Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effektivitet av tolv timmars varaktighet av MgSO4 vid behandling av eklampsi vid låga resurser i Sudan

20 mars 2018 uppdaterad av: AbdelAziem AbdAllah Ali, Gadarif University

Säkerhet och effekt av tolv timmars varaktighet av magnesiumsulfat vid behandling av eklampsi vid låga resurser i Sudan

utredarna antar att magnesiumsulfat för behandling av eklampsi säkert kan reduceras från 24 timmar till kortare varaktighet av terapeutisk antikonvulsiv effekt i 12 timmar. Kort varaktighet av läkemedelsexponering är lämplig för låga resurser där det finns få verktyg eller upptagen personal för att övervaka läkemedelstoxicitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Idén att använda 12 timmars varaktighet av magnesiumsulfat för att behandla eklampsi kan vara effektiv och attraktiv, särskilt i miljöer med begränsade resurser och där det inte finns några verktyg för att övervaka serumnivån av magnesiumsulfat. Detta beror på att de vanligaste rapporterade biverkningarna av magnesiumsulfat är små och kan förväxlas med andra symtom på eklampsi av jämn förlossning. Administrering av magnesiumsulfat under 24 timmar i avsaknad av övervakning av serummagnesiumsulfat kan vara livshotande i en resursutmanad situation är den aktuella studien därför planerad att genomföras för att undersöka effektiviteten och säkerheten av kortare varaktighet (12 timmar) av magnesiumsulfatbehandling för att förhindra utveckling av kramper i fall av eklampsi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sudan
      • Gadarif, Sudan
        • Gadarif University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av eklampsi
  • måste acceptera att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • epilepsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp 1
grupp ett kommer att behandlas med 24 timmars underhållsdos av magnesiumsulfat
Läkemedel: Administrering av magnesiumsulfat för behandling av eklampsi
Totalt 100 eklamptiska patienter misstänks bli kontaktade växelvis och subkategoriserade i två grupper - en grupp kommer att behandlas med 24 timmars underhållsdos av magnesiumsulfat (Grupp-1; n=50), och den andra med 12 timmars underhållsdos av magnesiumsulfat. magnesiumsulfat (Grupp-2; n=50).
Experimentell: grupp 2
grupp 2 kommer att behandlas med 12 timmars underhållsdos av magnesiumsulfat
Läkemedel: Administrering av magnesiumsulfat för behandling av eklampsi
Totalt 100 eklamptiska patienter misstänks bli kontaktade växelvis och subkategoriserade i två grupper - en grupp kommer att behandlas med 24 timmars underhållsdos av magnesiumsulfat (Grupp-1; n=50), och den andra med 12 timmars underhållsdos av magnesiumsulfat. magnesiumsulfat (Grupp-2; n=50).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som kommer att få magnesiumsulfat och utveckla läkemedelstoxicitet
Tidsram: 12 - 24 timmar
den negativa effekten av magnesiumsulfat antingen mindre tecken: rodnad, ökad värme och svettning, illamående, kräkningar, huvudvärk, muskelsvaghet och dimsyn eller större effekter som frånvarande senreflexer och oliguri.
12 - 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gadarif University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Första postat (Faktisk)

13 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2018

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GadarifU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Preeklampsi

Kliniska prövningar på Administrering av magnesiumsulfat för behandling av eklampsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera