苏丹资源匮乏地区使用 MgSO4 12 小时治疗子痫的安全性和有效性
2018年3月20日 更新者：AbdelAziem AbdAllah Ali、Gadarif University
苏丹资源匮乏地区使用 12 小时硫酸镁治疗子痫的安全性和有效性
研究人员假设，用于治疗子痫的硫酸镁可以安全地将治疗性抗惊厥作用的持续时间从 24 小时减少到更短的 12 小时。
短时间的药物暴露适用于资源匮乏的环境，那里几乎没有工具或工作人员很忙来监测药物毒性。
研究概览
详细说明
使用持续 12 小时的硫酸镁治疗子痫的想法可能是有效和有吸引力的，特别是在资源有限且没有可用工具监测硫酸镁血清水平的环境中。
这是因为硫酸镁最常见的母体不良反应是轻微的，可能与其他分娩子痫症状混淆。在没有监测血清硫酸镁的情况下连续 24 小时服用硫酸镁可能会危及生命在资源匮乏的情况下，因此计划进行当前的研究，以调查较短持续时间（12 小时）的硫酸镁疗法在预防子痫病例发生惊厥方面的有效性和安全性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Gadarif、苏丹
- Gadarif University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 子痫的临床诊断
- 必须接受才能参加研究
排除标准：
- 癫痫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第 1 组
第一组将接受 24 小时维持剂量的硫酸镁治疗
|
共有 100 名子痫患者被交替接触并分为两组——一组将接受 24 小时维持剂量的硫酸镁治疗（第 1 组；n=50），另一组将接受 12 小时维持剂量的硫酸镁治疗硫酸镁（第 2 组；n=50）。
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实验性的：第 2 组
第 2 组将接受 12 小时维持剂量的硫酸镁治疗
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共有 100 名子痫患者被交替接触并分为两组——一组将接受 24 小时维持剂量的硫酸镁治疗（第 1 组；n=50），另一组将接受 12 小时维持剂量的硫酸镁治疗硫酸镁（第 2 组；n=50）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
将接受硫酸镁治疗并出现药物毒性的患者人数
大体时间：12 - 24 小时
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硫酸镁的不良反应要么是次要症状：潮红、体温升高和出汗增多、恶心、呕吐、头痛、肌肉无力和视力模糊，要么是主要反应，如肌腱反射消失和少尿。
|
12 - 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年12月1日
初级完成 (预期的)
2019年6月30日
研究完成 (预期的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月12日
首次发布 (实际的)
2017年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月20日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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