Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hybrydowa próba wdrożenia skuteczności szkolnej kontroli marihuany dla nastolatków (TMCU5)

11 maja 2023 zaktualizowane przez: Denise Walker, University of Washington
Hybrydowa próba wdrożenia skuteczności, która ma na celu ocenę skuteczności interwencji (The Teen Marijuana Check-Up) przeprowadzanej w rzeczywistych warunkach. Ponadto badanie oceni częstotliwość wsparcia coachingowego potrzebnego dostawcom do utrzymania odpowiedniego poziomu umiejętności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem proponowanego badania jest postęp nauki translacyjnej typu 2 poprzez hybrydowy projekt „typu 2” z wdrożeniem skuteczności w celu oceny klinicznej i opłacalności skutecznej interwencji (badanie marihuany dla nastolatków, TMCU) i porównanie wykonalności, akceptowalność, wpływ i opłacalność dwóch systemów wspierających monitorowanie integralności. Marihuana nadal jest najczęściej używanym narkotykiem w Stanach Zjednoczonych, a używanie przez młodzież wiąże się z negatywnymi skutkami, takimi jak niepowodzenia w nauce, porzucenie nauki i problemy emocjonalne. Chociaż marihuana jest najczęstszą substancją prezentującą wśród 12-17-latków poszukujących leczenia uzależnień, niewielu dobrowolnie szuka wskazanych usług. TMCU to krótkie, oparte na szkole podejście do terapii wzmacniającej motywację, które było systematycznie oceniane w trzech randomizowanych kontrolowanych badaniach z wiarygodnymi korzystnymi efektami w zachęcaniu do dobrowolnego udziału w interwencji i zmniejszaniu używania marihuany przez młodzież. Ponieważ TMCU jest teraz dobrze przygotowana do szerokiego rozpowszechniania, jej wpływ na zdrowie publiczne można zwiększyć poprzez dalsze badania dotyczące: 1) w jakim stopniu jej udokumentowana skuteczność w kontrolowanych warunkach przekłada się na skuteczność w świecie rzeczywistym oraz 2) jakie systemy wsparcia są najbardziej przydatne w promowanie trwałej uczciwości w jej realizacji przez dostępny personel szkolny. Proponowana hybrydowa próba skuteczności/wdrożenia typu 2 będzie obejmować randomizację na wielu poziomach. Uczniowie zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:2 do warunków „zwykłych usług” i interwencji TMCU, a personel szkolny wyznaczony do świadczenia TMCU zostanie losowo przydzielony do wykonywania tych zadań w ramach „złotego standardu” system wsparcia szkoleń/nadzoru (tj. szybka, ciągła informacja zwrotna oparta na wynikach i cotygodniowe coachingi dotyczące rzetelności realizacji TMCU) lub mniej zasobochłonny system wsparcia, podobnie obejmujący informację zwrotną opartą na wynikach, ale z analizą porównawczą procesu (zdefiniowaną na podstawie wcześniejszego przeprowadzenia badań interwencjoniści w próbach skuteczności TMCU) podpowiadają punkty, w których ten personel szkolny otrzymuje coaching dostawcy. Spodziewany udział dziesięciu szkół w próbach umożliwi rekrutację 30 interwencjonistów TMCU i dostęp do puli 250 uczniów używających marihuany w ciągu dwuletniego okresu wdrażania. Ten zagnieżdżony projekt (np. uczniowie w szkołach/warunki interwencji; interwencja w szkołach/szkolenia/systemy wsparcia nadzoru) będzie wykorzystywał modele wielopoziomowe w analizach badań w celu uwzględnienia możliwego grupowania na poziomie szkoły. Przeprowadzona zostanie również analiza kosztów. Długoterminowe wyniki i dane procesu będą zbierane od personelu szkolnego (kontrole po 6, 12, 18 i 24 miesiącach) oraz od uczniów (kontrole po 3 i 6 miesiącach).

Proces odbędzie się w stanie Waszyngton w odpowiednim czasie, gdy czynniki legislacyjne, fiskalne i społeczno-kulturowe zbiegną się, aby zwiększyć potencjalne narażenie nastolatków na szkody związane z marihuaną - reprezentuje wysiłek tego zespołu śledczego, aby odpowiedzieć na takie lokalne wyzwania w sposób, który przyczyni się do lepszego zrozumienia najlepszych praktyk w zakresie rozpowszechniania i wdrażania tej i innych skutecznych interwencji szkolnych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

264

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • University of Washington Innovative Programs Research Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Grupa 1: Administratorzy z lokalnych szkół średnich.

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 21 lat i więcej
  • na stanowisku administracyjnym w jednej z 10 uczestniczących szkół średnich.

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Grupa 2: Pracownicy szkoły – respondenci badania klimatu.

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 21 lat i więcej
  • na stanowisku personelu w jednej z 10 uczestniczących szkół średnich.

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Grupa 3: Personel szkolny — interwencjoniści.

Kryteria przyjęcia:

  • chęć udziału w procedurach wdrażania TMCU (tj. randomizacja do grupy coachingowej, szkolenie, superwizja i informacja zwrotna, monitorowanie wyników poprzez sesje nagrane audio),
  • chęć udostępnienia niektórych danych demograficznych,
  • zezwolenie przełożonego,
  • dwuletnie zaangażowanie i dyspozycyjność do udziału w projekcie, oraz
  • chęć nagrania sesji w celu uzyskania informacji zwrotnej.

Kryteria wykluczenia: W przeciwnym razie kwalifikujący się SBS zostanie wykluczony, jeśli

  • planują opuścić szkołę w ciągu najbliższego roku lub,
  • mieć zaplanowaną dłuższą nieobecność (np. 3-miesięczny urlop rodzicielski, semestralny urlop naukowy).

Grupa 4: Używanie marihuany przez uczniów.

Kryteria przyjęcia:

  • wiek (14-21 lat),
  • klasa (9-12)
  • używanie marihuany
  • wyraża zgodę na nagrywanie sesji.

Kryteria wykluczenia: Osoby kwalifikujące się w inny sposób zostaną wykluczone, jeśli:

  • nie posługuje się biegle językiem angielskim,
  • mają zaburzenia myślenia, które uniemożliwiają pełne uczestnictwo, lub
  • odmówić przyjęcia randomizacji do warunku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy studentów: kontrola marihuany dla nastolatków
2-sesyjna interwencja Terapii Wzmacniającej Motywację dla nastolatków używających marihuany.
Dwusesyjna interwencja Terapii Wzmacniającej Motywację. Pierwsza sesja MET polega na wykorzystaniu umiejętności rozmowy motywacyjnej w celu wysłuchania historii ucznia i aktualnych obaw związanych z marihuaną. Druga sesja obejmuje dostarczenie spersonalizowanego raportu zwrotnego opartego na podstawowej ocenie ucznia, który zawiera przegląd normatywnych informacji zwrotnych na temat używania marihuany, doświadczanych konsekwencji, pieniędzy wydanych na marihuanę, innych narkotyków i używania alkoholu, wsparcia społecznego dla rzucenia palenia i celów życiowych.
Inny: Uczestnicy kursu: Traktowanie jak zwykle
Uczniowie otrzymają skierowania do lokalnych agencji i innych zasobów, tak jak to zwykle robią pracownicy szkoły. Pod koniec okresu obserwacji badawczej studenci w tym stanie będą uprawnieni do otrzymania aktywnej interwencji.
Odesłanie do zasobów społeczności
Eksperymentalny: Uczestnicy interwencjonizmu: złoty standard coachingu
Interwencjoniści będą otrzymywać cotygodniowy coaching i informacje zwrotne na temat sesji i umiejętności od PI projektu.
Cotygodniowe coachingi i informacje zwrotne na temat przestrzegania Umiejętności prowadzenia rozmów motywujących i przeprowadzania interwencji w grupie.
Aktywny komparator: Uczestnicy interwencjonizmu: coaching w razie potrzeby
Interwencjoniści otrzymają coaching i informacje zwrotne na temat sesji i umiejętności od PI projektu tylko wtedy, gdy sesje spadną poniżej poziomu umiejętności.
W razie potrzeby coaching i informacje zwrotne na temat przestrzegania umiejętności prowadzenia rozmów motywujących i przeprowadzania interwencji w indywidualnych warunkach.
Brak interwencji: Administrator Uczestnicy: Środowisko
Administratorzy szkół będą przekazywać dane dotyczące środowiska szkolnego.
Brak interwencji: Pracownicy szkoły Uczestnicy: Środowisko
Pracownicy będą przekazywać dane dotyczące środowiska szkolnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnicy-studenci: zmiana liczby dni używania marihuany
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięczna obserwacja
samozgłoszona, retrospektywna liczba dni używania marihuany w ciągu ostatnich 60.
wyjściowa, 3 i 6 miesięczna obserwacja
Interwencjoniści szkolni – zmiana wierności behawioralnej
Ramy czasowe: w ciągu dwóch tygodni przed treningiem, 2 tygodnie, 6, 12, 18 i 24 miesiące obserwacji po treningu
Zgodny wynik MITI.
w ciągu dwóch tygodni przed treningiem, 2 tygodnie, 6, 12, 18 i 24 miesiące obserwacji po treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interwencjoniści szkolni – akceptowalność wdrożenia
Ramy czasowe: w ciągu dwóch tygodni przed treningiem, 2 tygodnie, 6, 12, 18 i 24 miesiące obserwacji po treningu
Interwencjoniści szkolni – sami zgłosili zadowolenie ze swojego doświadczenia w TMCU
w ciągu dwóch tygodni przed treningiem, 2 tygodnie, 6, 12, 18 i 24 miesiące obserwacji po treningu
Studenci-uczestnicy - zmiana w problemach związanych z marihuaną
Ramy czasowe: wyjściowa, 3 i 6 miesięczna obserwacja
samodzielnie zgłaszane retrospektywne problemy z marihuaną
wyjściowa, 3 i 6 miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bryan Hartzler, PhD, University of Washington
  • Główny śledczy: Denise Walker, PhD, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie konopi indyjskich

Badania kliniczne na Sprawdzanie marihuany dla nastolatków

Subskrybuj