수단의 저자원 환경에서 자간증 치료에서 MgSO4의 12시간 지속 시간의 안전성 및 효능
2018년 3월 20일 업데이트: AbdelAziem AbdAllah Ali, Gadarif University
수단의 저자원 환경에서 자간증 치료에서 황산마그네슘의 12시간 지속 시간의 안전성 및 효능
연구자들은 자간증을 치료하기 위한 황산마그네슘이 24시간에서 12시간 동안 치료 항경련제 효과의 더 짧은 지속 시간으로 안전하게 감소될 수 있다고 가정합니다.
짧은 기간의 약물 노출은 약물 독성을 모니터링하기 위한 도구가 거의 없거나 바쁜 직원이 있는 자원이 적은 환경에 적합합니다.
연구 개요
상세 설명
자간증을 치료하기 위해 12시간 동안 황산마그네슘을 사용한다는 생각은 효과적이고 매력적일 수 있습니다. 특히 자원이 제한되어 있고 혈청 황산마그네슘 수치를 모니터링할 수 있는 도구가 없는 환경에서 그렇습니다.
이것은 황산마그네슘의 가장 흔하게 보고된 산모 부작용이 경미하고 분만 자간증의 다른 증상과 혼동될 수 있기 때문입니다. 혈청 황산마그네슘을 모니터링하지 않고 24시간 동안 황산마그네슘을 투여하면 생명을 위협할 수 있습니다. 자원이 부족한 상황에서, 따라서 현재 연구는 자간증의 경우 경련 발생을 예방하는 황산마그네슘 요법의 더 짧은 기간(12시간)의 효능과 안전성을 조사하기 위해 수행될 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gadarif, 수단
- Gadarif University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자간증의 임상 진단
- 연구 참여를 수락해야 합니다.
제외 기준:
- 간질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1
그룹 1은 황산마그네슘의 24시간 유지 용량으로 치료될 것입니다.
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총 100명의 자간증 환자가 번갈아 가며 접근한 것으로 의심되며 두 그룹으로 세분류됩니다. 한 그룹은 24시간 유지 용량의 황산마그네슘으로 치료받게 되며(그룹-1; n=50), 다른 그룹은 12시간 유지 용량으로 치료받게 됩니다. 황산마그네슘(그룹-2; n=50).
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실험적: 그룹 2
그룹 2는 황산마그네슘의 12시간 유지 용량으로 치료될 것입니다.
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총 100명의 자간증 환자가 번갈아 가며 접근한 것으로 의심되며 두 그룹으로 세분류됩니다. 한 그룹은 24시간 유지 용량의 황산마그네슘으로 치료받게 되며(그룹-1; n=50), 다른 그룹은 12시간 유지 용량으로 치료받게 됩니다. 황산마그네슘(그룹-2; n=50).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황산마그네슘을 투여받고 약물 독성이 나타날 환자 수
기간: 12~24시간
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황산 마그네슘의 부작용은 홍조, 체온 증가 및 발한 증가, 메스꺼움, 구토, 두통, 근력 약화 및 시력 저하 또는 결손 힘줄 반사 및 핍뇨와 같은 주요 증상 중 하나의 경미한 증상입니다.
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12~24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GadarifU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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