Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hybriditehokkuus-toteutuskoe kouluissa tehdystä teini-ikäisen marihuanatarkastuksesta (TMCU5)

torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Denise Walker, University of Washington
Tehokkuuden ja toteutuksen hybridikoe, joka on suunniteltu arvioimaan toimenpiteen tehokkuutta (The Teen Marijuana Check-Up), kun se toimitetaan tosielämässä. Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan, kuinka usein palveluntarjoajat tarvitsevat valmennustukea ylläpitääkseen pysyviä taitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on edistää tyypin 2 translaatiotieteitä tehokkuuden ja toteutuksen "tyypin 2" hybridisuunnittelun avulla, jotta voidaan arvioida tehokkaan toimenpiteen kliininen ja kustannustehokkuus (Teen Marijuana Check-Up, TMCU) ja vertailla sen toteutettavuutta, kahden eheyden seurannan tukijärjestelmän hyväksyttävyys, vaikutus ja kustannustehokkuus. Marihuana on edelleen eniten käytetty huume Yhdysvalloissa, ja nuorten käyttöön liittyy kielteisiä vaikutuksia, kuten akateemista epäonnistumista, keskeyttämistä ja emotionaalisia ongelmia. Vaikka marihuana on yleisin huume 12–17-vuotiaille, jotka hakevat päihdehoitoa, harva hakeutuu vapaaehtoisesti osoitettuihin palveluihin. TMCU on lyhyt, koulupohjainen motivaatiotehostusterapia, jota on systemaattisesti arvioitu kolmessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, joilla on luotettavia hyödyllisiä vaikutuksia kannustamassa vapaaehtoista osallistumista interventioon ja vähentämään nuorten marihuanan käyttöä. Koska TMCU on nyt hyvässä asemassa laajalle levittämiselle, sen vaikutusta kansanterveyteen voidaan tehostaa lisätutkimuksella, jossa tarkastellaan: 1) missä määrin sen dokumentoitu tehokkuus kontrolloiduissa olosuhteissa tarkoittaa todellista tehokkuutta ja 2) mitkä tukijärjestelmät ovat hyödyllisimpiä edistää jatkuvaa rehellisyyttä sen toimituksessa käytettävissä olevan kouluhenkilökunnan toimesta. Ehdotettu tyypin 2 tehokkuus/toteutushybridikoe sisältää satunnaistamisen useilla tasoilla. Opiskelijat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:2 "tavallisiin palveluihin" ja TMCU:n interventioehtoihin, ja kouluissa työskentelevä henkilöstö, joka on tunnistettu suorittamaan TMCU:ta, määrätään satunnaisesti suorittamaan niin "kultastandardin" mukaisesti. ' koulutus-/valvontatukijärjestelmä (eli nopea, jatkuva suorituskykyyn perustuva palaute ja viikoittainen valmennus TMCU-toimituksen eheydestä) tai vähemmän resursseja vaativa tukijärjestelmä, joka sisältää vastaavasti suorituskykyyn perustuvan palautteen, mutta jossa on prosessien vertailu (määritelty aikaisemman tutkimuksen perusteella) interventioijat TMCU:n tehokkuuskokeissa) kohdat, joissa nämä kouluissa työskentelevät henkilöt saavat toimittajavalmennusta. Odotettu kymmenen koulun osallistuminen kokeiluun mahdollistaa 30 TMCU:n interventioterapeutin rekrytoinnin ja pääsyn 250 marihuanaa käyttävän opiskelijan joukkoon kahden vuoden toteutusjakson aikana. Tämä sisäkkäinen rakenne (esim. oppilaat kouluissa / interventioolosuhteet; interventiot kouluissa / koulutus / valvontatukijärjestelmät) hyödyntää monitasoisia malleja tutkimusanalyyseissä mahdollisen koulutason klusteroinnin huomioon ottamiseksi. Myös kustannusanalyysi tehdään. Pitkittäisiä tuloksia ja prosessitietoja kerätään koulun henkilöstöltä (6, 12, 18 ja 24 kuukauden seuranta) ja opiskelijoilta (3 ja 6 kuukauden seuranta).

Oikeudenkäynti suoritetaan Washingtonin osavaltiossa sopivana ajankohtana, jolloin lainsäädännölliset, verotukselliset ja sosiokulttuuriset tekijät lähentyvät lisäämään nuorten mahdollista altistumista marihuanaan liittyville haitoille - edustaa tämän tutkijaryhmän pyrkimystä vastata tällaisiin paikallisiin haasteisiin tavalla, joka edistää parhaiden käytäntöjen ymmärtämistä tämän ja muiden tehokkaiden koulupohjaisten interventioiden levittämiseksi ja toteuttamiseksi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

264

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • University of Washington Innovative Programs Research Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ryhmä 1: Ylläpitäjät paikallisista lukioista.

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • hallinnollisessa roolissa yhdessä kymmenestä osallistuvasta lukiosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Ryhmä 2: Kouluhenkilöstö – Ilmastotutkimuksen vastaajat.

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • henkilökunnan asemassa yhdessä kymmenestä osallistuvasta lukiosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Ryhmä 3: Koulutyöntekijät - Interventionistit.

Sisällyttämiskriteerit:

  • halukas osallistumaan TMCU:n toteutusprosesseihin (eli satunnaistaminen valmennusryhmään, koulutus, valvonta ja palaute, valvottu suorituskyky ääninauhoitettujen istuntojen kautta),
  • halukas jakamaan joitain henkilökohtaisia ​​demografisia tietoja,
  • valvojan lupa,
  • kahden vuoden sitoumus ja mahdollisuus osallistua hankkeeseen, ja
  • halukkuus äänittää istuntoja palautetta varten.

Poissulkemiskriteerit: Muuten tukikelpoinen SBS suljetaan pois, jos

  • aikovat lopettaa koulun seuraavan vuoden sisällä tai
  • sinulla on pidempi poissaolo (esim. 3 kuukauden vanhempainloma, lukukauden sapatti) suunniteltu.

Ryhmä 4: Marihuanaa käyttävät opiskelijat.

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä (14-21 vuotta),
  • luokka (9-12)
  • marihuanan käyttöä
  • halukas nauhoittamaan istuntoja.

Poissulkemiskriteerit: Henkilöt, jotka ovat muutoin kelpoisia, suljetaan pois, jos:

  • ei sujuvasti englantia,
  • sinulla on ajatushäiriö, joka estää täyden osallistumisen tai
  • kieltäytyä hyväksymästä satunnaistamista tilaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskelijat: Teen Marihuana Check Up
2 istunto Motivaatioterapiahoito marihuanaa käyttäville nuorille.
Kahden istunnon motivaatioterapiainterventio. Ensimmäinen MET-istunto perustuu motivoivien haastattelutaitojen käyttöön kuullakseen opiskelijan historiaa ja tämänhetkisiä huolia marihuanasta. Toinen istunto sisältää opiskelijan lähtötilanteen arviointiin perustuvan henkilökohtaisen palauteraportin, jossa tarkastellaan normatiivista palautetta marihuanan käytöstä, koetuista seurauksista, marihuanaan käytetystä rahasta, muiden huumeiden ja alkoholin käytöstä, lopettamisen sosiaalisista tuista ja elämäntavoitteista.
Muut: Opiskelijat: Hoito tavalliseen tapaan
Oppilaat saavat lähetteitä paikallisiin virastoihin ja muihin resursseihin, kuten koulun henkilökunta yleensä tekee. Tutkimusseurantajakson lopussa tässä tilassa olevat opiskelijat ovat oikeutettuja aktiiviseen interventioon.
Viittaus yhteisön resursseihin
Kokeellinen: Interventionist Osallistujat: Gold Standard Coaching
Interventioijat saavat viikoittain valmennusta ja palautetta istunnoista ja taidoista projektin PI:ltä.
Viikoittainen valmennus ja palaute Motivaatiohaastattelutaitojen noudattamisesta ja interventiotoimituksesta ryhmässä.
Active Comparator: Interventionistiset osallistujat: Tarvittaessa valmennusta
Interventioijat saavat valmennusta ja palautetta istunnoista ja taidoista projektin PI:ltä vain, kun istunnot alittavat sitoutuneen taitotason.
Tarvittaessa valmennusta ja palautetta motivoivan haastattelun taitojen noudattamisesta ja interventiotoimituksesta yksilöllisessä ympäristössä.
Ei väliintuloa: Ylläpitäjä Osallistujat: Ympäristö
Koulun ylläpitäjät antavat tietoa kouluympäristöstä.
Ei väliintuloa: Koulun henkilökunta Osallistujat: Ympäristö
Henkilökunta antaa tietoja kouluympäristöstä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opiskelijat: Muutos marihuanan käyttöpäivien määrässä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta
itse ilmoittama, takautuva marihuanan käyttöpäivien määrä viimeisen 60:n aikana.
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta
School Based Interventionists - muutos käyttäytymisen uskollisuus
Aikaikkuna: kahden viikon sisällä ennen harjoittelua, 2 viikkoa, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden seuranta harjoituksen jälkeen
Kiinni MITI-pisteet.
kahden viikon sisällä ennen harjoittelua, 2 viikkoa, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden seuranta harjoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
School Based Interventionists - toteutuksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: kahden viikon sisällä ennen harjoittelua, 2 viikkoa, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden seuranta harjoituksen jälkeen
School Based Interventionists - itse ilmoittanut olevansa tyytyväinen kokemukseensa TMCU:sta
kahden viikon sisällä ennen harjoittelua, 2 viikkoa, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden seuranta harjoituksen jälkeen
Opiskelijat - muutos marihuanaan liittyvissä ongelmissa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta
itse ilmoittamia retrospektiivisiä marihuana-ongelmia
lähtötilanne, 3 ja 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bryan Hartzler, PhD, University of Washington
  • Päätutkija: Denise Walker, PhD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kannabiksen käyttö

Tilaa