Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastografia mięśniowa w spastycznym porażeniu mózgowym

19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York

Wykorzystanie elastografii do ilościowego określenia zmian spastyczności mięśni kończyn górnych po wstrzyknięciu botoksu u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym

Do tej pory testy kliniczne nie są w stanie rozróżnić przyczyny sztywności mięśni, chociaż ostatnio zaproponowano ręczną ocenę spastyczności kończyny dolnej z wykorzystaniem elektromiogramu powierzchniowego. Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie elastografii fali ścinającej do oceny indywidualnych parametrów sztywności mięśni oraz indywidualnej odpowiedzi na wstrzyknięcie toksyny botulinowej w zginacze łokcia i nadgarstka. Zbiór wyjściowych parametrów spastyczności można następnie wykorzystać do przewidywania wpływu toksyny botulinowej typu A i ostatecznie posłużyć jako podstawa do opracowania modelu leczenia spastyczności mięśni u pacjentów ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z jednostronnym spastycznym MPD z obecnością dynamicznej spastyczności mięśni zginaczy łokcia i/lub nadgarstka, którzy będą mogli wyrazić zgodę. W stosownych przypadkach zgodę można uzyskać od rodzica lub opiekuna prawnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z jednostronnym mózgowym porażeniem spastycznym z obecnością dynamicznej spastyczności mięśni zginaczy łokcia i/lub nadgarstka, którzy będą mogli wyrazić zgodę.
  • W stosownych przypadkach zgodę można uzyskać od rodzica lub opiekuna prawnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy zabieg chirurgiczny w zajętej kończynie górnej
  • Niepowiązany uraz ortopedyczny dotkniętej kończyny górnej
  • Obecna doustna lub dokanałowa terapia przeciwspastyczna
  • Wcześniejsze wstrzyknięcie toksyny botulinowej typu A w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczność mięśni
Ramy czasowe: Od natychmiastowego poprzedzającego wstrzyknięcie do 1 miesiąca po wstrzyknięciu.
Zmiana elastyczności mięśni (w kilopaskalach)
Od natychmiastowego poprzedzającego wstrzyknięcie do 1 miesiąca po wstrzyknięciu.
Elastyczność mięśni
Ramy czasowe: Od natychmiastowego poprzedzającego wstrzyknięcie do 1 miesiąca po wstrzyknięciu.
Zmiana elastyczności mięśni (w m/s)
Od natychmiastowego poprzedzającego wstrzyknięcie do 1 miesiąca po wstrzyknięciu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środki funkcjonalne
Ramy czasowe: bezpośrednio przed wstrzyknięciem i bezpośrednio po wstrzyknięciu oraz 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wstrzyknięciu.
Miary funkcjonalne (MAS)
bezpośrednio przed wstrzyknięciem i bezpośrednio po wstrzyknięciu oraz 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wstrzyknięciu.
Środki funkcjonalne
Ramy czasowe: bezpośrednio przed wstrzyknięciem i bezpośrednio po wstrzyknięciu oraz 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wstrzyknięciu.
Miary funkcjonalne (PROM)
bezpośrednio przed wstrzyknięciem i bezpośrednio po wstrzyknięciu oraz 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wstrzyknięciu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Współpracownicy

Radiological Society of North America

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-628

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Toksyna botulinowa typu A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj