Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мышечная эластография при спастическом церебральном параличе

19 апреля 2022 г. обновлено: Hospital for Special Surgery, New York

Использование эластографии для количественной оценки изменений спастичности мышц верхних конечностей после инъекции ботокса у детей со спастическим церебральным параличом

На сегодняшний день клинические тесты не могут дифференцировать причину ригидности мышц, хотя недавно была предложена ручная инструментальная оценка спастичности нижней конечности с использованием поверхностной электромиограммы. В этом исследовании планируется использовать сдвиговолновую эластографию для оценки индивидуальных параметров жесткости мышц и индивидуальной реакции на инъекцию ботулинического токсина в сгибателях локтя и запястья. Затем набор исходных параметров спастичности можно было бы использовать для прогнозирования эффекта ботулинического токсина типа А и, в конечном итоге, послужить основой для разработки модели лечения мышечной спастичности у пациентов со спастическим церебральным параличом.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с односторонним спастическим ДЦП с наличием динамической спастичности мышц в сгибателях локтя и/или запястья, которые смогут дать согласие. Согласие может быть получено от родителя или законного опекуна, в зависимости от обстоятельств.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с односторонним спастическим церебральным параличом с наличием динамической спастичности мышц в сгибателях локтя и/или запястья, которые смогут дать согласие.
  • Согласие может быть получено от родителя или законного опекуна, в зависимости от обстоятельств.

Критерий исключения:

  • Предшествующая хирургическая процедура на пораженной верхней конечности
  • Несвязанная ортопедическая травма пораженной верхней конечности
  • Текущая пероральная или интратекальная антиспастическая терапия
  • Инъекция ботулотоксина типа А в предшествующие 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная эластичность
Временное ограничение: От непосредственно перед инъекцией до 1 месяца после инъекции.
Изменение эластичности мышц (в килопаскалях)
От непосредственно перед инъекцией до 1 месяца после инъекции.
Мышечная эластичность
Временное ограничение: От непосредственно перед инъекцией до 1 месяца после инъекции.
Изменение эластичности мышц (в м/с)
От непосредственно перед инъекцией до 1 месяца после инъекции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональные меры
Временное ограничение: непосредственно до и сразу после инъекции, а также через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после инъекции.
Функциональные показатели (MAS)
непосредственно до и сразу после инъекции, а также через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после инъекции.
Функциональные меры
Временное ограничение: непосредственно до и сразу после инъекции, а также через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после инъекции.
Функциональные меры (ПРОМ)
непосредственно до и сразу после инъекции, а также через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после инъекции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 декабря 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ботулинический токсин типа А

Подписаться