Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izomelasztográfia görcsös cerebrális bénulásban

2022. április 19. frissítette: Hospital for Special Surgery, New York

Elasztográfia alkalmazása a felső végtag izomgörcsösségében bekövetkezett változás számszerűsítésére Botox injekciót követően spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél

Napjainkig a klinikai tesztek nem tudták megkülönböztetni az izommerevség okát, bár a közelmúltban javasolták az alsó végtag kézi, műszeres spaszticitás-értékelését, amely felületi elektromiogramot használ. Ez a tanulmány nyíróhullám-elasztográfiával kívánja értékelni az egyéni izommerevség paramétereit és a botulinum toxin injekcióra adott egyéni választ a könyök- és csuklóhajlítókban. A kiindulási görcsösségi paraméterek összegyűjtése ezután felhasználható az A típusú botulinum toxin hatásának előrejelzésére, és végső soron alapul szolgálhat a spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő betegek izomgörcsösségének kezelési modelljének kidolgozásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyoldali spasticus CP-ben szenvedő betegek a könyökben és/vagy a csuklóhajlítókban dinamikus izomgörcsösséggel, akik képesek lesznek beleegyezést adni. A beleegyezés adott esetben a szülőtől vagy törvényes gyámtól kérhető.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali görcsös cerebrális bénulásban szenvedő betegek a könyök és/vagy a csuklóhajlítók dinamikus izomgörcsösségével, akik beleegyezését adhatják.
  • A beleegyezés adott esetben a szülőtől vagy törvényes gyámtól kérhető.

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes sebészeti beavatkozás az érintett felső végtagon
  • Az érintett felső végtag nem kapcsolódó ortopédiai sérülése
  • Jelenlegi orális vagy intratekális görcsoldó terápia
  • Korábbi A típusú botulinum toxin injekció a megelőző 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izmok rugalmassága
Időkeret: Az azonnali injekció előtti 1 hónapig az injekció beadása után.
Az izomrugalmasság változása (kilpascalban)
Az azonnali injekció előtti 1 hónapig az injekció beadása után.
Az izmok rugalmassága
Időkeret: Az azonnali injekció előtti 1 hónapig az injekció beadása után.
Az izomrugalmasság változása (m/s-ban)
Az azonnali injekció előtti 1 hónapig az injekció beadása után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális intézkedések
Időkeret: közvetlenül az injekció beadása előtt és közvetlenül után, valamint 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal az injekció beadása után.
Funkcionális intézkedések (MAS)
közvetlenül az injekció beadása előtt és közvetlenül után, valamint 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal az injekció beadása után.
Funkcionális intézkedések
Időkeret: közvetlenül az injekció beadása előtt és közvetlenül után, valamint 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal az injekció beadása után.
Funkcionális intézkedések (PROM)
közvetlenül az injekció beadása előtt és közvetlenül után, valamint 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal az injekció beadása után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital for Special Surgery, New York

Együttműködők

Radiological Society of North America

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. december 14.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-628

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A típusú botulinum toxin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel