Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelelastografi ved spastisk cerebral parese

19. april 2022 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York

Brug af elastografi til at kvantificere ændring i muskelspasticitet i øvre ekstremitet efter Botox-injektion hos børn med spastisk cerebral parese

Til dato er kliniske tests ikke i stand til at skelne mellem årsagen til muskelstivhed, selvom en manuel instrumenteret spasticitetsvurdering for underekstremiteterne, der anvender overfladeelektromyogram, for nylig er blevet foreslået. Denne undersøgelse har til hensigt at bruge forskydningsbølgeelastografi til at vurdere individuelle muskelstivhedsparametre og den individuelle respons på botulinumtoksin-injektion i albue- og håndledsbøjere. Indsamling af baseline spasticitetsparametre kunne derefter bruges til at forudsige effekten af ​​botulinumtoksin type A og i sidste ende tjene som grundlag for udvikling af en behandlingsmodel for muskelspasticitet hos patienter med spastisk cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med unilateral spastisk CP med tilstedeværelse af dynamisk muskelspasticitet i albue- og/eller håndledsbøjere, som vil kunne give samtykke. Samtykke kan indhentes fra en forælder eller værge, alt efter hvad der er relevant.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med unilateral spastisk cerebral parese med tilstedeværelse af dynamisk muskelspasticitet i albue- og/eller håndledsbøjere, som vil kunne give samtykke.
  • Samtykke kan indhentes fra en forælder eller værge, alt efter hvad der er relevant.

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående kirurgisk indgreb i den berørte overekstremitet
  • Ikke-relateret ortopædisk skade på den berørte øvre ekstremitet
  • Nuværende oral eller intratekal antispasticitetsbehandling
  • Forudgående botulinumtoksin type A injektion i de foregående 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelelasticitet
Tidsramme: Fra øjeblikkelig præ-injektion til 1 måned efter injektion.
Ændring i muskelelasticitet (i kilopascal)
Fra øjeblikkelig præ-injektion til 1 måned efter injektion.
Muskelelasticitet
Tidsramme: Fra øjeblikkelig præ-injektion til 1 måned efter injektion.
Ændring i muskelelasticitet (i m/s)
Fra øjeblikkelig præ-injektion til 1 måned efter injektion.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle foranstaltninger
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter injektion og 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter injektion.
Funktionelle foranstaltninger (MAS)
umiddelbart før og umiddelbart efter injektion og 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter injektion.
Funktionelle foranstaltninger
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter injektion og 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter injektion.
Funktionelle foranstaltninger (PROM)
umiddelbart før og umiddelbart efter injektion og 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter injektion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Samarbejdspartnere

Radiological Society of North America

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-628

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unilateral spastisk cerebral parese

Kliniske forsøg med Botulinumtoksin type A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner