling van de student, waarin normatieve feedback over marihuanagebruik, ervaren gevolgen, geld besteed aan marihuana, ander drugs- en alcoholgebruik, sociale steun voor stoppen en levensdoelen worden beoordeeld.
Ander: Studentdeelnemers: behandeling zoals gebruikelijk
Studenten zullen doorverwijzingen ontvangen naar lokale instanties en andere bronnen, zoals doorgaans wordt gedaan door schoolpersoneel. Aan het einde van de vervolgperiode van het onderzoek komen studenten in deze toestand in aanmerking voor de actieve interventie.
Verwijzing naar gemeenschapsbronnen
Experimenteel: Interventionistische deelnemers: Gold Standard Coaching
Interventionisten krijgen wekelijks coaching en feedback over sessies en vaardigheden uit de project-PI.
Wekelijkse coaching en feedback over het naleven van motiverende gespreksvaardigheden en het geven van interventies in groepsverband.
Actieve vergelijker: Interventionistische deelnemers: coaching naar behoefte
Interventionisten krijgen alleen coaching en feedback over sessies en vaardigheden van de project-PI als de sessies onder het vaardigheidsniveau vallen.
Indien nodig coaching en feedback over het naleven van motiverende gespreksvaardigheden en het leveren van interventies in een individuele setting.
Geen tussenkomst: Beheerder Deelnemers: Omgeving
Schoolbeheerders verstrekken gegevens over de schoolomgeving.
Geen tussenkomst: Deelnemers aan het schoolpersoneel: Milieu
De medewerkers geven informatie over de schoolomgeving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Studentdeelnemers: verandering in aantal dagen voor marihuanagebruik
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden follow-up
zelfgerapporteerd, retrospectief aantal dagen marihuanagebruik in de afgelopen 60.
baseline, 3 en 6 maanden follow-up
Interventionisten op school - verandering in gedragstrouw
Tijdsspanne: binnen twee weken voor de training, 2 weken, 6, 12, 18 en 24 maanden follow-up na de training
Aanhankelijke MITI-score.
binnen twee weken voor de training, 2 weken, 6, 12, 18 en 24 maanden follow-up na de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventionisten op school - acceptatie van de implementatie
Tijdsspanne: binnen twee weken voor de training, 2 weken, 6, 12, 18 en 24 maanden follow-up na de training
Interventionisten op school - zelfgerapporteerde tevredenheid over hun ervaring in TMCU
binnen twee weken voor de training, 2 weken, 6, 12, 18 en 24 maanden follow-up na de training
Studentdeelnemers - verandering in aan marihuana gerelateerde problemen
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden follow-up
zelfgerapporteerde retrospectieve marihuanaproblemen
baseline, 3 en 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bryan Hartzler, PhD, University of Washington
  • Hoofdonderzoeker: Denise Walker, PhD, University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cannabisgebruik

Klinische onderzoeken op Tiener marihuana check-up

3
Abonneren