Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En hybrid effektivitets-implementeringsprøve av en skolebasert tenårings marihuanakontroll (TMCU5)

11. mai 2023 oppdatert av: Denise Walker, University of Washington
En hybrid effektivitetsimplementeringsprøve som er designet for å vurdere effektiviteten av en intervensjon (The Teen Marihuana Check-Up) når den leveres i virkelige omgivelser. I tillegg vil studien vurdere frekvensen av coachingstøtte som trengs av tilbydere for å opprettholde overholdte ferdighetsnivåer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målene med den foreslåtte studien er å fremme type 2 translasjonsvitenskap gjennom en effektivitet-implementering "type 2" hybrid design for å evaluere den kliniske og kostnadseffektiviteten til en effektiv intervensjon (Teen Marijuana Check-Up, TMCU) og sammenligne gjennomførbarheten, aksept, innvirkning og kostnadseffektivitet for to støttesystemer for integritetsovervåking. Marihuana fortsetter å være det mest brukte stoffet i USA, og bruk av ungdom er assosiert med negative effekter som akademisk svikt, frafall og følelsesmessige problemer. Selv om marihuana er det vanligste stoffet for 12-17 åringer som søker rusbehandling, er det få som frivillig søker indikerte tjenester. TMCU er en kort, skolebasert motivasjonsforsterkende terapitilnærming som har blitt systematisk evaluert i tre randomiserte kontrollerte studier med pålitelige fordelaktige effekter for å motivere til frivillig deltakelse i intervensjonen og redusere marihuanabruk hos ungdom. Med TMCU nå godt posisjonert for bred formidling, kan dens folkehelsepåvirkning bli forsterket ved ytterligere forskning som tar for seg: 1) i hvilken grad dens dokumenterte effekt under kontrollerte forhold oversettes til reell effektivitet, og 2) hvilke støttesystemer som er mest nyttige i fremme vedvarende integritet i leveringen av tilgjengelig skolebasert personell. Den foreslåtte type 2-effektivitet/implementeringshybridstudien vil inkludere randomisering på flere nivåer. Studentene vil bli tilfeldig tildelt i forholdet 1:2 til "services-as-usual" og TMCU-intervensjonsforhold, og skolebasert personell som er identifisert for å levere TMCU vil bli tilfeldig tildelt til å gjøre det under styring av en "gullstandard ' opplærings-/tilsynsstøttesystem (dvs. rask, kontinuerlig ytelsesbasert tilbakemelding og ukentlig veiledning om integriteten til TMCU-levering) eller et mindre ressurskrevende støttesystem som på samme måte inkluderer ytelsesbasert tilbakemelding, men med prosessbenchmarking (definert av tidligere utførelse av forskning intervensjonister i TMCU-effektivitetsforsøk) som gir punkter hvor dette skolebaserte personalet mottar veiledning fra leverandører. Forventet prøvedeltakelse av ti skoler vil muliggjøre rekruttering av 30 TMCU-intervensjonister, og tilgang til en pool med 250 marihuanabrukende studenter i løpet av en to-års implementeringsperiode. Dette nestede designet (f.eks. elever i skoler/intervensjonsforhold; intervensjonister i skoler/opplæring/tilsynsstøttesystemer) vil bruke flernivåmodeller i studieanalyser for å ta hensyn til mulig klynging på skolenivå. Det vil også bli gjennomført en kostnadsanalyse. Longitudinelle utfalls- og prosessdata vil bli samlet inn fra skolebasert personale (6, 12, 18 og 24 måneders oppfølging) og studenter (3 og 6 måneders oppfølging).

Rettssaken vil finne sted i delstaten Washington på et passende tidspunkt når lovgivende, skattemessige og sosiokulturelle faktorer konvergerer for å øke potensiell ungdomseksponering for marihuana-relaterte skader – representerer et forsøk fra dette etterforskningsteamet for å svare på slike lokale utfordringer på en måte som vil fremme forståelsen av beste praksis for formidling og implementering av dette og andre effektive, skolebaserte intervensjoner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

264

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • University of Washington Innovative Programs Research Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Gruppe 1: Administratorer fra lokale videregående skoler.

Inklusjonskriterier:

  • alder 21 og eldre
  • i en administrativ rolle ved en av de 10 deltakende videregående skolene.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Gruppe 2: Skoleansatte- Respondenter av klimaundersøkelsen.

Inklusjonskriterier:

  • alder 21 og eldre
  • i en stabsstilling ved en av de 10 deltakende videregående skolene.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Gruppe 3: Skolebaserte ansatte - Intervensjonister.

Inklusjonskriterier:

  • villig til å delta i TMCU-implementeringsprosedyrer (dvs. randomisering til coachinggruppe, opplæring, veiledning og tilbakemelding, overvåket ytelse via lydopptak),
  • villig til å dele noen personlige demografiske data,
  • tillatelse fra veileder,
  • en toårig forpliktelse og tilgjengelighet for å delta i prosjektet, og
  • vilje til å få lydopptak av økter for tilbakemelding.

Ekskluderingskriterier: Ellers vil kvalifisert SBS bli ekskludert hvis

  • planlegger å forlate skolen innen neste år eller,
  • ha et utvidet fravær (f.eks. 3 måneders foreldrepermisjon, semestersabbatsår) planlagt.

Gruppe 4: Marihuana som bruker studenter.

Inklusjonskriterier:

  • alder (14-21 år),
  • klasse (9-12)
  • bruk av marihuana
  • villig til å ha økter lydopptak.

Ekskluderingskriterier: Personer som ellers er kvalifiserte vil bli ekskludert hvis:

  • ikke flytende engelsk,
  • har en tankeforstyrrelse som utelukker full deltakelse, eller
  • nekte å akseptere randomisering til betingelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studentdeltakere: Tenåringsmarihuanasjekk
2 Sesjoner Motivational Enhancement Therapy intervensjon for ungdom som bruker marihuana.
To økter Motivational Enhancement Therapy intervensjon. Den første MET-økten er avhengig av bruk av motiverende intervjuferdigheter for å høre studentens historie og aktuelle bekymringer med marihuana. Den andre økten innebærer å gi en personlig tilbakemeldingsrapport basert på studentens grunnvurdering som gjennomgår normative tilbakemeldinger om bruk av marihuana, opplevde konsekvenser, penger brukt på marihuana, andre rusmidler og alkoholbruk, sosial støtte for å slutte og livsmål.
Annen: Studentdeltakere: Behandling som vanlig
Studentene vil motta henvisninger til lokale byråer og andre ressurser som vanligvis gjøres av skolebaserte ansatte. Ved slutten av forskningsoppfølgingsperioden vil studenter i denne tilstanden være kvalifisert til å motta den aktive intervensjonen.
Henvisning til samfunnsressurser
Eksperimentell: Intervensjonistdeltakere: Gold Standard Coaching
Intervensjonister vil motta ukentlig coaching og tilbakemelding om økter og ferdigheter fra prosjektet PI.
Ukentlig coaching og tilbakemelding om overholdelse av motiverende intervjuferdigheter og intervensjonslevering i en gruppe.
Aktiv komparator: Intervensjonistdeltakere: Coaching etter behov
Intervensjonister vil motta coaching og tilbakemelding om økter og ferdigheter fra prosjektet PI kun når øktene faller under tilhenger ferdighetsnivåer.
Etter behov coaching og tilbakemelding om overholdelse av motiverende intervjuferdigheter og intervensjonslevering i en individuell setting.
Ingen inngripen: Administrator Deltakere: Miljø
Skoleadministratorer vil gi data om skolemiljøet.
Ingen inngripen: Skoleansatte Deltakere: Miljø
Personalet vil gi data om skolemiljøet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studentdeltakere: Endring i antall dager med bruk av marihuana
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneders oppfølging
selvrapportert, retrospektivt antall dager med bruk av marihuana de siste 60.
baseline, 3 og 6 måneders oppfølging
Skolebaserte intervensjonister - endring i atferdstrohet
Tidsramme: innen to uker før trening, 2 uker, 6, 12, 18 og 24 måneders oppfølging etter trening
Overensstemmende MITI-score.
innen to uker før trening, 2 uker, 6, 12, 18 og 24 måneders oppfølging etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skolebaserte intervensjonister - implementering akseptabilitet
Tidsramme: innen to uker før trening, 2 uker, 6, 12, 18 og 24 måneders oppfølging etter trening
Skolebaserte intervensjonister - selvrapportert tilfredshet med deres erfaring i TMCU
innen to uker før trening, 2 uker, 6, 12, 18 og 24 måneders oppfølging etter trening
Studentdeltakere - endring i marihuana-relaterte problemer
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneders oppfølging
selvrapporterte retrospektive marihuanaproblemer
baseline, 3 og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bryan Hartzler, PhD, University of Washington
  • Hovedetterforsker: Denise Walker, PhD, University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000988

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cannabisbruk

Kliniske studier på Tenåringsmarihuanasjekk

Abonnere