Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelelastografi ved spastisk cerebral parese

19. april 2022 oppdatert av: Hospital for Special Surgery, New York

Bruk av elastografi for å kvantifisere endring i muskelspastisitet i øvre ekstremiteter etter botox-injeksjon hos barn med spastisk cerebral parese

Til dags dato er ikke kliniske tester i stand til å skille mellom årsaken til muskelstivhet, selv om en manuell instrumentert spastisitetsvurdering for underekstremiteten som bruker overflateelektromyogram nylig har blitt foreslått. Denne studien har til hensikt å bruke skjærbølgeelastografi for å vurdere individuelle muskelstivhetsparametre og den individuelle responsen på botulinumtoksininjeksjon i albue- og håndleddsbøyerne. Innsamling av baseline spastisitetsparametere kan deretter brukes til å forutsi effekten av botulinumtoksin type A og til slutt tjene som grunnlag for utvikling av en behandlingsmodell for muskelspastisitet hos pasienter med spastisk cerebral parese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med unilateral spastisk CP med tilstedeværelse av dynamisk muskelspastisitet i albue- og/eller håndleddsbøyere, som vil kunne gi samtykke. Samtykke kan innhentes fra en forelder eller verge, avhengig av hva som er aktuelt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ensidig spastisk cerebral parese med tilstedeværelse av dynamisk muskelspastisitet i albue- og/eller håndleddsbøyere, som vil kunne gi samtykke.
  • Samtykke kan innhentes fra en forelder eller verge, avhengig av hva som er aktuelt.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kirurgisk prosedyre i den berørte øvre ekstremitet
  • Urelatert ortopedisk skade på den berørte øvre ekstremitet
  • Gjeldende oral eller intratekal antispastisitetsbehandling
  • Tidligere botulinumtoksin type A-injeksjon i de foregående 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelelastisitet
Tidsramme: Fra umiddelbar pre-injeksjon til 1 måned etter injeksjon.
Endring i muskelelastisitet (i kilopascal)
Fra umiddelbar pre-injeksjon til 1 måned etter injeksjon.
Muskelelastisitet
Tidsramme: Fra umiddelbar pre-injeksjon til 1 måned etter injeksjon.
Endring i muskelelastisitet (i m/s)
Fra umiddelbar pre-injeksjon til 1 måned etter injeksjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelle tiltak
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart etter injeksjon, og 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter injeksjon.
Funksjonelle tiltak (MAS)
umiddelbart før og umiddelbart etter injeksjon, og 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter injeksjon.
Funksjonelle tiltak
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart etter injeksjon, og 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter injeksjon.
Funksjonelle tiltak (PROM)
umiddelbart før og umiddelbart etter injeksjon, og 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter injeksjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Samarbeidspartnere

Radiological Society of North America

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. desember 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-628

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Unilateral spastisk cerebral parese

Kliniske studier på Botulinumtoksin type A

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere