Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskelelastografi vid spastisk cerebral pares

19 april 2022 uppdaterad av: Hospital for Special Surgery, New York

Användning av elastografi för att kvantifiera förändring i muskelspasticitet i övre extremiteter efter Botox-injektion hos barn med spastisk cerebral pares

Hittills har kliniska tester inte kunnat skilja mellan orsaken till muskelstelhet, även om en manuell instrumenterad spasticitetsbedömning för den nedre extremiteten som använder ytelektromyogram nyligen har föreslagits. Denna studie avser att använda skjuvvågselastografi för att bedöma individuella muskelstyvhetsparametrar och det individuella svaret på botulinumtoxininjektion i armbågs- och handledsböjare. Insamling av baslinje spasticitetsparametrar skulle sedan kunna användas för att förutsäga effekten av botulinumtoxin typ A och i slutändan tjäna som grund för utveckling av en behandlingsmodell för muskelspasticitet hos patienter med spastisk cerebral pares.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med unilateral spastisk CP med närvaro av dynamisk muskelspasticitet i armbågs- och/eller handledsböjare, som kommer att kunna ge samtycke. Samtycke kan erhållas från en förälder eller vårdnadshavare, beroende på vad som är tillämpligt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ensidig spastisk cerebral pares med förekomst av dynamisk muskelspasticitet i armbågs- och/eller handledsböjare, som kommer att kunna lämna samtycke.
  • Samtycke kan erhållas från en förälder eller vårdnadshavare, beroende på vad som är tillämpligt.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare kirurgiskt ingrepp i den drabbade övre extremiteten
  • Orelaterad ortopedisk skada på den drabbade övre extremiteten
  • Aktuell oral eller intratekal antispasticitetsterapi
  • Tidigare injektion med botulinumtoxin typ A under de föregående 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelelasticitet
Tidsram: Från omedelbar före injektion till 1 månad efter injektion.
Förändring i muskelelasticitet (i kilopascal)
Från omedelbar före injektion till 1 månad efter injektion.
Muskelelasticitet
Tidsram: Från omedelbar före injektion till 1 månad efter injektion.
Förändring i muskelelasticitet (i m/s)
Från omedelbar före injektion till 1 månad efter injektion.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionella åtgärder
Tidsram: omedelbart före och omedelbart efter injektionen och 1 månad, 3 månader och 6 månader efter injektionen.
Funktionella åtgärder (MAS)
omedelbart före och omedelbart efter injektionen och 1 månad, 3 månader och 6 månader efter injektionen.
Funktionella åtgärder
Tidsram: omedelbart före och omedelbart efter injektionen och 1 månad, 3 månader och 6 månader efter injektionen.
Funktionella åtgärder (PROM)
omedelbart före och omedelbart efter injektionen och 1 månad, 3 månader och 6 månader efter injektionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Samarbetspartners

Radiological Society of North America

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 december 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2017

Första postat (FAKTISK)

13 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-628

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Unilateral spastisk cerebral pares

Kliniska prövningar på Botulinumtoxin typ A

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera