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Élastographie musculaire dans la paralysie cérébrale spastique

19 avril 2022 mis à jour par: Hospital for Special Surgery, New York

Utilisation de l'élastographie pour quantifier le changement dans la spasticité musculaire des membres supérieurs après injection de Botox chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique

À ce jour, les tests cliniques sont incapables de différencier la cause de la raideur musculaire, bien qu'une évaluation manuelle de la spasticité instrumentée pour le membre inférieur utilisant un électromyogramme de surface ait récemment été proposée. Cette étude vise à utiliser l'élastographie par ondes de cisaillement pour évaluer les paramètres individuels de rigidité musculaire et la réponse individuelle à l'injection de toxine botulique dans les fléchisseurs du coude et du poignet. La collecte de paramètres de spasticité de base pourrait ensuite être utilisée pour prédire l'effet de la toxine botulique de type A et servir finalement de base au développement d'un modèle de traitement de la spasticité musculaire chez les patients atteints de paralysie cérébrale spastique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de PC spastique unilatérale avec présence de spasticité musculaire dynamique au niveau des fléchisseurs du coude et/ou du poignet, qui pourront donner leur consentement. Le consentement peut être obtenu d'un parent ou d'un tuteur légal, selon le cas.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints de paralysie cérébrale spastique unilatérale avec présence de spasticité musculaire dynamique au niveau des fléchisseurs du coude et/ou du poignet, qui pourront donner leur consentement.
  • Le consentement peut être obtenu d'un parent ou d'un tuteur légal, selon le cas.

Critère d'exclusion:

  • Intervention chirurgicale antérieure dans le membre supérieur affecté
  • Blessure orthopédique non liée au membre supérieur affecté
  • Traitement antispasmodique oral ou intrathécal en cours
  • Injection antérieure de toxine botulique de type A au cours des 6 mois précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Élasticité musculaire
Délai: De la pré-injection immédiate à 1 mois après l'injection.
Modification de l'élasticité musculaire (en kilopascal)
De la pré-injection immédiate à 1 mois après l'injection.
Élasticité musculaire
Délai: De la pré-injection immédiate à 1 mois après l'injection.
Modification de l'élasticité musculaire (en m/s)
De la pré-injection immédiate à 1 mois après l'injection.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures fonctionnelles
Délai: immédiatement avant et immédiatement après l'injection, et à 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'injection.
Mesures fonctionnelles (MAS)
immédiatement avant et immédiatement après l'injection, et à 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'injection.
Mesures fonctionnelles
Délai: immédiatement avant et immédiatement après l'injection, et à 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'injection.
Mesures fonctionnelles (PROM)
immédiatement avant et immédiatement après l'injection, et à 1 mois, 3 mois et 6 mois après l'injection.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 décembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2017

Première publication (RÉEL)

13 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Toxine botulique de type A

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