痉挛性脑瘫的肌肉弹性成像
2022年4月19日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
使用弹性成像量化痉挛性脑瘫患儿肉毒杆菌注射后上肢肌肉痉挛的变化
迄今为止，临床试验无法区分肌肉僵硬的原因，尽管最近提出了利用表面肌电图对下肢进行手动仪器化痉挛评估。
本研究旨在使用剪切波弹性成像来评估个体肌肉僵硬参数以及个体对肘部和腕屈肌注射肉毒杆菌毒素的反应。
基线痉挛参数的收集可用于预测 A 型肉毒杆菌毒素的作用，并最终作为开发痉挛性脑瘫患者肌肉痉挛治疗模型的基础。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10021
- Hospital for Special Surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
单侧痉挛性 CP 患者在肘部和/或腕屈肌中存在动态肌肉痉挛，他们将能够提供同意。
可以从父母或法定监护人处获得同意（如适用）。
描述
纳入标准：
- 患有单侧痉挛性脑瘫且肘部和/或腕屈肌存在动态肌肉痉挛的患者，他们将能够提供同意。
- 可以从父母或法定监护人处获得同意（如适用）。
排除标准：
- 受影响的上肢的先前外科手术
- 受影响的上肢不相关的骨科损伤
- 当前口服或鞘内抗痉挛治疗
- 前 6 个月内注射 A 型肉毒杆菌毒素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉弹性
大体时间：从立即注射前到注射后 1 个月。
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肌肉弹性变化（以千帕为单位）
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从立即注射前到注射后 1 个月。
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肌肉弹性
大体时间：从立即注射前到注射后 1 个月。
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肌肉弹性的变化（以 m/s 为单位）
|
从立即注射前到注射后 1 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能措施
大体时间：注射前和注射后立即，以及注射后 1 个月、3 个月和 6 个月。
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功能措施 (MAS)
|
注射前和注射后立即，以及注射后 1 个月、3 个月和 6 个月。
|
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功能措施
大体时间：注射前和注射后立即，以及注射后 1 个月、3 个月和 6 个月。
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功能措施（PROM）
|
注射前和注射后立即，以及注射后 1 个月、3 个月和 6 个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月14日
初级完成 (实际的)
2020年12月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月7日
首次发布 (实际的)
2017年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月19日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
A型肉毒毒素的临床试验
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University of NebraskaInCor Heart Institute; VU University of Amsterdam完全的
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David BartlettNational Cancer Institute (NCI)完全的
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Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)终止