경직성 뇌성마비에서 근육탄성조영술
2022년 4월 19일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
경직성 뇌성마비 소아에서 보톡스 주사 후 상지 근육 경직의 변화를 정량화하기 위한 Elastography의 사용
표면 근전도를 활용한 하지에 대한 수동 계측 경직 평가가 최근 제안되었지만 현재까지 임상 테스트는 근육 경직의 원인을 구별할 수 없습니다.
이 연구는 팔꿈치와 손목 굴근에 보툴리눔 독소 주입에 대한 개별 근육 경직 매개변수와 개별 반응을 평가하기 위해 전단파 탄성학을 사용하고자 합니다.
기준선 경직 매개변수의 수집은 보툴리눔 독소 A형의 효과를 예측하는 데 사용될 수 있으며 궁극적으로 경직성 뇌성마비 환자의 근육 경직에 대한 치료 모델 개발의 기초가 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
동의를 제공할 수 있는 팔꿈치 및/또는 손목 굴근에 동적 근육 경련이 있는 편측성 경련 CP 환자.
해당되는 경우 부모 또는 법적 보호자의 동의를 얻을 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 동의를 제공할 수 있는 팔꿈치 및/또는 손목 굴근에 동적 근육 경련이 있는 편측성 경련성 뇌성마비 환자.
- 해당되는 경우 부모 또는 법적 보호자의 동의를 얻을 수 있습니다.
제외 기준:
- 영향을 받은 상지의 사전 수술 절차
- 영향을 받는 상지의 관련 없는 정형외과적 손상
- 현재 경구 또는 척추강내 항경련 요법
- 이전 6개월 내 보툴리눔 독소 A형 주사 이전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 탄력
기간: 주사 직전부터 주사 후 1개월까지.
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근육 탄력의 변화(킬로파스칼 단위)
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주사 직전부터 주사 후 1개월까지.
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근육 탄력
기간: 주사 직전부터 주사 후 1개월까지.
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근육 탄력의 변화(m/s)
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주사 직전부터 주사 후 1개월까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 조치
기간: 주사 직전 및 직후 및 주사 후 1개월, 3개월 및 6개월.
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기능적 조치(MAS)
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주사 직전 및 직후 및 주사 후 1개월, 3개월 및 6개월.
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기능적 조치
기간: 주사 직전 및 직후 및 주사 후 1개월, 3개월 및 6개월.
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기능 측정(PROM)
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주사 직전 및 직후 및 주사 후 1개월, 3개월 및 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-628
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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보툴리눔 독소 A형에 대한 임상 시험
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Merz Pharmaceuticals GmbH완전한
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University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)모병