Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Elastografia muscolare nella paralisi cerebrale spastica

19 aprile 2022 aggiornato da: Hospital for Special Surgery, New York

Uso dell'elastografia per quantificare il cambiamento nella spasticità muscolare degli arti superiori dopo l'iniezione di Botox nei bambini con paralisi cerebrale spastica

Ad oggi, i test clinici non sono in grado di distinguere tra le cause della rigidità muscolare, sebbene sia stata recentemente proposta una valutazione manuale strumentata della spasticità per l'arto inferiore che utilizza l'elettromiogramma di superficie. Questo studio intende utilizzare l'elastografia delle onde di taglio per valutare i parametri di rigidità muscolare individuale e la risposta individuale all'iniezione di tossina botulinica nei flessori del gomito e del polso. La raccolta dei parametri di spasticità di base potrebbe quindi essere utilizzata per prevedere l'effetto della tossina botulinica di tipo A e infine servire come base per lo sviluppo di un modello di trattamento per la spasticità muscolare nei pazienti con paralisi cerebrale spastica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con PCI spastica unilaterale con presenza di spasticità muscolare dinamica nei flessori del gomito e/o del polso, che potranno fornire il consenso. Il consenso può essere ottenuto da un genitore o da un tutore legale, a seconda dei casi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con paralisi cerebrale spastica monolaterale con presenza di spasticità muscolare dinamica nei flessori del gomito e/o del polso, che potranno fornire il consenso.
  • Il consenso può essere ottenuto da un genitore o da un tutore legale, a seconda dei casi.

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico nell'arto superiore interessato
  • Lesione ortopedica non correlata all'arto superiore interessato
  • Attuale terapia antispasticità orale o intratecale
  • Precedente iniezione di tossina botulinica di tipo A nei 6 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elasticità muscolare
Lasso di tempo: Dall'immediata pre-iniezione a 1 mese dopo l'iniezione.
Variazione dell'elasticità muscolare (in kilopascal)
Dall'immediata pre-iniezione a 1 mese dopo l'iniezione.
Elasticità muscolare
Lasso di tempo: Dall'immediata pre-iniezione a 1 mese dopo l'iniezione.
Variazione dell'elasticità muscolare (in m/s)
Dall'immediata pre-iniezione a 1 mese dopo l'iniezione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure funzionali
Lasso di tempo: immediatamente prima e immediatamente dopo l'iniezione e a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo l'iniezione.
Misure funzionali (MAS)
immediatamente prima e immediatamente dopo l'iniezione e a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo l'iniezione.
Misure funzionali
Lasso di tempo: immediatamente prima e immediatamente dopo l'iniezione e a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo l'iniezione.
Misure funzionali (PROM)
immediatamente prima e immediatamente dopo l'iniezione e a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo l'iniezione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Collaboratori

Radiological Society of North America

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 dicembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-628

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tossina botulinica di tipo A

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahamas

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi