Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spierelastografie bij spastische cerebrale parese

19 april 2022 bijgewerkt door: Hospital for Special Surgery, New York

Gebruik van elastografie om verandering in spierspasticiteit van de bovenste ledematen te kwantificeren na injectie met botox bij kinderen met spastische cerebrale parese

Tot op heden kunnen klinische tests geen onderscheid maken tussen de oorzaak van spierstijfheid, hoewel onlangs een handmatig geïnstrumenteerde spasticiteitsbeoordeling voor de onderste ledematen is voorgesteld waarbij gebruik wordt gemaakt van oppervlakte-elektromyogram. Deze studie is bedoeld om shear wave-elastografie te gebruiken om individuele spierstijfheidsparameters en de individuele respons op botulinumtoxine-injectie in de elleboog- en polsflexoren te beoordelen. Het verzamelen van baseline-spasticiteitsparameters zou vervolgens kunnen worden gebruikt om het effect van botulinumtoxine type A te voorspellen en uiteindelijk als basis dienen voor de ontwikkeling van een behandelingsmodel voor spierspasticiteit bij patiënten met spastische cerebrale parese.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met unilaterale spastische CP met aanwezigheid van dynamische spierspasticiteit in de elleboog- en/of polsflexoren, die toestemming kunnen geven. Toestemming kan worden verkregen van een ouder of wettelijke voogd, indien van toepassing.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met eenzijdige spastische cerebrale parese met aanwezigheid van dynamische spierspasticiteit in de elleboog- en/of polsflexoren, die toestemming kunnen geven.
  • Toestemming kan worden verkregen van een ouder of wettelijke voogd, indien van toepassing.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande chirurgische ingreep in de aangedane bovenste extremiteit
  • Ongerelateerd orthopedisch letsel aan de aangedane bovenste extremiteit
  • Huidige orale of intrathecale antispasticiteitstherapie
  • Eerdere injectie met botulinumtoxine type A in de voorgaande 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spier elasticiteit
Tijdsspanne: Van onmiddellijke pre-injectie tot 1 maand na injectie.
Verandering in spierelasticiteit (in kilopascal)
Van onmiddellijke pre-injectie tot 1 maand na injectie.
Spier elasticiteit
Tijdsspanne: Van onmiddellijke pre-injectie tot 1 maand na injectie.
Verandering in spierelasticiteit (in m/s)
Van onmiddellijke pre-injectie tot 1 maand na injectie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele maatregelen
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór en onmiddellijk na de injectie en 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de injectie.
Functionele maatregelen (MAS)
onmiddellijk vóór en onmiddellijk na de injectie en 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de injectie.
Functionele maatregelen
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór en onmiddellijk na de injectie en 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de injectie.
Functionele maatregelen (PROM)
onmiddellijk vóór en onmiddellijk na de injectie en 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de injectie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Medewerkers

Radiological Society of North America

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 december 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-628

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Botulinetoxine type A

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren