Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasten elastografia spastisessa aivovammauksessa

tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York

Elastografian käyttö yläraajojen lihasspastisuuden muutoksen määrittämiseen Botox-injektion jälkeen lapsilla, joilla on spastinen aivovamma

Tähän mennessä kliinisissä testeissä ei ole pystytty erottamaan lihasjäykkyyden syytä, vaikka äskettäin on ehdotettu manuaalista instrumentoitua spastisuusarviointia alaraajoille, jossa käytetään pintaelektromyogrammia. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää leikkausaaltoelalastografiaa arvioimaan yksittäisiä lihasjäykkyysparametreja ja yksilöllistä vastetta botuliinitoksiini-injektioon kyynärpään ja ranteen koukistajiin. Perustason spastisuusparametrien keräämistä voitaisiin sitten käyttää ennustamaan tyypin A botuliinitoksiinin vaikutusta, ja lopulta se voisi toimia perustana hoitomallin kehittämiselle lihasspassisuuden hoitoon potilailla, joilla on spastinen aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on yksipuolinen spastinen CP ja dynaamista lihasspassiteettia kyynärpäässä ja/tai ranteen koukistajissa, jotka voivat antaa suostumuksensa. Suostumus voidaan saada vanhemmalta tai lailliselta huoltajalta tapauksen mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yksipuolinen spastinen aivohalvaus ja dynaamista lihasspassiteettia kyynärpäässä ja/tai ranteen koukistajissa, jotka voivat antaa suostumuksensa.
  • Suostumus voidaan saada vanhemmalta tai lailliselta huoltajalta tapauksen mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi leikkaus vaurioituneessa yläraajassa
  • Riippumaton ortopedinen vamma sairastuneessa yläraajassa
  • Nykyinen oraalinen tai intratekaalinen antispastisuushoito
  • Aiempi botuliinitoksiini tyypin A injektio edellisten 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten elastisuus
Aikaikkuna: Välittömästä ennen pistämistä 1 kuukauden kuluttua injektiosta.
Muutos lihasten kimmoisuudessa (kilpascalissa)
Välittömästä ennen pistämistä 1 kuukauden kuluttua injektiosta.
Lihasten elastisuus
Aikaikkuna: Välittömästä ennen pistämistä 1 kuukauden kuluttua injektiosta.
Muutos lihasten elastisuudessa (m/s)
Välittömästä ennen pistämistä 1 kuukauden kuluttua injektiosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnalliset toimenpiteet
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja välittömästi injektion jälkeen sekä 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
Toiminnalliset toimenpiteet (MAS)
välittömästi ennen ja välittömästi injektion jälkeen sekä 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
Toiminnalliset toimenpiteet
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja välittömästi injektion jälkeen sekä 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
Toiminnalliset toimenpiteet (PROM)
välittömästi ennen ja välittömästi injektion jälkeen sekä 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta injektion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital for Special Surgery, New York

Yhteistyökumppanit

Radiological Society of North America

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-628

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Botuliinitoksiini tyyppi A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa