Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av tolv timers varighet av MgSO4 ved behandling av eklampsi i lavressursfattige omgivelser i Sudan

20. mars 2018 oppdatert av: AbdelAziem AbdAllah Ali, Gadarif University

Sikkerhet og effekt av tolv timers varighet av magnesiumsulfat ved behandling av eklampsi i lavressurser i Sudan

etterforskerne antar at magnesiumsulfat for behandling av eclampsia trygt kan reduseres fra 24 timer til kortere varighet av terapeutisk antikonvulsiv effekt i 12 timer. Kort varighet av legemiddeleksponering er egnet for lave ressurser der det er lite verktøy eller opptatt personale for å overvåke legemiddeltoksisitet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ideen om å bruke 12 timers varighet av magnesiumsulfat til behandling av eklampsi kan være effektiv og attraktiv, spesielt i omgivelser med begrensede ressurser og der det ikke er tilgjengelig verktøy for å overvåke serumnivået av magnesiumsulfat. Dette er fordi de vanligste rapporterte bivirkningene av magnesiumsulfat hos mor er små og kan forveksles med andre symptomer på eklampsi av jevn fødsel. Administrering av magnesiumsulfat i 24 timer i fravær av overvåking av serummagnesiumsulfat kan være livstruende i en ressursutfordret situasjon er den nåværende studien planlagt utført for å undersøke effektiviteten og sikkerheten ved kortere varighet (12 timer) av magnesiumsulfatbehandling for å forhindre utvikling av kramper i tilfeller av eclampsia.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sudan
      • Gadarif, Sudan
        • Gadarif University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av eclampsia
  • må akseptere å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1
gruppe en vil bli behandlet med 24 timers vedlikeholdsdose magnesiumsulfat
Legemiddel: Administrering av magnesiumsulfat for behandling av eclampsia
Totalt 100 eklamptiske pasienter mistenkes å bli oppsøkt vekselvis og underkategorisert i to grupper - den ene gruppen vil bli behandlet med 24 timers vedlikeholdsdose av magnesiumsulfat (Gruppe-1; n=50), og den andre med 12 timers vedlikeholdsdose på magnesiumsulfat (gruppe-2; n=50).
Eksperimentell: gruppe 2
gruppe 2 vil bli behandlet med 12 timers vedlikeholdsdose magnesiumsulfat
Legemiddel: Administrering av magnesiumsulfat for behandling av eclampsia
Totalt 100 eklamptiske pasienter mistenkes å bli oppsøkt vekselvis og underkategorisert i to grupper - den ene gruppen vil bli behandlet med 24 timers vedlikeholdsdose av magnesiumsulfat (Gruppe-1; n=50), og den andre med 12 timers vedlikeholdsdose på magnesiumsulfat (gruppe-2; n=50).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som vil motta magnesiumsulfat og utvikle legemiddeltoksisitet
Tidsramme: 12 - 24 timer
den negative effekten av magnesiumsulfat enten mindre tegn: rødming, økt varme og svette, kvalme, oppkast, hodepine, muskelsvakhet og tåkesyn eller store effekter som manglende senereflekser og oliguri.
12 - 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gadarif University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2018

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GadarifU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Preeklampsi

Kliniske studier på Administrering av magnesiumsulfat for behandling av eclampsia

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere