Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность двенадцатичасовой терапии MgSO4 при лечении эклампсии в условиях ограниченных ресурсов в Судане

20 марта 2018 г. обновлено: AbdelAziem AbdAllah Ali, Gadarif University

Безопасность и эффективность двенадцатичасового приема сульфата магния при лечении эклампсии в условиях ограниченных ресурсов в Судане

исследователи предполагают, что сульфат магния для лечения эклампсии можно безопасно сократить с 24 часов до более короткой продолжительности терапевтического противосудорожного эффекта на 12 часов. Короткая продолжительность воздействия препарата подходит для условий с ограниченными ресурсами, где мало инструментов или занятых сотрудников для мониторинга токсичности наркотиков.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Идея использования 12-часового курса сульфата магния для лечения эклампсии может быть эффективной и привлекательной, особенно в условиях ограниченных ресурсов и отсутствия инструментов для мониторинга уровня сульфата магния в сыворотке крови. Это связано с тем, что наиболее часто сообщаемые побочные эффекты сульфата магния у матери незначительны и могут быть перепутаны с другими симптомами эклампсии даже при родах. Введение сульфата магния в течение 24 часов при отсутствии мониторинга сульфата магния в сыворотке может быть опасным для жизни. в ситуации с ограниченными ресурсами, поэтому настоящее исследование планируется провести для изучения эффективности и безопасности более короткой продолжительности (12 часов) терапии сульфатом магния для предотвращения развития судорог в случаях эклампсии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Судан
      • Gadarif, Судан
        • Gadarif University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • клиническая диагностика эклампсии
  • должен принять участие в исследовании

Критерий исключения:

  • эпилепсия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа 1
группа 1 будет получать поддерживающую дозу сульфата магния в течение 24 часов.
Лекарство: Введение сульфата магния для лечения эклампсии
Предполагается, что в общей сложности 100 пациенток с эклампсией будут лечиться поочередно и будут разделены на две подкатегории: одна группа будет получать поддерживающую дозу сульфата магния в течение 24 часов (группа-1; n=50), а другая — поддерживающую дозу сульфата магния в течение 12 часов. сульфат магния (группа-2; n=50).
Экспериментальный: группа 2
группа 2 будет получать поддерживающую дозу сульфата магния в течение 12 часов.
Лекарство: Введение сульфата магния для лечения эклампсии
Предполагается, что в общей сложности 100 пациенток с эклампсией будут лечиться поочередно и будут разделены на две подкатегории: одна группа будет получать поддерживающую дозу сульфата магния в течение 24 часов (группа-1; n=50), а другая — поддерживающую дозу сульфата магния в течение 12 часов. сульфат магния (группа-2; n=50).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, которые будут получать сульфат магния и у которых разовьется лекарственная токсичность
Временное ограничение: 12 - 24 часа
Побочное действие сульфата магния либо незначительные признаки: приливы, повышенное тепло и потоотделение, тошнота, рвота, головные боли, мышечная слабость и нечеткость зрения, либо серьезные эффекты, такие как отсутствие сухожильных рефлексов и олигурия.
12 - 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gadarif University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GadarifU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Преэклампсия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться